干式荧光发光法在HBV感染诊疗中应用价值

吕松琴; 孙溪若; 黄山; 徐丽萍; 张娟; 王义娜; 李晓非; 杨永锐

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20210812

干式荧光发光法在HBV感染诊疗中应用价值

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210812

吕松琴^1,,
孙溪若²,
黄山¹,
徐丽萍¹,
张娟¹,
王义娜²,
李晓非^1, ,,
杨永锐^1, ,

1.
昆明市第三人民医院/云南省传染性疾病临床医学中心，云南昆明　650041
2.
上海荣盛生物药业有限公司，上海　201108

基金项目: 国家“十三五”传染病防治重大专项基金资助项目（2018ZX107001-005）

详细信息

作者简介:
吕松琴（1975～），女，云南宣威人，医学学士，主任技师，主要从事传染病免疫学研究工作。孙溪若与吕松琴对本文有同等贡献

通讯作者:
李晓非，E-mail：1971069866@qq.com

杨永锐，E-mail：595144613@qq.com

中图分类号: R446.6
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出版历程
- 收稿日期: 2021-06-18
- 网络出版日期: 2021-08-03
- 刊出日期: 2021-08-04

The Application Value of Dry Fluorescent Luminescence in The Diagnosis and Treatment of HBV Infection

1.
The 3rd People’s Hospital of Kunming/Clinical Center for Infectious Diseases in Yunnan Province，Kunming Yunnan 650041
2.
Shanghai Rongsheng Biology Pharmacy Company，Shanghai 201108，China

摘要

摘要: 目的分析评价干式荧光发光法在HBV感染诊疗中的应用价值。方法收集2020年6月1日至2020年12月31日昆明市第三人民医院肝病科就诊患者血清样本397例，其中360例样本采用干式荧光发光法、酶联免疫法进行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb五项检测，经电化学发光法检测为HBsAg阳性HBeAg血清学转换期的37例样本采用干式荧光发光法、酶联免疫法和胶体金法3种检测技术进行HBsAg、HBeAg和HBeAb 3项检测，对比分析干式荧光发光法在HBV感染诊疗中各检测项目的阳性符合率、阴性符合率、总符合率等指标。结果酶联免疫法S/C值与干式荧光发光法S/C值趋势基本一致，呈正相关（γ = 0.819，0.913，0.906，0.732，0.842，P < 0.001）。2种检测技术HBV5项的阳性符合率、阴性符合率、总符合率均 > 90%，具有较高的一致性（Kappa = 0.949，0.944，0.955，0.842，0.949）。37例HBsAg阳性HBeAg血清学转换期的血清样本检测结果显示干式荧光发光法与罗氏电化学发光HBeAb阳性符合率100%（37/37）远远高于酶联免疫法18.92%（7/37）和胶体金法5.40%（2/37），差异统计学意义（$ {\chi ^2}$ = 13.714，22.752，P < 0.001）。结论干式荧光发光法能有效的反映出HBeAg血清学转换期，常规HBV筛查试验与酶联免疫法具有较高的一致性，同时具备检测时长短、无频繁手工操作、操作简便等优点，有很好的应用前景。
- 干式荧光发光法 /
- 乙型肝炎病毒 /
- 符合率
Abstract: Objective To analyze and evaluate the application value of dry fluorescent luminescence in the diagnosis and treatment of HBV infection. Methods A total of 397 serum samples were collected from patients attending Liver Diseases Department of the Third People’ s Hospital of Kunming from June 1, 2020 to December 31, 2020. Among these samples, 360 were detected for HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb and HBcAb by dry fluorescent luminescence method and ELISA, and 37 HBsAg positive samples in HBeAg seroconversion period detected by electrochemiluminescence method were tested for HBsAg, HBeAg and HBeAb by three methods: dry fluorescent luminescence method, enzyme-linked immunosorbent assay and colloidal gold method. The positive coincidence rate, negative coincidence rate and total coincidence rate of each test item by dry fluorescent luminescence method in diagnosis and treatment of HBV infection were compared and analyzed. Results The S/C value of ELISA was consistent with the trend of S/C value of dry fluorescent luminescence method, showing a certain positive correlation （r = 0.819, 0.913, 0.906, 0.732, 0.842, P < 0.001）. The positive coincidence rate, negative coincidence rate and total coincidence rate of the five items of HBV by the two detection techniques were more than 90%, with high consistency （Kappa = 0.949, 0.944, 0.955, 0.842, 0.949）. The results of 37 serum samples from HBsAg positive HBeAg seroconversion period showed that the coincidence rate between dry fluorescent luminescence method and Roche electrochemiluminescence HBeAb was 100% （37/37）, much higher than that of ELISA 18.92% （7/37） and colloidal gold 5.40% （2/37）. Conclusion Dry fluorescent luminescence method can effectively reflect the serological conversion period of HBeAg. Conventional HBV screening test and enzyme-linked immunosorbent assay have a high consistency. At the same time, it has the advantages of short detection time, no frequent manual operation and simple operation, so it has a good application prospect.
- Dry fluorescent luminescence /
- Hepatitis B virus /
- Accuracy rate

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图 1 比较分析ELISA法和干荧光法的S/C值

A：2种检测技术HBsAg S/C值比较；B：2种检测技术HBsAb和HBeAg S/C值比较；C：2种检测技术HBeAb和HBcAb S/C值比较。

Figure 1. Comparison of the S/C value of ELISA and dry fluorescent luminescence

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图 2 比较ELISA法和干荧光法的S/C值的变化趋势

A：2种检测技术HBsAg S/C值趋势；B：2种检测技术HBsAb S/C值趋势；C：2种检测技术HBeAg S/C值趋势；D：2种检测技术HBeAb S/C值趋势；E：2种检测技术HBcAb S/C值趋势。

Figure 2. Comparison of the trend of S/C value of ELISA and dry fluorescent luminescence

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表 1 酶联免疫法与干式荧光发光法S/C值比较分析（n = 360）（$\bar x \pm s$）

Table 1. Comparison of S/C value of ELISA and dry fluorescent luminescence （n = 360）（$\bar x \pm s$）

检测技术	HBsAg	HBsAb	HBeAg	HBeAb	HBcAb
酶联免疫法	9.23 ± 13.69	4.37 ± 8.00	9.15 ± 14.66	2.58 ± 1.58	1.45 ± 0.99
干式荧光发光法	362.21 ± 636.71	39.64 ± 81.58	110.57 ± 205.56	3.99 ± 3.12	3.52 ± 2.67
t	10.516	8.161	9.338	7.698	13.771
p	< 0.001^*
^*P < 0.05。

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表 2 2种检测技术比较分析（n = 360）

Table 2. Comparison of two types of detection technology （n = 360）

2种检测技术	阳性符合率（%）（95%CI）	阴性符合率（%）（95%CI）	总符合率（%）（95%CI）	Kappa系数
HBsAg	96.55（90.88～98.89）	98.36（95.58～99.47）	97.78（92.89～99.09）	0.949
HBsAb	93.55（87.28～96.97）	99.58（97.29～99.98）	97.79（92.93～99.11）	0.944
HBeAg	94.74（88.43～97.84）	99.59（97.40～99.98）	98.06（94.83～99.29）	0.955
HBeAb	98.97（93.57～99.94）	91.25（87.00～94.25）	93.33（87.03～95.79）	0.842
HBcAb	99.12（94.45～99.95）	97.17（94.00～98.75）	97.78（92.94～99.19）	0.949

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表 3 3种检测技术符合率比较分析（n = 37）

Table 3. Comparison of three types of detection technology of accuracy rate （n = 37）

检测技术	阳性符合率（%）
检测技术	HBsAg	HBeAg	HBeAb
酶联免疫法	100	59.46	18.92
干式荧光发光法	100	62.16	100
胶体金法	97.30	0	5.40
P	< 0.001^*
^*P < 0.05。

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