高血压患者报告的临床结局测定量表的应用考评

唐顺定; 万崇华; 宋莹; 邓丽; 王涵; 苏昌炜; 张晓磬

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20220312

高血压患者报告的临床结局测定量表的应用考评

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20220312

唐顺定^{1, 2},
万崇华³,
宋莹¹,
邓丽⁴,
王涵¹,
苏昌炜¹,
张晓磬^1, ,

1.
昆明医科大学公共卫生学院，云南昆明　650500
2.
云南省疾病预防控制中心结核病防治所，云南昆明　650022
3.
广东医科大学人文与管理学院，广东广州　510000
4.
保山市疾病预防控制中心慢病科，云南保山　678000

基金项目: 云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项基金资助项目（2019FE001-181）

详细信息

作者简介:
唐顺定（1993～），女，云南昆明人，医学硕士，技师，主要从事高血压患者报告的临床结局、结核病防治工作

通讯作者:
张晓磬，E-mail：zxq84@126.com

中图分类号: R544.1
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出版历程
- 收稿日期: 2022-01-16
- 网络出版日期: 2022-02-18
- 刊出日期: 2022-03-22

Evaluation and Application of the Patients Reported Outcomes Measurement Scale for Hypertension

1.
School of Public Health，Kunming Medical University，Kunming Yunnan 650500
2.
Yunnan Center for Disease Control and Prevention，Kunming Yunnan 650022
3.
School of Humanities and Management，Guangdong Medical University，Guangzhou Guangdong 510000
4.
Baoshan Center for Disease Control and Prevention，Baoshan Yunnan 678000，China

摘要

摘要: 目的考评慢性病患者报告的临床结局测定量表体系中的高血压量表PROISCD-HY（V1.0）的信度、效度及反应度。方法在2020年5月至2020年10月期间对111例初患高血压的社区高血压患者进行PRO量表的2次调查（降压药物治疗前和治疗后）填写，基于量表得分评价其信度、效度和反应度。结果总量表的克朗巴赫系数α为0.894，分半信度系数为0.783。精神/信仰健康的克朗巴赫系数α为0.434，其他领域均在0.725及以上；身体健康、精神/信仰健康的分半信度系数分别为0.585、0.489，其他领域均在0.678及以上。量表根据FDA颁布的PRO量表研制和应用指南制定，具有较好的内容效度。因子分析显示共性模块和特异模块分别提取11个公因子和4个公因子，累计方差贡献率分别为79.275%和64.554%，量表有较好的结构效度。ES 值在0.129至0.594之间，CR值在-8.911%至-1.796%之间，SRM值在0.103至0.516之间，量表在同一群体不同时间有较好的反应度。结论高血压患者报告的临床结局测定量表PROISCD-HY（V1.0）具有较好的信度、效度及反应度, 可用于高血压患者报告的临床结局的测量。
- 高血压 /
- 患者报告的临床结局 /
- 信度 /
- 效度 /
- 反应度
Abstract: Objective To evaluate the reliability, validity and responsiveness of Patient Reported Outcome Instruments System for Chronic Disease-Hypertension, PROISCD-HY （V1.0）, a scale for measuring reported outcomes in patients with hypertension. Methods During May 2020 to October 2020, 111 community hypertension patients with initial hypertension were enrolled in PRO scale two surveys （before and after antihypertensive drug treatment）, and the reliability, validity and responsiveness were evaluated based on scale scores. Results The Cronbach’ α of the total table was 0.894 and the split - half reliability coefficient was 0.783. The Cronbach’ α of spiritual/belief health was 0.434, respectively, and 0.725 or above in other fields. The fractional reliability coefficients of physical health and spiritual/belief health were 0.585 and 0.489, respectively, and 0.678 and above in other fields. The scale was developed according to the PRO scale development and application guidelines issued by FDA, and has good content validity. Factor analysis of common modules extracted 11 common factors, and the cumulative variance contribution rate was 79.275%. Factor analysis of specific modules extracted 4 common factors, and the cumulative variance contribution rate was 64.554%. The scale has good structural validity. The ES value ranged from 0.129 to 0.594, the CR value ranged from -8.911% to -1.796%, and the SRM value ranged from 0.103 to 0.516, indicating that the scale had a good response degree in the same population at different times. Conclusion PROISCD-HY （V1.0）, a clinical outcome measurement scale reported by patients with hypertension, has good reliability, validity and reactivity, and can be used to measure the clinical outcome reported by patients with hypertension.
- Hypertension /
- Patient reported outcomes /
- Reliability /
- Validity /
- Responsiveness

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表 1 高血压PRO量表-PROISCD-HY（V1.0）简况

Table 1. Brief status of hypertension PRO scale - PROISD-HY （V1.0）

领域	代码	侧面（15个侧面）
身体健康	PHD	基本机能状态、活动能力与受限、精力与不适
心理健康	MHD	认知、正性情绪、负性情绪
社会健康	SHD	人际交往、社会支持、社会角色
精神/信仰健康	SBD	满意度、信念/信仰
特异模块	SMD	脑血管系统症状、心血管系统症状、治疗副作用、特殊心理生活影响
共性模块	GMD	身体健康+心理健康+社会健康+精神/信仰健康
总量表	TOT	身体健康+心理健康+社会健康+精神/信仰健康+特异模块

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表 2 PROISCD-HY（V1.0）量表信度评价结果（n = 111）

Table 2. Reliability evaluation results of PROISCD-HY （V1.0） scale （n = 111）

领域	代码	克朗巴赫系数α	Guttman分半信度系数	Spearman-Brown系数
身体健康	PHD	0.725	0.585	0.593
心理健康	MHD	0.734	0.678	0.695
社会健康	SHD	0.756	0.806	0.810
精神/信仰健康	SBD	0.434	0.489	0.456
共性模块	GMD	0.854	0.787	0.726
特异模块	SMD	0.831	0.740	0.778
总量表	TOT	0.894	0.783	0.790

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表 3 共性模块因子分析结果

Table 3. Factor analysis results of common module

条目	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
1	0.607	−0.258	0.242	0.104	−0.298	0.209	−0.040	0.279	−0.042	−0.130	−0.029
2	0.564	−0.187	0.287	−0.017	−0.323	0.278	−0.049	−0.142	−0.061	0.028	−0.186
3	0.630	−0.176	0.281	0.173	−0.068	0.084	−0.162	−0.201	0.047	−0.421	−0.128
4	0.394	−0.116	0.123	0.399	0.077	−0.272	−0.048	0.406	−0.380	0.103	−0.131
5	0.289	−0.146	0.150	0.132	0.164	−0.232	−0.065	0.465	−0.347	−0.081	−0.132
6	0.589	−0.168	−0.028	0.440	0.163	0.156	−0.330	−0.377	−0.144	0.177	0.281
7	0.320	−0.312	−0.268	0.595	0.091	−0.182	0.031	−0.110	0.359	−0.285	0.019
8	0.412	−0.383	−0.357	0.671	−0.084	−0.028	0.177	−0.108	0.336	0.017	−0.108
9	0.393	−0.406	−0.262	0.368	−0.070	0.020	0.042	0.074	0.230	0.205	0.011
10	0.174	0.087	0.720	−0.090	0.131	0.075	−0.158	0.180	0.363	0.151	−0.144
11	0.245	−0.405	−0.565	0.073	−0.158	−0.082	0.159	0.102	0.570	0.322	−0.067
12	0.233	−0.357	−0.100	−0.401	0.248	0.034	0.016	0.321	0.439	0.065	0.106
13	0.275	−0.080	−0.230	−0.399	0.274	−0.056	0.185	0.004	0.442	−0.057	0.177
14	0.341	−0.130	−0.267	−0.518	0.341	−0.038	0.056	−0.084	0.308	−0.016	−0.083
15	0.340	−0.216	−0.060	−0.244	0.204	0.163	−0.347	−0.308	0.054	0.361	0.086
16	0.268	−0.045	−0.034	−0.315	0.029	0.517	−0.397	0.202	−0.052	0.226	0.014
17	0.372	−0.277	0.593	−0.060	0.043	−0.258	0.460	−0.317	−0.142	0.086	−0.003
18	0.389	−0.175	0.497	−0.233	0.013	−0.223	0.585	−0.298	−0.027	0.190	0.085
19	0.383	−0.216	0.199	0.012	−0.296	0.244	0.459	0.151	0.009	0.044	0.082
20	−0.057	−0.100	0.269	0.333	0.356	0.367	0.271	0.243	−0.017	−0.168	0.313
21	0.357	0.274	0.068	0.063	−0.177	−0.282	−0.170	−0.089	0.100	0.068	0.391
22	0.411	0.388	−0.015	−0.030	−0.385	−0.176	0.013	0.080	0.075	0.138	0.488
23	0.374	0.658	−0.088	−0.171	−0.279	0.095	0.149	−0.011	0.054	−0.072	0.143
24	0.342	0.489	0.528	−0.117	−0.415	0.177	0.078	−0.062	−0.009	−0.023	−0.098
25	0.430	0.392	−0.080	−0.129	0.052	0.094	−0.058	0.349	−0.020	−0.269	−0.078
26	0.479	0.235	0.013	0.295	0.104	−0.185	−0.170	0.016	0.038	0.457	0.073
27	0.196	0.391	0.287	0.220	0.377	−0.037	−0.011	0.182	0.244	0.590	−0.165
28	0.473	0.474	−0.222	−0.022	0.226	−0.344	0.149	0.089	−0.068	−0.183	−0.050
29	0.004	0.452	−0.010	0.161	0.610	0.325	0.324	−0.162	0.144	0.201	−0.270
30	0.233	0.330	−0.290	0.216	0.579	0.423	0.180	−0.144	−0.365	0.019	−0.088

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表 4 特异模块因子分析结果

Table 4. Factor analysis results of specific module

条目	1	2	3	4
1	0.651	−0.387	0.193	−0.339
2	0.643	−0.326	0.337	−0.344
3	0.684	−0.316	−0.109	−0.291
4	0.213	−0.083	0.119	0.447
5	0.115	0.192	0.314	0.646
6	0.312	0.232	0.068	0.541
7	0.451	0.326	0.248	−0.036
8	0.346	−0.263	0.096	0.485
9	0.267	0.499	−0.289	−0.386
10	0.657	−0.096	−0.205	0.460
11	0.711	−0.207	−0.175	0.284
12	0.112	0.418	−0.171	0.110
13	0.381	0.687	−0.144	−0.064
14	0.238	−0.212	−0.143	0.204
15	−0.140	0.160	0.780	0.178

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表 5 高血压患者的PROISCD-HY（V1.0）量表反应度[n = 95，（$ \bar x \pm s $）]

Table 5. Response degree of PROISCD-HY （V1.0） scale for hypertensive patients [n = 95，（$\bar x \pm s $）]

维度	基线（治疗前）	随访（治疗后）	差值	效应值（ES）	变化率CR （%）	标准化反应均数（SRM）	t	P
身体健康	75.63 ± 12.07	73.45 ± 11.03	−2.17 ± 12.88	0.181	−2.882	0.169	−1.645	0.103
心理健康	74.24 ± 12.05	70.23 ± 14.59	−4.01 ± 16.54	0.333	−5.401	0.242	−2.365	0.020^*
社会健康	83.49 ± 12.52	76.05 ± 13.38	−7.43 ± 14.41	0.594	−8.911	0.516	−5.029	< 0.001^*
精神/信仰健康	64.17 ± 14.05	60.04 ± 13.04	−4.12 ± 17.11	0.294	−6.436	0.241	−2.349	0.021^*
共性模块	75.06 ± 9.75	70.61 ± 9.48	−4.46 ± 10.34	0.456	−5.929	0.430	−4.201	< 0.001^*
特异模块	82.41 ± 11.46	80.93 ± 12.35	−1.48 ± 14.39	0.129	−1.796	0.103	−1.003	0.319
总量表	75.63 ± 12.07	73.45 ± 11.03	−3.46 ± 9.67	0.242	−2.882	0.226	−3.493	0.001^*
（$\bar x \pm s $）描述治疗前、治疗后和差值的PRO得分分布；^*P < 0.05。

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[18]	庞兴美. 彩色多普勒超声对高血压患者颈动脉粥样硬化的诊断分析, 昆明医科大学学报.
[19]	杨峥. 氧化应激与血压和高血压发病关系的研究, 昆明医科大学学报.
[20]	陈学强. 靶控输注丙泊酚对高原高血压病人全麻诱导时血压变异性的影响, 昆明医科大学学报.