RP-HPLC法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

荣娜娜; 李玉凤; 任李玥; 胡月新

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20210807

RP-HPLC法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210807

1.
云南省食品药品监督检验研究院，云南昆明　650106
2.
云南省食品药品审核查验中心，云南昆明　650106
3.
昆明医科大学科技成果孵化中心，云南昆明　650500

基金项目: 云南省科技厅－昆明医科大学应用基础研究联合专项基金资助项目[2018FE001（-194）]

详细信息

作者简介:
荣娜娜（1984～），女，云南昆明人，硕士，主管药师，主要从事药品的检验检测工作

通讯作者:
胡月新，E-mail：hyxjx@sina.cn

中图分类号: R917
计量
- 文章访问数: 2773
- HTML全文浏览量: 2237
- PDF下载量: 32
- 被引次数: 0
出版历程
- 收稿日期: 2021-06-08
- 网络出版日期: 2021-08-04
- 刊出日期: 2021-08-04

Determination of Norfloxacin Glucose Injection in EDTA by RP-HPLC Method

1.
Yunnan Institute for Food and Drug Control，Kunming Yunnan 650106
2.
Center for Food and Drug Inspection of Yunnan Province，Kunming Yunnan 650106
3.
Science and Technology Achievement Incubation Center，Kunming Medical University，Kunming Yunnan 650500，China

摘要

摘要: 目的建立诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定方法。方法选择色谱柱为（SHISEIDO C18-MGⅡ 5 µm 4.6×250 mm），流动相为乙腈：0.05 mol/L醋酸铵：水，流动相比例为70∶15∶15，流速为1.0 mL/min，进样体积为20 µL，柱温为35 ℃，检测波长为254 nm，采用三氯化铁和乙二胺四乙酸二钠反应形成螯合物后对其进行测定。结果乙二胺四乙酸二钠峰与其他色谱峰分离度良好；乙二胺四乙酸二钠在2.0326～200.3260 µg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（R² = 0.9997），平均回收率为98.11%（n = 9）。结论该方法快速、简便、专属性强、精密度高、重复性好，结果准确可靠，适用于诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。
- 高效液相色谱法 /
- 诺氟沙星葡萄糖注射液 /
- 乙二胺四乙酸二钠 /
- 含量测定
Abstract: Objective To establish a method for determination of norfloxacin glucose injection in compound EDTA injection. Methods The chromatographic column was Shiseido C18-MGⅡ5 μm 4.6×250 mm, with the mobile phase of acetonitrile: 0.05 mol/L ammonium acetate: water, mobile phase ratio of 70∶15∶15, flow rate of 1.0 mL/min, injection volume of 20 L, column temperature of 35 ℃, detection wavelength of 254 nm. The chelate from ferric chloride and EDTA disodium reaction were determined. Results EDTA-2Na was detected without any interference. In the range and peak area of 2.0326 µg/mL-200.3260 µg/mL, EDTA-2Na showed a good linear relation （R² = 0.9997）, the average recovery was 98.11% （n = 9）. Conclusion The method is rapid, simple, specific, reproducible, accurate and reliable, and is suitable for determination of EDTA in norfloxacin glucose injection.
- High performance liquid chromatography /
- Norfloxacin glucose injection /
- EDTA-2Na /
- Determination of content

HTML全文

图 1 色谱图

A：空白溶液；B：对照品溶液；C：供试品溶液。

Figure 1. Chromatogram

下载: 全尺寸图片幻灯片

图 2 样品色谱图

Figure 2. Sample Chromatogram

下载: 全尺寸图片幻灯片

表 1 回收率（n = 9）

Table 1. Recovery rate （n = 9）

序号	EDTA-2Na加入量（mL）	实际测得量（μg/mL）	样品含量（μg/mL）	加标量（μg/mL）	回收率（%）	平均回收率（%）	RSD （%）
1	0.8	17.7539	9.8869	8.0057	98.59	98.56	0.03
2		17.7477			98.53
3		17.7506			98.56
4	1.0	19.4621		10.0040	98.36	98.26	0.17
5		19.7295			98.35
6		19.7018			98.07
7	1.2	21.6524		12.0241	96.32	97.50	1.06
8		21.7121			97.99
9		21.7340			98.20

下载: 导出CSV

表 2 15批样品EDTA-2Na的测定结果（μg/mL）

Table 2. Results of EDTA-2Na determination for 15 batches of samples （μg/mL）

序号	批号	处方加入量	实际测得量	平均值	RSD （%）
1	K18022001	100	97.1	97.9	1.46
2	K17100903		96.6
3	K18022002		98.1
4	K17080202		97.0
5	k17080201		96.3
6	k17110501		96.7
7	K17010802		97.3
8	K17100902		98.1
9	K18022001		99.2
10	K18022002		100.2
11	K18022004		98.3
12	K18032601		97.2
13	K18032602		99.1
14	k18010802		101.1
15	k17100901		96.6

下载: 导出CSV

参考文献(20)

[1]	杜晨成. 喹诺酮类药物的临床应用研究[J]. 智慧健康,2021,7(3):173-175.
[2]	赵晓东,吕传柱,于学忠,等. 喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见[J]. 中国急救医学,2020,40(11):1047-1056. doi: 10.3969/j.issn.1002-1949.2020.11.004
[3]	杨俾忍. 喹诺酮类抗菌药物临床应用评价[J]. 中国现代药物应用,2020,14(15):193-194.
[4]	聂鲁,刘连奇,周辛波. 喹诺酮类抗菌药物发展历程与临床应用[J]. 临床药物治疗杂志,2019,17(7):12-16. doi: 10.3969/j.issn.1672-3384.2019.07.004
[5]	王春香. 药学干预对喹诺酮类抗菌药物使用情况的影响探讨[J]. 中国现代药物应用,2019,13(8):152-153.
[6]	肖菊华. 诺氟沙星注射液治疗尿路感染75例病人的临床观察与护理[J]. 药物与人,2014,27(7):227.
[7]	许晓文,肖佩华,刘海方. 诺氟沙星的不良反应与合理用药[J]. 今日药学,2009,19(4):27-28.
[8]	徐杰远,林文鑫. 诺氟沙星的不良反应和临床应用注意[J]. 齐鲁药事,2005,35(7):441-442.
[9]	易秋艳,崔学文,王灿,等. 乙二胺四乙酸二钠对异丙酚脂肪乳注射液污染微生物的影响[J]. 中国药学杂志,2019,54(18):1508-1510.
[10]	刁岩忠,韩继永,陈祥峰. HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量[J]. 药物分析杂志,2011,31(2):282-284.
[11]	郑俊民. 药用辅料手册[M]. 北京: 化学工业出版社, 2005: 263.
[12]	国家药典委员会. 中华人民共和国药典2010年版（二部）[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2010: 1206.
[13]	孙春霞,韩文芳,李津. HPLC测定氯化钠滴眼液中乙二胺四乙酸二钠的含量[J]. 食品与药品,2015,17(4):270-272. doi: 10.3969/j.issn.1672-979X.2015.04.011
[14]	薛琦,杨龙华. 反相离子对高效液相色谱法测定混悬滴眼液中乙二胺四乙酸二钠含量[J]. 中国药业,2012,21(1):24-25. doi: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.01.013
[15]	赵磊,刘北力,蒋黄卉,等. 高效液相色谱法测定碳酸氢钠注射液中乙二胺四乙酸二钠[J]. 化学分析计量,2020,29(1):23-25. doi: 10.3969/j.issn.1008-6145.2020.01.006
[16]	郭倩倩. HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量[J]. 北方药学,2019,16(2):2-3.
[17]	胡裕迪,朱硕然,印玺璟,等. HPLC法测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量[J]. 中国医药工业杂志,2019,50(7):786-791.
[18]	周会芹,王梅娟. RP-HPLC法测定甲硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量[J]. 首都医药,2013,20(14):87-88.
[19]	耿志旺,刘蔚,刘茜,等. HPLC法测定丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量[J]. 药物分析杂志,2011,31(3):586-588.
[20]	刘巨英. 浅析葡萄糖与氢氧化铜反应的变化现象[J]. 中国校外教育,2015,18(12):122.

相关文章(20)

[1]	李永菲, 张赟华, 高文分, 刘继华, 刘安彬, 杨玥娜. TOP-DOWN法评定盐酸氨溴索注射液含量测定的不确定度, 昆明医科大学学报.
[2]	李永菲, 高文分, 刘继华, 张赟华, 刘安彬, 杨玥娜. TOP-DOWN法评定盐酸氨溴索注射液含量测定的不确定度, 昆明医科大学学报.
[3]	王秀花, 何泽然, 李志蕻, 王慧铃, 苏红艳. 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液临床应用点评与规范、合理使用, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20230318
[4]	孙孔春, 杨璨瑜, 张洪波, 沈报春. 正交实验优化老鹳草中6种成分超声提取工艺, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20220213
[5]	王璐, 刘勤, 张红宇, 刘永辉. 血塞通注射液质量标准中生物活性测定的方法, 昆明医科大学学报.
[6]	吴乐艳, 侯雯清, 孙孔春, 杨璨瑜, 舒纹, 沈报春. 反相高效液相色谱法测定神经酸片剂中神经酸含量, 昆明医科大学学报.
[7]	李继印. 液相色谱-质谱法测定云南草乌中双酯型生物碱的含量, 昆明医科大学学报.
[8]	金镝. 高渗葡萄糖穴位注射治疗耳鸣, 昆明医科大学学报.
[9]	雷春莲. 参芎葡萄糖注射液辅助硫酸镁治疗PIH的临床疗效分析, 昆明医科大学学报.
[10]	孙虹. 高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较, 昆明医科大学学报.
[11]	霍文艳. 邻苯二甲醛柱前衍生化法快速高效测定液体生物样品L-蛋氨酸含量, 昆明医科大学学报.
[12]	何瑾. 不同抗凝管对同型半胱氨酸测定结果的影响, 昆明医科大学学报.
[13]	冷红琼. 云南产葛根HPLC指纹图谱研究, 昆明医科大学学报.
[14]	周石桥. HPLC法间接测定肿瘤患者外周血DPD的活性, 昆明医科大学学报.
[15]	郭伟琳. UPLC法同时测定旋覆花属植物中2种倍半萜内酯成分的含量, 昆明医科大学学报.
[16]	郑巧玲. 高效液相色谱法测定万古霉素的血药浓度, 昆明医科大学学报.
[17]	. HPLC法测定肿瘤患者外周血5-FU血药浓度, 昆明医科大学学报.
[18]	. 苦荞中肌醇含量的测量方法研究, 昆明医科大学学报.
[19]	. HPLC法测定大鼠血浆中昂丹司琼含量, 昆明医科大学学报.
[20]	苏新民. 高效液相色谱法测定清脑降压片中黄芩苷的含量, 昆明医科大学学报.