凝血检验报告自动审核系统的建立与应用评价

杨冬梅; 夏春燕; 骆亭君; 王艺晓; 晋臻

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20221107

凝血检验报告自动审核系统的建立与应用评价

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20221107

1.
姚安县人民医院检验科，云南姚安　675300
2.
昆明医科大学第一附属医院医学检验科，云南昆明　650032

基金项目: 云南省科技厅重大科技专项基金资助项目（202102AA100063）；云南省科技厅重点实验室专项科技人才与平台计划（202205AG070074）

详细信息

作者简介:
杨冬梅（1976～），女，傣族，云南永仁人，大学本科，副主任技师，主要从事临床检验工作

通讯作者:
晋臻， E-mail：jinzhen@ydyy.cn

中图分类号: R446.1
计量
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出版历程
- 收稿日期: 2022-06-24
- 网络出版日期: 2022-10-28
- 刊出日期: 2022-11-14

Establishment and Application Evaluation of Automatic Verification System for Coagulation Test Reports

1.
Dept. of Clinical Laboratory，Yao’an County People’s Hospital，Yao’an Yunnan 675300
2.
Dept.of Clinical Laboratory，The 1st Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming Yunnan 650032，China

摘要

摘要: 目的建立凝血检验报告自动审核系统并进行应用效果评价。方法制定凝血检验报告审核规则写入LIS程序。抽取试运行期间自动审核的6281份报告人工验证，评价规则的可行性。结果凝血检验报告自动审核通过率71.34%，假阳性率4.49%，假阴性率0.032%，阳性符合率24.14%，阴性符合率71.34%，一致率95.48%，通过正确率99.96%。结论 23条拦截规则，APTT项目的Delta Check规则需进一步完善，其余22条拦截规则通过正确率达100%。
- 凝血检验报告 /
- 自动审核系统 /
- 建立与应用评价
Abstract: Objective To establish an automatic review system for blood coagulation test report and evaluate its application effect. Methods The rules for the examination of coagulation test reports were written into Lis Procedure. A total of 6281 reports that were automatically audited during the commissioning period were selected for manual verification, to evaluate the feasibility of the rules. Results The passing rate of automatic verification was 71.34%, False positive rate （4.49%）, False negative rate （0.032%）, Positive coincidence rate （24.14%）, Negative coincidence rate （71.34%）, Consistent rate （95.48%） and correct passing rate （99.96%）. Conclusion There are 23 intercepting rules, the Delta Check rule of APTT needs to be improved, and the rest of 22 intercepting rules’ correct passing rate is 100%.
- Blood clotting test report /
- Automatic verification system /
- Establishment and application evaluation

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图 1 凝血报告自动审核流程图

　　注：LIS中需设置自动审核开关，当出现质控异常、仪器故障等紧急情况时，可以一键关闭，转为人工审核。

Figure 1. Flow chart for automatic review of coagulation report

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图 2 各凝血项目自动审核通过率

Figure 2. Passing rate of automatic review of coagulation items

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表 1 凝血项目参考区间

Table 1. Reference range of coagulation items

项目	PT（s）	INR	APTT（s）	FIB（g/L）	TT（s）	DD（mg/L）	FDP（mg/L）	ATIII（U/L）
实验室用参考区间	11.0～14.3	−	32.0～43.0	2～4	< 21.0	< 0.5	< 5.0	80～120
说明书	无	−	31.2～37.8	2～4	< 21.0	< 0.5	< 5.0	80～120
全国临床检验操作规程（第四版）^[8]	男：11～14.3；女：11～13.7	1.0～2.0	男：33.5～40.3；女：32～43	2～4	16～18	0～0.256	< 5.0	80～120
注：PT（凝血酶原时间），INR（国际标准化比值），APTT（活化部分凝血活酶时间），FIB（纤维蛋白原），TT（凝血酶时间），DD（D-二聚体），FDP（血浆纤维蛋白（原）降解产物），ATIII（抗凝血酶III）。

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表 2 凝血检验自动审核规及关联处理

Table 2. Automatic audit rules for blood coagulation test and related processing

内容	项目	规则	关联处理
数值异常
	1.FIB	≤1.5 g/L 或≥7 g/L	查看患者信息、临床诊断
	2.TT	≥ 23.0 s	核查样本是否凝固、足量；查看临床信息，用药史（排除肝素类药物、利伐沙班）
	3.INR	INR≤0.8，或≥4.0，	查看用药史（华法林）、临床诊断，是否加做PT纠正实验
	4.PT	PT ≥16.7 s 或≤11 s	查看用药史（华法林）、临床诊断，是否加做PT纠正实验
	5.APTT	≤31.5 s，或≥48.5 s	核查样本是否凝固、足量；查看患者信息、临床诊断、用药史，是否加做APTT纠正实验、因子、LA、抑制物。
	6.FDP	≥60 mg/L
	7.DD	≥ 4.4 mg/L
	8.ATIII	≤40%，或≥120%
线性异常
	9.FIB	≥14 g/L	手动4倍稀释后重测
	10.FIB	≤0.5 g/L
标本性状
	11.HCT	≥55%	调整抗凝剂后重新抽血复查
	12.PT、APTT延长、FIB下降，DD升高		检查标本是否有凝块
	13.TT升高、FIB正常或升高		检查标本量是否> 2.5 mL，查看用药史，临床诊断，是否有肝素类药物影响。
逻辑不符
	14.DD＞FDP		判断检测真实性
Delta Check
	15.FIB	7 d内波动≤±32%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
	16.TT	7 d内波动≤±31%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
	17.PT	7 d内增加14%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
	18.INR	7 d内增加14%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
	19.APTT	7 d内波动≥±10%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
	20.DD	7 d内波动≥±66%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
	21.ATIII	7 d内波动≥±30%	查看临床诊断，用药史，考虑是否增加其他检验项目
其他
	22.仪器报警	缺项、负值、空白值、 0值、异常符号	查看仪器状态，标本状态，复查
	23.室内质控	室内质控未通过（1_3s、2_2s、R_4s）	处理失控

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表 3 凝血报告自动审核人验证结果相关率的计算[份（%）]

Table 3. Calculation of correlation rate of validation results of automatic reviewer of coagulation report [case（%）]

标本（份）	自动审核通过率	假阳性率	假阴性率	阳性符合率	阴性符合率	一致率	通过正确率
6281	4483（71.37）	282（4.49）	2（0.032）	1516（24.14）	4481（71.34）	5597（95.48）	4481（99.96）

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