Investigation on Occupational Exposure and Protection of Cytotoxic Drugs among PIVAS Personnel in Yunnan Province
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摘要:
目的 了解云南省静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）工作人员职业暴露情况，明确PIVAS工作人员职业防护存在的问题。 方法 依据中国药学会发布的《医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范》（以下简称《工作规范）》，针对静脉用药调配中心工作人员配置及接触细胞毒药物过程中的问题，采用德尔菲（Delphi）及信效度法设计并检验调查问卷内容与质量，通过“问卷星”发放形式，于2021年12月对云南省医院PIVAS工作人员进行问卷调查。 结果 实际发放问卷393份，收回393份，根据纳入排除标准，筛选出无效问卷11份，有效问卷382份，有效回收率97.2%。调查结果显示，三级医院PIVAS工作人员接触细胞毒药物更多，发生职业暴露风险高于二级医院。细胞毒药物危害随接触时间显著增加（χ2 = 21.773，P < 0.01）。存在细胞毒药物防护意识不到位，意外暴露处置不规范，防护制度不健全等问题。 结论 职业暴露是威胁医务人员健康的重要问题，必须通过建立和完善职业防护管理制度，提高医务人员职业防护意识，采取有效的职业防护措施，才能将职业暴露危害降低。 Abstract:Objective To understand the occupational exposure situation of staff in the pharmacy intravenous admixture services （PIVAS） of Yunnan Province and identify the issues related to occupational protection in PIVAS staff. Methods Based on the “Quality Management Specification for Intravenous Dispensing of Cytotoxic Drugs in Medical Institutions” issued by the Chinese Pharmaceutical Association, a questionnaire survey was designed and tested using the Delphi method and reliability and validity analysis. The survey was conducted through “Wenjuanxing” in December 2021 among PIVAS staff in Yunnan Province hospitals. Results A total of 393 questionnaires were distributed and collected. After excluding invalid questionnaires based on inclusion and exclusion criteria, 382 valid questionnaires were obtained, with an effective response rate of 97.2%. The survey results showed that PIVAS staff in tertiary hospitals had more exposure to cytotoxic drugs and higher occupational exposure risks compared to staff in secondary hospitals. The hazards of cytotoxic drugs significantly increased with exposure time. There were issues with inadequate awareness of cytotoxic drug protection, improper handling of accidental exposure, and incomplete protection systems. Conclusions Occupational exposure is an important threat to the health of healthcare workers. It is necessary to establish and improve occupational protection management systems, enhance the awareness of occupational protection among healthcare workers, and implement effective occupational protection measures in order to reduce the hazards of occupational exposure. -
Key words:
- PIVAS /
- Chemotherapy drugs /
- Occupational exposure /
- Occupational protection
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图 1 云南省医院PIVAS工作人员构成
Figure 1. Composition of PIVAS staff in Yunnan Provincial Hospital
图 2 云南省医院PIVAS工作人员不良反应
Figure 2. Adverse reactions of PIVAS staff in Yunnan Provincial Hospital
图 3 云南省医院PIVAS工作人员体检异常情况
Figure 3. Abnormal physical examination of PIVAS staff in Yunnan Provincial Hospital
表 1 调查问卷指标重测信度
Table 1. The retest reliability of survey questionnaire indicator
指标 r 项数 1. 一般情况 0.857 17 2. 细胞毒药物防护相关知识 0.932 9 3. 细胞毒药物操作流程 0.875 4 4. 意外暴露处置 0.845 7 5. 建立完善防护制度和防护措施 0.883 6 6. 意见和建议 0.871 0 
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表 2 云南省医院PIVAS 人员一般情况（n%）
Table 2. General situation of PIVAS personnel in Yunnan Provincial Hospital （n%）
变量 三甲医院（n = 254） 三乙医院（n = 65） 二级医院（n = 65） χ2 P 性别 3.914 0.141 男 49（19.29） 28（43.08） 14（22.22） 女 205（80.71） 37（56.92） 49（77.78） 年龄（岁） 7.719 0.102 ≤25 27（10.63） 11（16.92） 5（7.94） 26～35 187（73.62） 42（64.62） 38（60.32） >35 40（15.75） 12（18.46） 20（31.74） 学历 14.341 0.124 专科 24（9.45） 18（27.69） 16（25.40） 本科 230（90.55） 47（72.31） 47（74.60）
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表 3 云南省医院 PIVAS 人员接触细胞毒药物情况比较[n（%）]
Table 3. Comparison of PIVAS personnel exposed to cytotoxic drugs in Yunnan Province Hospital [n（%）]
变量 二级医院
（n = 63）三级医院
（n = 283）χ2 P 接触年限（a） 1.920 0.383 ≤2 11（17.46） 59（20.85） 3～4 15（23.81） 85（30.04） ≥5 37（58.73） 139（49.11） 配置时长（d/周） 0.806 0.642 ≤2 50（79.37） 233（82.33） 3～4 10（15.87） 34（12.02） ≥5 3*（4.76） 16（5.65） 配置数量（袋/周） 21.773 < 0.01* ≤10 42（66.67） 133（47.00） 11～50 20（31.75） 83（29.33） ≥50 1△（1.58） 67（23.67） △fisher确切概率法。*P < 0.05。
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表 4 云南省医院PIVAS工作人员细胞毒防护相关知识知晓率[n（%）]
Table 4. Awareness rate of knowledge related to cytotoxic protection among PIVAS staff in hospitals in Yunnan Province [n（%）]
化疗防护相关知识 知晓率 熟悉 了解 不了解 化疗药物是细胞毒药物 373（97.64） 8（2.09） 1（0.26） 接触细胞毒药物相关防护用品 270（70.68） 63（22.34） 49（17.38） 细胞毒药物吸收方式 313（81.94） 31（8.12） 38（9.94） 细胞毒药物意外暴露接触途径 324（84.82） 56（14.66） 2（0.52） 细胞毒药物可引起的职业危害 307（80.37） 48（12.57） 27（7.06） 长期接触细胞毒药物应半年进行体检 235（61.52） 146（38.22） 1（0.26） 细胞毒药物常见不良反应 287（75.13） 89（23.30） 6（1.57） 细胞毒药物溢出处理规范 272（71.20） 100（26.18） 10（2.62） 细胞毒药物规范配置操作 322（84.29） 57（14.92） 3（0.79） 细胞毒废弃物处理流程 345（90.31） 31（8.12） 6（1.57）
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表 5 云南省医院PIVAS工作人员防护物品使用情况[n（ %）]
Table 5. Usage of protective equipment by PIVAS staff in hospitals in Yunnan Province [n（ %）]
题目\选项 从不如此 有时如此 大部分
如此绝大部分如此 总是如此 拆、发化疗药物时戴口罩、手套 42（10.99） 71（18.59） 33（8.64） 53（13.87） 183（47.91） 配制化疗药物时戴口罩、手套，穿防护衣 0（0） 2（0.53） 12（3.14） 12（3.14） 356（93.19） 防护衣为一次性使用 67（17.54） 18（4.71） 14（3.67） 19（4.97） 264（69.11） 配制化疗药物在生物安全柜中进行 1（0.26） 0（0） 4（1.05） 4（1.05） 373（97.64） 操作台覆盖一次性防护垫 77（20.16） 14（3.66） 12（3.14） 20（5.24） 259（67.80） 锯安瓿时用无菌纱布包住安瓿颈部打开 41（10.73） 19（4.97） 7（1.83） 22（5.77） 293（76.70） 配制化疗药物时注射器为一次性使用 2（0.53） 4（1.05） 4（1.05） 12（3.13） 360（94.23） 吸瓶装药液或排气时针头处敷无菌纱布 126（32.98） 23（6.02） 8（2.09） 26（6.81） 199（52.10） 抽取药液量不超过注射器容量的3/4 3（0.79） 7（1.83） 14（3.66） 36（9.42） 322（84.30） 配药时针头埋在无菌纱布中推排空气 135（35.34） 33（8.64） 16（4.19） 24（6.28） 174（45.55） 药液注入输液袋前，将针管内空气排出 40（10.47） 22（5.76） 29（7.59） 30（7.85） 261（68.33） 用过后废旧药瓶与其他垃圾分开放置 1（0.25） 2（0.53） 4（1.05） 4（1.05） 371（97.12） 化疗药物溅出后立即标明污染范围 7（1.83） 10（2.61） 9（2.36） 29（7.59） 327（85.61） 配制化疗药物过程中手套破裂，及时更换 0（0） 0（0） 3（0.78） 6（1.57） 373（97.65） 配制化疗药物过程中手套喷溅到药物后及时更换 3（0.78） 7（1.83） 9（2.36） 19（4.97） 344（90.06） 如果药液溢到桌面或地上时，先用纱布吸附药液，
再用清水冲洗被污染的表面3（0.78） 2（0.53） 3（0.78） 12（3.14） 362（94.77） 使用过的一切污物放于专用袋内集中封闭处理 0（0） 0（0） 4（1.05） 2（0.53） 376（98.42） 每阶段配药完毕后正确洗手 5（1.31） 5（1.31） 10（2.61） 18（4.71） 344（90.06） 配置完成的化疗药物在洁净间内核对 29（7.59） 6（1.57） 7（1.83） 11（2.88） 329（86.13） 记录意外药物暴露情况及处理情况 4（1.05） 5（1.31） 6（1.57） 12（3.14） 355（92.93） 不慎接触到化疗药物后及时清洗、处理 0（0） 1（0.26） 4（1.05） 10（2.61） 367（96.08） 用过的防护衣裤经高温处理，及时更换 34（8.90） 11（2.88） 9（2.36） 8（2.09） 320（83.77）
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表 6 云南省医院PIVAS工作人员意外暴露处置情况[n（%）]
Table 6. Disposal of accidental exposure of PIVAS staff in Yunnan Provincial Hospital [n（%）]
条目 选择正确人数 配药结束后，操作台怎么处置 346（90.58） 操作台面或地面有细胞毒药物，
如何处置283（74.08） 细胞毒药物溅到皮肤上怎么处置 157（41.10） 细胞毒药物不小心溅到眼睛里，
怎么处置199（52.09） 细胞毒药物废弃物处置流程 356（93.19） 化疗病人排泄物如何处置 231（60.47） 用过的防护衣裤如何处置 146（38.22）
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表 7 云南省各级医院防护制度及措施情况对比[n（%）]
Table 7. Comparison of protective systems and measures in hospitals at all levels in Yunnan Province [n（%）]
变量 三级甲等（n = 254） 三级乙等（n = 65） 二级医院（n = 63） χ2 p 防护制度建立情况 52.351 <0.001* 尚未建立 0（0）△ 0（0）△ 10（15.9） 部分建立 140（55.1） 45（69.2） 45（71.4） 全面建立 114（44.9） 20（30.8） 8（12.7） 配置培训 4.653 0.098 经常 234（92.1） 56（86.2） 53（84.1） 从未 20 （7.9） 9（13.8） 10（15.9） 意外暴露处置培训 1.497 0.473 经常 240（94.5） 60（92.3） 57（90.5） 从未 14（5.5） 5（7.7） 6（9.5） △Fisher确切概率法；*P < 0.05。
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表 8 云南省医院PIVAS工作人员对影响正规操作的原因分析（%）
Table 8. Analysis of the reasons for the impact of PIVAS staff on formal operations in hospitals in Yunnan Province （%）
选项：影响正规操作的原因 小计 比例 A太忙没时间 46 12.04 B不太了解正规操作要求 65 17.02 C职业防护意识差 211 55.24 D医院条件不允许 52 13.61 E其他 [详细] 8 2.09
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表 9 云南省医院PIVAS工作人员对于防范措施不到位原因分析（%）
Table 9. Analysis of the reasons for inadequate preventive measures taken by PIVAS staff in hospitals in Yunnan Province （%）
选项：防护不到位的原因 小计 比例 A防护用品配置不足 87 22.77 B防护制度不健全 42 10.99 C不了解防护方法 25 6.54 D医院对职业防护不重视 55 14.40 E个人对职业防护不重视 127 33.25 F其他 [详细] 46 12.05
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