老年2型糖尿病肾病作为糖尿病主要的并发症，特别是在年龄超过60岁后，老年患者体内血糖代谢障碍越发的严重^[1-2]，老年患者往往会伴随高血压，导致多脏器的功能性障碍，如不及时晚期出现肾衰竭，严重威胁患者的生命^[3]，另外从现有的数据分析得出，临床中较为常见的，老年2型糖尿病合并高血压患者转变为糖尿病肾病的达到80%以上，与此同时非糖尿病患者或糖尿病未合并高血压患者，他们的转化糖尿病肾病的概率仅有30%以内，可见高血压是加重糖尿病肾病的核心危险成因^[4]。

1.   资料与方法

1.1   临床资料

收集2018年2月至2019年8月在中国医科大学附属第一医院治疗的老年2型糖尿病肾病合并高血压患者40例。均符合老年2型糖尿病肾病和高血压的诊断标准^[5]。排除标准：（1）原发性心肾功能器质性损害，或其他严重性疾病；（2）顽固性高血压；（3）继发性高血压；（4）心律失常；（5）心力衰竭；（6）有合并严重肝肾疾病者；（7）参与本次试验的药物有禁忌的患者；（8）年龄小与60岁临床的患者；（9）依从性差；（5）知情不同意。2组患者一般情况稳定，对本次研究内容知情并同意，伦理委员会批准，依从性尚可。

1.2   方法

采用配对法，分为对照组和观察组。对照组（n = 20），男13例，女7例，平均年龄（64.24±1.16）岁，体重54～77 kg；观察组（n = 20），男11例，女9例，平均年龄（65.12±1.12）岁；体重55～78 kg。2组一般资料对比，差异无统计学意义（P > 0.05），具有临床可比性。

2组患者均常规降血糖，采用皮下注射胰岛素治疗，除本研究的辅助降血糖药物外，禁止其它降压药以及治疗肾脏疾病相关的药物。对照组：服用缬沙坦氨氯地平片，5 mg/d进行治疗，整片温水吞服，1次/d；观察组：应用缬沙坦氨氯地平片联合α-硫辛酸（江苏万禾制药有限公司，国药准字：H20100158）进行联合用药治疗，温水口服，1次/d，剂量为：缬沙坦氨氯地平片5 mg/次，α-硫辛酸0.6 mg/次。经过2个月治疗后，对照2组舒张压（DBP）、收缩压（SBP）、尿白蛋白排泄率（UAER）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）以及不良反应情况^[5]。

1.3   观察指标

主要观察以下指标：观察组与对照组在治疗前后舒张压（DBP）、收缩压（SBP）、尿白蛋白排泄率（UAER）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）以及不良反应情况进行对比。（1）使用血压器[欧姆龙（大连）有限公司，型号：HEM-7081-IT]对患者的收缩压（SBP）和舒张压（DBP）进行测量；（2）应用尿素氮检测试剂盒（上海语纯生物科技有限公司）检测尿素氮（BUN）；（3）应用肌酐试剂盒（合肥莱尔生物科技有限公司）迅速测量血清中肌酐（SCr）的含量；（4）应用血钾浓度检测试剂盒（北京索莱宝科技有限公司）测量血钾（K+）含量；（5）应用人尿微量白蛋白检测试剂盒（上海江莱生物科技有限公司）检测24 h尿微量白蛋白排泄率（UAER）。

1.4   统计学处理

采用SPSS 23.0统计学进行数据分析，计量资料采用均数±标准差（ $\bar x \pm s $）表示，用t检验，以P < 0.05，为差异具有统计学意义。

2.   结果

2.1   2组血压、UAER、BUN、SCr比较比较结果

治疗前后比较，观察组和对照组的SBP、DBP、UAER、SCr、BUN较治疗前差异有统计学意义（P < 0.05）；观察组治疗后SBP、DBP、UAER、SCr、BUN较对照组低，差异有统计学意义（ P < 0.05），见 表1。

表  1  2组血压、UAER、BUN、SCr比较（ $\bar x \pm s $）

Table  1.  Comparison of blood pressure，UAER，bun and SCR between the two groups （ $\bar x \pm s $）

组别	n	SBP（mm Hg）	DBP（mm Hg）	SCr（μg/L）	BUN（mmol/L）	UAER（μg/min）
对照组	20
治疗前		158.21 ± 8.34	102.23 ± 5.43	68.26 ± 9.23	5.26 ± 0.23	143.26 ± 26.28
治疗后		143.12 ± 6.32a	98.26 ± 4.23﹡	63.26 ± 8.23﹡	4.12 ± 0.21﹡	133.22 ± 25.13﹡
观察组	20
治疗前		159.11 ± 8.45	101.14 ± 5.13	69.22 ± 9.78	5.34 ± 0.41	144.26 ± 28.13
治疗后		134.13 ± 5.3#	92.22 ± 4.2#	51.16 ± 7.2#	3.36 ± 0.42#	103.26 ± 16.2#
与治疗前比较，﹡P < 0.05；与对照组比较， #P < 0.05。

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2.2   治疗效果比较结果

对照组，显效4例、有效10例、无效6例，总的治疗有效率达到70%；观察组，有显效6例、有效12例、无效2例，总的治疗有效率90%。从2组的整体治疗有效率比较情况来看，观察组的治疗效果显著于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），见 表2。

表  2  2组病例治疗效果比较[n（%）]

Table  2.  Comparison of therapeutic effect between the two groups[n （%）]

组别	n	显效	有效	无效	总有效率
对照组	20	4	10	6	14（70）
观察组	20	6	12	2	18（90）*
与对照组相比较，*P < 0.05。

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2.3   不良反应的比较结果

2组不良反应，对照组为5例（25%）、观察组为2例（10%），对照组不良反应发生高于观察组，2组间不良反应对比，差异有统计学意义（P < 0.05），见 表3。

表  3  2组病例不良反应发生率比较

Table  3.  Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

组别	n	头晕	嗜睡	腹泻	不良反应发生率（%）
对照组	20	2	2	1	25
观察组	20	1	1	0	10*
χ2	−	−	−	−	5.0
P	−	−	−	−	< 0.05
与对照组相比，*P < 0.05。

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3.   讨论

老年患者在2型糖尿病肾病合并与非糖尿病患者相比中，2型糖尿病肾病合并高血压发生率较高，如果不能进行有效的针对性的治疗对老年患者的生活、生命均有影响，特别是晚期会出现肾衰竭，这种可能性有关数据显示将达到70%～80%，此数据可证明该疾病如无法得到有效的针对性治疗，可对患者的健康造成危害。国内临床研究中缬沙坦氨氯地平片联合α-硫辛酸在治疗研究并不多见。而从本文的研究来看，主要是从治疗有效性和安全性的角度去理解^[6]，这是老年患者最为关注的二点，缬沙坦氨氯地平片由2种药物复合而成，其每片含缬沙坦80 mg、氨氯地平5 mg，对于治疗原发性高血压疗效较好^[7]。缬沙坦属于非肽类、口服有效的血管紧张素Ⅱ（AT）受体拮抗剂，氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂二者均用于治疗高血压，特别是对于单药治疗不能充分控制地2级高血压患者更是疗效显著。同时缬沙坦能较好的保护心血管及肾，副作用少。作为高效的血管紧张素受体拮抗剂，它的作用机制是阻断肾素和AT1受体结合来实现抑制血管的过度收缩和降低醛固酮的释放，达到有效的控制血压的作用。而缬沙坦氨氯地平片本身并不影响机体的糖脂代谢，这就很好的保护了糖尿病患者用药安全，减少了不良反应的发生；而α硫辛酸（alpha-lipoic acid，ALA），是一种较强的抗氧化剂和抗发炎剂，在体内经肠道吸收后，通过各细胞活性的激发，在细胞内外能较好的抵御自由基，加强细胞的修复能力。对于稳定血糖，以及降糖及平衡血糖浓度效果明显，同时具有保护肝脏的作用；而2种药物的联合用药在控制高血压的有效性中达到了90%（表2），可见联合用药的效果是非常的显著，但同时不良反应率10%，相比较对照组的25%来看具有显著的安全性（表3），同时考虑到老年患者用药才2个月，本身还处于药物适应期，所以在经过半年到1a的时间后不良反应率会有一定程度的减少从而使得机体的降血压效果更好。与此同时在日常护理中2型糖尿病患者应注意饮食清淡低盐，低糖^[8]。尽可能选择可以减少血糖含有丰富膳食纤维的主食来控制血糖，动物肝脏等含有高胆固醇的食品少食或者禁食。多处吃高纤维食物，比如粗粮或者含有高纤维的蔬菜。初次之外多饮水，定量定时，不可暴饮暴食。以及减少主食的摄入量也较为重要^[9-15]

综上所述，缬沙坦氨氯地平片联合α-硫辛酸在治疗老年2型糖尿病肾病合并高血压临床应用效果明显，使用后降低了临床并发症，药物安全性高，患者认可度良好，值得临床中长期应用。