抗结核药物不良反应 376例分析

李娜; 陈洁; 罗季; 陈永刚; 彭江丽; 喻明丽; 李生浩

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422

抗结核药物不良反应 376例分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422

李娜¹,
陈洁^1, ,,
罗季¹,
陈永刚¹,
彭江丽¹,
喻明丽¹,
李生浩^2, ,

1.
昆明市第三人民医院药剂科
2.
肝病科，云南昆明　650041

基金项目: 云南省科技厅地方本科高校联合专项基金资助项目（2018FH001-087）；昆明市科技保障民生发展计划重点基金资助项目（2019-1-S-25318000000808）；昆明市卫健委卫生科研课题基金资助项目（2020-03-08-113）

详细信息

作者简介:
李娜（1990～），女，云南昆明人，硕士，初级药师，主要从事临床药学研究工作

通讯作者:
陈洁，E-mail：1193056118@qq.com

李生浩，E-mail：doctorlee3h@163.com

中图分类号: R978.3
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出版历程
- 收稿日期: 2020-12-11
- 刊出日期: 2021-04-01

Retrospective Analysis of 376 Cases of Adverse Reactions to Antituberculosis Drug

1.
Dept. of Pharmacy
2.
Dept. of Liver Disease，The Third People’s Hospital of Kunming，Kunming Yunnan 650041，China

摘要

摘要: 目的探讨结核患者经抗痨治疗后出现药物不良反应（adverse reaction，ADR）的具体类型、出现时间、年龄构成，为临床合理、安全、有效用药提供一定的参考。方法收集昆明市第三人民医院于2015年1月至2019年12月收治的376例因服用抗结核药物而出现不良反应的患者的病历资料，并采用SPSS软件进行数据分析。结果患者经抗痨治疗后出现ADR的时间多集中在前10 d，且男性出现ADR的几率高于女性，但差异无统计学意义（P > 0.05）。结核患者在服用利福平（rifampicin，RFP）与异烟肼（isoniazid，INH）后出现肝毒性的几率较高（P < 0.05），结核患者服用吡嗪酰胺（pyrazinamide，PZA）后出现高尿酸血症的几率较高（P < 0.05）。患者服用乙胺丁醇（ethambutol，EMB）后出现皮肤瘙痒的发生率较高（P < 0.05）。结论抗结核药物可能导致的ADR多为高尿酸血症、瘙痒、皮疹、肝损伤等。患者初次用药后10d内可能因药物的刺激产生相应的ADR。因此，临床医生在其工作中需重点关注高风险人群以降低患者用药后出现ADR的风险。
- 肺结核 /
- 抗痨治疗 /
- 个体化给药 /
- 不良反应
Abstract: Objective To explore the specific types, occurrence time and age structure of adverse reaction （ADR） in tuberculosis patients after anti-tuberculosis treatment, so as to provide certain reference for rational, safe and effective drug use in clinical practice. Methods The data of 376 patients with adverse reactions due to antituberculosis drugs admitted to Kunming Third People’ s Hospital from January 2015 to December 2019 were collected, and the data were analyzed using SPSS software. Results The occurrence of ADR in patients after anti-tuberculosis treatment was mostly likely to occur in the first 10 days, and the incidence of ADR in males was higher than that in females, but the difference was not statistically significant. The incidence of hepatotoxicity in TB patients after taking rifampicin （RFP） and isoniazid （INH） was higher （P < 0.05）, and the incidence of hyperuricemia in TB patients after taking pyrazinamide （PZA） was higher （P < 0.05）. The incidence of pruritus was higher in patients taking ethambutol （EMB）（P < 0.05）. Conclusion ADRs caused by antituberculosis drugs are mostly hyperuricemia, pruritus, rash, liver damage, etc. Patients may develop ADRs within 10 days of initial dose. Therefore, clinicians should pay special attention to high-risk groups to reduce the occurence of ADR after medication.
- Pulmonary tuberculosis /
- Antituberculosis therapy /
- Individualized administration /
- Adverse reactions

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图 1 ADR发生比率与时间分布散点图

A：吡嗪酰胺；B：异烟肼；C：利福平；D：乙胺丁醇。

Figure 1. Scatter-plot of the occurrence ratio and time distribution of ADR

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表 1 肺结核患者总人数（n）

Table 1. The total number of tuberculosis patients （n）

年龄（岁）	男	女	总计	比例（%）
5～14	305	217	522	1.00
15～14	10652	8550	19202	52.00
45～60	6053	3229	9282	25.00
> 60	5187	2962	8149	22.00
合计	22197	14958	37155
构成比（%）	59.00	41.00

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表 2 出现ADR肺结核患者人数（n）

Table 2. The number of tuberculosis patients with ADR （n）

年龄（岁）	男	女	合计	构成比（%）
5～14	3	4	7	2.00
15～44	105	95	200	54.00
45～60	72	37	109	29.00
> 60	44	16	60	16.00
合计	224	152	376
构成比（%）	60.00	40.00

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表 3 年龄、性别对ADR发生的影响（n）

Table 3. The Influence of age and sex on the occurrence of ADR （n）

内容		发生ADR	未发生ADR	χ²	P
性别	男	224	21973	0.004	0.959^*
性别	女	152	14806	0.004	0.959^*
年龄（岁）	5～14	7	522	9.065	0.028^*
	15～44	200	19202
	45～60	108	9282
	> 60	60	8149
*P < 0.05。

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表 4 312例常见ADR的临床表现（n）

Table 4. The common clinical manifestations of 312 ADR cases （n）

不良反应	吡嗪酰胺	利福平	异烟肼	乙胺丁醇
高尿酸血症	109	0	0	1
肝损伤	11	28	9	0
胃肠道不适	5	8	3	3
发热	4	13	7	2
皮肤瘙痒	11	38	18	17
关节疼痛	5	0	0	0
白细胞减少	0	17	3	0
总计	145	104	40	23

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表 5 312例常见ADR中药物与ADR类型的关系（n）

Table 5. Association between drugs and ADR types in 312 cases （n）

不良反应	药物	发生ADR	未发生ADR	χ²	P
高尿酸血症	吡嗪酰胺	109	36	189	< 0.0001^*
	利福平	0	104
	异烟肼	0	40
	乙胺丁醇	1	22
肝损伤	吡嗪酰胺	11	134	23	< 0.0001^*
	利福平	28	76
	异烟肼	9	31
	乙胺丁醇	0	23
皮肤瘙痒	吡嗪酰胺	11	134	65	< 0.0001^*
	利福平	38	66
	异烟肼	18	22
	乙胺丁醇	17	6
发热	吡嗪酰胺	4	141	12	0.05
	利福平	13	91
	异烟肼	7	33
	乙胺丁醇	2	21
*P < 0.05。

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表 6 ADR出现时间分布

Table 6. The time distribution of ADR occurrence time

年龄（岁）	ADR出现时间（d）					合计（n）	占比（%）
年龄（岁）	1～7	8～15	16～30	31～90	> 90	合计（n）	占比（%）
≤18	9	7	1	0	3	20	5.30
18～40	94	31	15	15	8	163	43.40
41～65	85	33	17	10	9	154	40.90
> 66	28	7	2	1	1	39	10.40
合计	216	78	35	26	21	376	100
占比（%）	57.00	21.00	9.00	7.00	6.00	100

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