胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗难治性气胸的临床疗效

张忠强; 胡丽丽; 陈俊丽

胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗难治性气胸的临床疗效

1.
邯郸市第一医院胸外科，河北邯郸　056001

基金项目: 邯郸市科学技术局基金资助项目（22422083045ZC）

详细信息

作者简介:
张忠强（1979～），男，河北省石家庄人，主治医师，医学硕士，主要从事胸外科学研究工作

通讯作者:
陈俊丽，E-mail：doctor0611@126.com

中图分类号: R561.4
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出版历程
- 收稿日期: 2023-09-18

Clinical Efficacy of Intrapleural Injection of Thrombin Combined with Drainage tube Suspension in the Treatment of Refractory Pneumothorax

1.
Dept. of Thoracic Surgery，The 1st Hospital of Handan，Hebei Handan 056001，China

摘要

摘要: 目的观察胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗难治性气胸的临床疗效。方法纳入2020年1月至2022年2月期间邯郸市第一医院接受持续胸腔闭式引流，辅助以用持续负压吸引的常规内科治疗的52例难治性气胸患者资料，作为对照组；纳入同期医院接受胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗的60例难治性气胸患者资料，作为观察组。治疗3周后比较2组临床疗效、临床指标（炎症发生率、肺部感染情况、肺功能障碍发生情况、刺激性咳嗽）、免疫功能指标（成熟T淋巴细胞（CD3⁺）、指诱导性T细胞/辅助性T细胞（CD4⁺）、抑制性T细胞/细胞毒性T细胞（CD8⁺））以及药物不良反应情况。结果治疗3周后，观察组和对照组有效率分别为96.67%（58/60）和82.69%（43/52）（P<0.05）。治疗3周后，观察组临床指标（炎症发生率、肺部感染情况、肺功能障碍发生情况、刺激性咳嗽）优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗3周后，2组免疫功能指标（成熟T淋巴细胞（CD3⁺）、指诱导性T细胞/辅助性T细胞（CD4⁺）、抑制性T细胞/细胞毒性T细胞（CD8⁺））均升高，且观察组高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。对照组和观察组治疗期间均无不良反应，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗难治性气胸有良好的临床疗效，且治愈率较高。
- 凝血酶 /
- 引流管悬吊 /
- 难治性气胸 /
- 临床疗效
Abstract: Objective To observe the clinical effect of intrathoracic thrombin injection combined with drainage tube suspension in the treatment of refractory pneumothorax. Methods Data of 52 patients with refractory pneumothorax who received continuous closed thoracic drainage in the hospital and were assisted by conventional medical treatment with continuous negative pressure suction from January 2020 to February 2022 were included as the control group. The data of 60 patients with refractory pneumothorax who received intrathoracic thrombin injection combined with drainage tube suspension treatment in the same period were included as the observation group. After 3 weeks of treatment, the clinical efficacy, clinical indicators （incidence of inflammation, pulmonary infection, pulmonary dysfunction and irritating cough）, immune function indicators [mature T lymphocytes （CD3⁺）, induced T cells/helper T cells （CD4⁺）, inhibitory T cells/cytotoxic T cells （CD8⁺）] and the occurrence of adverse drug reactions were compared between the two groups. Results After 3 weeks of treatment, the effective rates of the observation group and the control group were 96.67% （58/60） and 82.69% （43/52） respectively （P < 0.05）. After 3 weeks of treatment, the clinical indicators （incidence of inflammation, pulmonary infection, pulmonary dysfunction and irritating cough） in the observation group were better than those in the control group, with statistical significance （P < 0.05）. After 3 weeks of treatment, the immune function indexes （mature T lymphocytes （CD3⁺）, induced T cells/helper T cells （CD4⁺） and inhibited T cells/cytotoxic T cells （CD8⁺）） in both groups increased, and the difference was statistically significant （P < 0.05）. There were no adverse reactions in the control group and the observation group during treatment, and the difference was not statistically significant （P > 0.05）. Conclusion Intrathoracic thrombin injection combined with drainage tube suspension has a good clinical effect and a high cure rate in the treatment of refractory pneumothorax.
- Thrombin /
- Drainage tube suspension /
- Refractory pneumothorax /
- Clinical efficacy

HTML全文

气胸是指胸膜腔内气体的异常聚集，其形成原因较多，常见的有胸部损伤、肺部基础疾病、肺大疱等，若气胸经过肋间引流治疗后胸膜破裂口仍难以愈合，病情出现反复发作，则会成为难治性气胸^[1]。研究显示，难治性气胸最明显的症状就是胸痛，感觉强烈且一直不会消失，此外呼吸困难、心律失常、疲乏无力以及休克等都是其典型症状，若未加以有效治疗，则可严重影响患者的生活质量及生存时间^[2]。

目前常见的治疗气胸方式有持续胸腔闭式引流和常规胸腔排气，但有研究指出，这类方式疗效欠佳，病情易出现反复，且引起并发症较多^[3]。凝血酶拥有快速止血功能，通过引流管注入胸腔内会作用于纤维蛋白原致使其转化为纤维蛋白，有利于伤口处血液凝固和加速上皮细胞生长，进而有助于胸膜裂口迅速愈合^[4]；此外引流管悬吊可缩短患者恢复时间，对肺部创伤较小^[5]。以往文献证实了胸腔内注射凝血酶、引流管悬吊治疗难治性气胸均有优势。故本次研究旨在探讨胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗难治性气胸的临床价值。

1. 资料与方法

1.1 研究对象

选取2020年1月至2022年2月期间邯郸市第一医院接受持续胸腔闭式引流，部分辅助以用持续负压吸引等常规内科治疗的52例难治性气胸患者资料，作为对照组；纳入同期医院接受胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗的60例难治性气胸患者资料，作为观察组。

纳入标准：（1）所有病例均符合难治性气胸诊断标准^[6]；（2）精神正常者；（3）入院时存在呼吸困难、心律失常、疲乏无力以及胸部疼痛等症状；（4）遵医嘱定时、定量用药治疗者；（5）全部难治性气胸患者均在本院接受治疗。（6）患者对本次研究知情，且签署了知情同意书，研究经医院伦理审批委员会审批通过（20200013）。

排除标准：（1）呼吸功能存在异常者；（2）药物过敏者；（3）合并精神疾病、治疗依从性差者；（4）合并肝肾疾病者。

1.2 治疗方法

对照组患者在锁骨中线外侧第2肋骨间定位穿刺点，对穿刺点部位常规消毒后进行局部麻醉，穿刺后将引流管置入胸腔内，缝合引流伤口并固定引流管后，进行胸腔闭式引流，并给予常规内科治疗，以不漏气，达到拔管指征为结束；观察组在闭式引流的基础上，采用引流管悬吊，利用30 mL生理盐水稀释8000 IU凝血酶散，经胸腔闭式引流管注入，注入后再用10 mL生理盐水冲洗引流管，而后每半小时变动一次体位，胸腔闭式引流瓶继续引流治疗。凝血酶散（吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司，国药准字H22023048，生产批号20181205，规格：10000单位/盒）。

1.3 疗效观察

于治疗前、治疗后不漏气，达到拔管指征为末次观察点，分别记录难治性气胸患者临床指标，包括炎症发生率、肺部感染情况、肺功能障碍发生情况以及肺复张时间；于治疗前、治疗后3周分别抽取两组患者静脉血5 mL，在4℃下进行离心处理，3000 r/min，离心10 min，离心半径为10 cm，取血清待检，利用多功能免疫检测仪对血清中CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺水平进行检测，检测仪选自瑞莱生物工程（深圳）有限公司。

参照《自发性气胸治疗指南》^[7]，显效：胸膜破裂口愈合，胸腔闭式引流瓶内无气泡溢出，患者疼痛、呼吸困难、心律失常、疲乏无力以及休克等症状痊愈；有效：胸腔闭式引流瓶内无气泡溢出，胸片提示肺组织压缩<10%，患者症状有所好转；无效：胸腔闭式引流瓶内有气泡溢出，患者病情无明显变化。总有效率计算方式：总有效率=[（显效+有效）例数/患者例数]×100%。

1.4 统计学处理

统计学资料以均数±标准差（$ \bar x $±s）表示，用SPSS26.0统计学软件分析。组间用独立样本t检验，组内用配对t检验；采用%和n表示计数资料，采用χ²检验，等级资料采用秩和检验；以P < 0.05为差异有统计学意义。

2. 结果

2.1 一般患者基本资料

2组患者基本资料对比，差异无统计学意义（P > 0.05），见表1。

表 1 基线资料对比[$ \bar x \pm s $，n（%）]

Table 1. Comparison of baseline data[$ \bar x \pm s $，n（%）]

因素		对照组（n=52）	观察组（n=60）	χ²/t	P
性别	男	30（57.69）	33（55.00）	0.081	0.775
性别	女	22（42.31）	27（45.00）	0.081	0.775
年龄（岁）		60.12±6.36	61.21±6.47	0.113	0.910
体重（kg）		68.13±8.99	69.36±9.08	0.718	0.474
复发情况	初次发作	26（50.00）	31（51.67）	0.811	0.667
	二次复发	14（26.92）	19（31.67）
	多次复发	12（23.08）	10（16.67）
胸闷	有	40（76.92）	51（85.00）	1.193	0.275
胸闷	无	12（23.08）	9（15.00）	1.193	0.275
呼吸困难	有	37（71.15）	46（76.67）	0.441	0.507
呼吸困难	无	15（28.85）	14（23.33）	0.441	0.507
刺激性咳嗽	有	39（75.00）	41（68.33）	0.607	0.436
刺激性咳嗽	无	13（25.00）	19（31.67）	0.607	0.436
合并基础疾病	高血压	21（40.38）	25（41.67）	0.019	0.891
合并基础疾病	高血糖	31（59.62）	35（58.33）	0.019	0.891
婚姻状况	已婚	40（76.92）	47（78.33）	0.032	0.858
婚姻状况	单身	12（23.08）	13（21.67）	0.032	0.858
收入状况（元）	≥6000	19（36.54）	21（35.00）	0.029	0.866
收入状况（元）	<6000	33（63.46）	39（65.00）	0.029	0.866
居住环境	农村	23（44.23）	26（43.33）	0.009	0.924
居住环境	城市	29（55.77）	34（56.67）	0.009	0.924
主要照顾者	家属	37（71.15）	41（68.33）	0.105	0.746
主要照顾者	其他	15（28.85）	19（31.67）	0.105	0.746

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2.2 临床疗效

经胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗后，观察组临床疗效高于对照组（P<0.05），见表2。

表 2 临床疗效对比[n（%）]

Table 2. Comparison of clinical efficacy[n（%）]

组别	显效	有效	无效	有效率
对照组（n=52）	37（71.12）	6（11.54）	9（17.31）	43（82.69）
观察组（n=60）	54（90.00）	4（6.67）	2（3.33）	58（96.67）
Z/χ²	2.627			6.142
P	0.009^*			0.013^*
与治疗前比较，^*P<0.05。

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2.3 临床指标

经胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗后，观察组和对照组的临床指标（炎症发生率、肺部感染情况、肺功能障碍发生情况、刺激性咳嗽）有所好转，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

表 3 2组临床指标对比[n（%）]

Table 3. Comparison of clinical indexes between the two groups[n（%）]

时间	组别	炎症	肺部感染	肺功能障碍	刺激性咳嗽
治疗前	对照组	36（69.23）	25（48.08）	14（26.92）	27（51.92）
	观察组	43（71.67）	29（48.33）	18（30.00）	31（51.67）
	χ²	0.080	0.001	0.129	0.001
	P	0.778	0.979	0.719	0.979
治疗后	对照组	15（28.85）	11（21.15）	10（19.23）	13（25.00）
	观察组	7（11.67）	4（6.67）	3（5.00）	5（8.33）
	χ²	5.209	5.041	5.499	5.737
	P	0.023^*	0.025^*	0.019^*	0.017^*
与治疗前比较，^*P<0.05。

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2.4 免疫功能指标

经胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗后，2组免疫功能指标均有变化，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。

表 4 2组免疫功能指标对比（$\bar x \pm s$）

Table 4. Comparison of immune function indexes between the two groups（$ \bar x \pm s $）

时间	组别	CD3⁺（μL）	CD4⁺（μL）	CD8⁺（μL）
治疗前	对照组	70.56±7.69	50.49±5.67	36.47±4.03
	观察组	71.22±7.98	49.87±5.31	35.61±3.94
	t	0.444	0.597	1.140
	P	0.658	0.552	0.257
治疗后	对照组	860.11±93.64^a	478.17±50.74^a	330.42±30.86^a
	观察组	1890.39±172.45^a	900.63±94.13^a	800.41±84.35^a
	t	37.917	28.916	38.016
	P	<0.001^*	<0.001^*	<0.001^*
与治疗前相同指标比较，^aP<0.05；^*P<0.05。

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2.5 不良反应情况

2组治疗期间均未发生明显不良反应。

3. 讨论

气胸是临床常见的呼吸道疾病，在我国有较高发病率，男性发病率多于女性发病率，且随着年龄增长，发病率和复发率都有增长。患者通常因胸部损伤造成肺部受损、肺部基础疾病、肺大疱破裂等所导致，故在临床上十分常见，若气胸经过肋间引流治疗后胸膜破裂口仍难以愈合，病情出现反复发作，则会成为难治性气胸，有较高的死亡率^[8]。难治性气胸患者一直伴有胸痛症状，且感觉强烈不会消失，此外呼吸困难、心律失常、疲乏无力以及休克等典型症状，若不加以有效治疗，都会严重影响患者的生活质量及生存时间^[9]。

对于难治性气胸，较好的方法是通过外科手术治疗，但因手术治疗留下创伤大且费用昂贵，对于很多患者而言并不容易接受^[10]。目前常见的治疗气胸方式为持续胸腔闭式引流和常规胸腔排气，但有研究指出持续胸腔闭式引流和常规胸腔排气受患者病情影响，难以普遍的达到最好的疗效，因治疗的不彻底，病情容易出现反复，引起其他的并发症，严重影响患者的生活质量^[11]。研究指出，治疗难治性气胸还有一个重要方法是经导管注入粘连药物致胸膜粘连，但在过往文献资料药物选择上常常选择滑石粉、四环素等，由于这类药物在消毒杀菌等操作上过于繁琐，且药物的副作用较大，限制了这类药物在临床治疗难治性气胸上应用^[12]。凝血酶拥有快速止血功能，有利于修复破裂的胸膜，另外有研究指出引流管悬吊可缩短患者恢复时间，对肺部创伤较小^[13]。因此，本文选择了胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊的治疗难治性气胸，观察其治疗效果，进一步探讨患者的治愈率和复发率。

研究^[14]指出，人体免疫细胞CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺具有抗病毒和调节免疫功能，与难治性气胸的临床指标有密切关系，CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺水平回升越多，说明患者的病情恢复越好^[14]。本研究中，2组的治疗方式临床指标均有所好转和有较高的有效率，免疫细胞CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺水平都有所回升，且观察组优于对照组，提示胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊的治疗方式，临床疗效要优于持续胸腔闭式引流，部分辅助以用持续负压吸引等常规内科治疗。究其原因：患者胸膜破裂，气体异常集聚，胸腔内分泌出大量炎性介质和吞噬细胞，产生炎症反应，免疫细胞CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺水平受到炎性因子影响，其水平急剧降低，因此免疫系统枢纽细胞减少，免疫功能下降，抵御病毒和细菌的能力减弱，进而刺激到蛋白酶和淋巴细胞，损伤肺部毛细血管和上皮组织，造成脓胸、血气胸、皮下水肿等并发症，加重患者的病情与发展，造成刺激性咳嗽、肺部感染、肺功能障碍等严重问题^[15]。凝血酶属于凝血因子，是1种快速局部止血药，通过引流管注入胸腔内会作用于纤维蛋白原致使其转化为不溶的纤维蛋白，形成纤维蛋白多聚体，令其聚集在损伤的血管处，整个凝血过程在凝血酶被激活以后存在正反馈作用，使人体凝血过程进一步加速，有利于伤口处血液凝固和加速上皮细胞生长，促使胸膜愈合^[16]。凝血酶促使胸膜粘连闭合后，胸腔内的炎性介质与吞噬细胞释放的炎性因子减少，免疫细胞水平回升，肺部的毛细血管和上皮组织损伤恢复，患者存在刺激性咳嗽、肺部感染、肺功能障碍等病情开始好转^[17]。引流管悬吊通过管道完全粘在胶布上，其粘黏的范围大且为平面，可有效避免管道紧贴在皮肤上因粘固不牢而容易脱落^[18]；引流管悬吊在固定时会在管道硬部垫上海绵，防止管道与皮肤过度摩擦而出现的皮肤损伤，减少压疮的出现^[19]；同时引流管悬吊可减少引流管的频繁更换和固定次数，给予患者有良好的的医疗体验^[20]。此外，本文还研究了2组治疗期间不良反应情况，均未发生明显不良反应，说明胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊的治疗难治性气胸有较好的安全性。

综上所述，胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊的治疗难治性气胸比持续胸腔闭式引流，部分辅助以用持续负压吸引等常规内科治疗的疗效更好，且治愈率高和复发率低，值得临床治疗推广。

表 1 基线资料对比[$ \bar x \pm s $，n（%）]

Table 1. Comparison of baseline data[$ \bar x \pm s $，n（%）]

因素		对照组（n=52）	观察组（n=60）	χ²/t	P
性别	男	30（57.69）	33（55.00）	0.081	0.775
性别	女	22（42.31）	27（45.00）	0.081	0.775
年龄（岁）		60.12±6.36	61.21±6.47	0.113	0.910
体重（kg）		68.13±8.99	69.36±9.08	0.718	0.474
复发情况	初次发作	26（50.00）	31（51.67）	0.811	0.667
	二次复发	14（26.92）	19（31.67）
	多次复发	12（23.08）	10（16.67）
胸闷	有	40（76.92）	51（85.00）	1.193	0.275
胸闷	无	12（23.08）	9（15.00）	1.193	0.275
呼吸困难	有	37（71.15）	46（76.67）	0.441	0.507
呼吸困难	无	15（28.85）	14（23.33）	0.441	0.507
刺激性咳嗽	有	39（75.00）	41（68.33）	0.607	0.436
刺激性咳嗽	无	13（25.00）	19（31.67）	0.607	0.436
合并基础疾病	高血压	21（40.38）	25（41.67）	0.019	0.891
合并基础疾病	高血糖	31（59.62）	35（58.33）	0.019	0.891
婚姻状况	已婚	40（76.92）	47（78.33）	0.032	0.858
婚姻状况	单身	12（23.08）	13（21.67）	0.032	0.858
收入状况（元）	≥6000	19（36.54）	21（35.00）	0.029	0.866
收入状况（元）	<6000	33（63.46）	39（65.00）	0.029	0.866
居住环境	农村	23（44.23）	26（43.33）	0.009	0.924
居住环境	城市	29（55.77）	34（56.67）	0.009	0.924
主要照顾者	家属	37（71.15）	41（68.33）	0.105	0.746
主要照顾者	其他	15（28.85）	19（31.67）	0.105	0.746

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表 2 临床疗效对比[n（%）]

Table 2. Comparison of clinical efficacy[n（%）]

组别	显效	有效	无效	有效率
对照组（n=52）	37（71.12）	6（11.54）	9（17.31）	43（82.69）
观察组（n=60）	54（90.00）	4（6.67）	2（3.33）	58（96.67）
Z/χ²	2.627			6.142
P	0.009^*			0.013^*
与治疗前比较，^*P<0.05。

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表 3 2组临床指标对比[n（%）]

Table 3. Comparison of clinical indexes between the two groups[n（%）]

时间	组别	炎症	肺部感染	肺功能障碍	刺激性咳嗽
治疗前	对照组	36（69.23）	25（48.08）	14（26.92）	27（51.92）
	观察组	43（71.67）	29（48.33）	18（30.00）	31（51.67）
	χ²	0.080	0.001	0.129	0.001
	P	0.778	0.979	0.719	0.979
治疗后	对照组	15（28.85）	11（21.15）	10（19.23）	13（25.00）
	观察组	7（11.67）	4（6.67）	3（5.00）	5（8.33）
	χ²	5.209	5.041	5.499	5.737
	P	0.023^*	0.025^*	0.019^*	0.017^*
与治疗前比较，^*P<0.05。

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表 4 2组免疫功能指标对比（$\bar x \pm s$）

Table 4. Comparison of immune function indexes between the two groups（$ \bar x \pm s $）

时间	组别	CD3⁺（μL）	CD4⁺（μL）	CD8⁺（μL）
治疗前	对照组	70.56±7.69	50.49±5.67	36.47±4.03
	观察组	71.22±7.98	49.87±5.31	35.61±3.94
	t	0.444	0.597	1.140
	P	0.658	0.552	0.257
治疗后	对照组	860.11±93.64^a	478.17±50.74^a	330.42±30.86^a
	观察组	1890.39±172.45^a	900.63±94.13^a	800.41±84.35^a
	t	37.917	28.916	38.016
	P	<0.001^*	<0.001^*	<0.001^*
与治疗前相同指标比较，^aP<0.05；^*P<0.05。

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参考文献(20)

[1]	Hubbard J G,Nkere U U,Bhatnagar N K. Spontaneous contralateral pneumothorax following pneumonectomy[J]. Postgraduate Medical Journal,2019,73(856):107-108.
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1. 资料与方法
1.1 研究对象
1.2 治疗方法
1.3 疗效观察
1.4 统计学处理
2. 结果
2.1 一般患者基本资料
2.2 临床疗效
2.3 临床指标
2.4 免疫功能指标
2.5 不良反应情况
3. 讨论

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胸腔内注射凝血酶联合引流管悬吊治疗难治性气胸的临床疗效

作者简介:
张忠强（1979～），男，河北省石家庄人，主治医师，医学硕士，主要从事胸外科学研究工作

通讯作者:
陈俊丽，E-mail：doctor0611@126.com

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