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金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析

刘幸 李畏娴 武彦 吴雪娇 姚晓蝶 陈洁 沈凌筠 樊浩

刘幸, 李畏娴, 武彦, 吴雪娇, 姚晓蝶, 陈洁, 沈凌筠, 樊浩. 金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析[J]. 昆明医科大学学报, 2024, 45(4): 81-91. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412
引用本文: 刘幸, 李畏娴, 武彦, 吴雪娇, 姚晓蝶, 陈洁, 沈凌筠, 樊浩. 金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析[J]. 昆明医科大学学报, 2024, 45(4): 81-91. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412
Xing LIU, Weixian LI, Yan WU, Xuejiao WU, Xiaodie YAO, Jie CHEN, Lingjun SHEN, Hao FAN. Efficacy and Safety of Jingangteng Capsules Combined with Antimicrobial Drugs in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis[J]. Journal of Kunming Medical University, 2024, 45(4): 81-91. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412
Citation: Xing LIU, Weixian LI, Yan WU, Xuejiao WU, Xiaodie YAO, Jie CHEN, Lingjun SHEN, Hao FAN. Efficacy and Safety of Jingangteng Capsules Combined with Antimicrobial Drugs in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis[J]. Journal of Kunming Medical University, 2024, 45(4): 81-91. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412

金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412
基金项目: 云南省教育厅科学研究基金资助项目(2024J0879);昆明市卫健委科研基金资助项目(2022-03-08-004)
详细信息
    作者简介:

    刘幸(1985~),男,云南昆明人,医学硕士,副教授,主要从事临床药学工作

    通讯作者:

    沈凌筠:E-mail:ml8608770202@163.com

    樊浩,E-mail:13618748974@qq.com

  • 中图分类号: R71

Efficacy and Safety of Jingangteng Capsules Combined with Antimicrobial Drugs in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis

  • 摘要:   目的  系统评价金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性。  方法  检索国内外数据库中金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的随机对照试验(RCTs)研究,使用RevMan 5.4 软件进行Meta分析。  结果  最终纳入24篇RCTs研究,样本量共计2 441例。Meta分析结果显示,金刚藤胶囊联用抗菌药物可显著提高慢性盆腔炎患者的临床总有效率[RR=1.19,95%CI (1.15,1.23),P < 0.001];与单纯使用抗菌药物治疗相比还能降低不良事件的发生率[RR=0.70,95%CI (0.51,0.95),P < 0.05]。此外,金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎与单纯抗菌药物治疗相比在促进炎性因子、淋巴细胞恢复上均有明显改善(P < 0.05),可缩短症状缓解时间和改善血液流变学指标(P < 0.05)。  结论  金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎有较好的疗效和安全性,但鉴于研究证据质量情况,需结合临床实践综合应用。
  • 图  1  文献筛选流程

    Figure  1.  Article screening process

    图  2  纳入文献产生偏倚风险的项目所占比例

    Figure  2.  Percentages of items of included articles that produced risks of bias

    图  3  临床总有效率的Meta分析

    Figure  3.  Meta-analysis of clinical total effective rate

    图  4  不良事件发生率的 Meta 分析

    Figure  4.  Meta-analysis of adverse reaction incidence

    图  5  临床总有效率、CRP、不良事件发生率相关研究的漏斗图

    Figure  5.  Funnel plot of effective rate/CRP/adverse event rate

    表  1  纳入文献的基本特征

    Table  1.   Basic characteristics of included studies

    纳入文献
    (年)
    样本(n 年龄(岁) 病程(a) 干预措施疗程结局
    指标
    TCTCTCTC
    陈花兰[9] 20213030 38.86±5.2838.79±5.32 1.22±0.131.14±0.21 抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    左氧氟沙星2周(1)(2)(6)
    陈静[10] 2020595940.12±6.1339.87±6.053.83±0.863.94±0.95抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    替硝唑12周(1)(2)(6)
    陈晓琴[11] 2018454538.83±3.7237.62±3.623.21±1.173.29±1.25抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    司帕沙星2周(1)(6)
    管晓燕[12] 2019545434.01±3.4633.56±2.892.26±0.552.29±0.59抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    头孢硫脒+
    替硝唑
    12周(1)(2)
    郝霞[13] 2021464634.59±2.0134.70±1.962.61±1.052.70±1.01抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    头孢曲松钠+
    甲硝唑
    2周(1)(2)(4)
    郝玉珠[14] 2023303035.31±3.2635.28±3.272.63±0.662.61±0.71抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    左氧氟沙星2周(1)(2)(3)(4)(5)(6)
    胡开泰[15] 2019303036.1±1.435.5±1.5抗+金刚藤胶囊
    2粒/次 3次/d
    甲硝唑2周(1)(2)
    乐丽莎[16] 2019606035.37±5.4135.45±5.262.23±0.492.17±0.58抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    克林霉素
    磷酸
    2周(1)(2)(3)
    雷敏[17] 2022606032.15±4.4532.20±4.5012.32±1.4512.35±1.50抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    司帕沙星10d(1)(4)
    冷晓华[18] 2020282838.0±3.038.3±3.213.0±2.413.3±2.6抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    司帕沙星10d(1)
    李春红[19] 2021444438.66±4.1838.67±4.172.01±0.432.03±0.45抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    左氧氟沙星+
    甲硝唑
    2周(2)(4)(6)
    李海霞[20] 2015353537.5±10.639.5±11.3抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    头孢曲松钠+
    奥硝唑
    10d(1)
    莫培晖[21] 2018606054.8±7.254.3±7.45.2±1.45.1±1.8抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    司帕沙星2周(1)(2)
    欧阳静[22] 2018414129.89±4.0330.18±3.973.41±0.983.23±1.05抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    头孢唑肟钠+
    奥硝唑
    2周(4)(5)(6)
    潘春芳[23] 2021454545.32±2.1545.23+2.233.2±1.23.3+1.3抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    阿奇霉素2周(2)(4)(5)(6)
    孙小梅[24] 2021848346.92±9.5147.51±9.642.93±1.023.04±0.96抗+金刚藤胶囊
    6粒/次 3次/d
    头孢曲松钠+
    替硝唑
    3周(1)(4)(5)(6)
    王静[25] 2021383831.29±3.1931.73±3.563.58±0.353.55±0.21抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    克林霉素
    磷酸酯
    2周(1)(2)(3)
    王文平[26] 2021586045.3±6.746.2±5.93.8±2.13.8±1.9抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    甲硝唑2周(1)(2)
    王文霞[27] 2018606038.46±5.5338.52±5.812.40±0.722.52±0.79抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    阿奇霉素2周(1)(2)(4)
    杨建美[28] 2020282838.03±1.265.02±0.144.92±0.47抗+金刚藤胶囊
    4粒/次 3次/d
    头孢曲松钠+
    阿奇霉素
    2周(1)(2)
    尹燕[29] 201615015036.67±10.137.74±11.0114.11±9.3514.57±10.16抗+金刚藤胶囊
    3粒/次 3次/d
    左氧氟沙星6周(1)(6)
    余月萍[30] 2020424231.26±4.3431.29±4.422.67±0.162.69±0.18抗+金刚藤胶囊
    4粒/次3次/d
    罗红霉素+
    甲硝唑
    2周(1)(6)
    袁翀英[31] 2020545431.39±1.5731.04±1.2514.74±1.5314.12±1.06抗+金刚藤胶囊4粒/次3次/d头孢美唑钠2周(1)
    朱文婷[32] 2020393952.91±48752.87±4.903.86±0.713.89±0.67抗+金刚藤胶囊4粒/次 3次/d司帕沙星2周(2)(5)(6)
      T:实验组;C:对照组;−:未提及;结局指标:(1)临床总有效率;(2)炎性因子(CRP、PCT 、IL-1、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、GM-CSF);(3)血液流变学指标(WBC、ESR、全血粘度、血浆粘度、HO-1);(4)临床症状缓解时间(体温、下腹痛、白带异常、下腹坠痛、腰骶酸痛、盆腔肿块消失);(5)T淋巴细胞(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+);(6)不良反应事件。
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    表  2  Meta分析结果汇总表

    Table  2.   Summary of meta-analysis results

    结局指标纳入文献(篇)样本量(n效应模型异质性检验结果Meta分析结果
    PI2(%)MD95%CIP
    炎性因子
     CRP 11篇[91012-14192027-2931] 1180 随机 <0.0001** 94 2.35 1.60~3.09 <0.0001**
     PCT 4篇[23262831] 372 随机 <0.0001** 85 0.15 0.12~0.19 <0.0001**
     IL-1 5篇[1416232526] 464 随机 0.03* 64 6.48 5.23~7.73 <0.0001**
     IL-4 3篇[232627] 328 固定 <0.0001** 0 10.87 9.56~12.18 <0.0001**
     IL-6 5篇[913151921] 420 随机 <0.0001** 94 14.43 7.29~21.57 <0.0001**
     IL-8 7篇[14-1619232632] 614 随机 <0.0001** 96 16.32 10.55~22.08 <0.0001**
     IL-10 3篇[131416] 271 随机 <0.0001** 65 6.79 4.93~8.64 <0.0001**
     TNF-α 6篇[192123262732] 614 随机 0.0002** 100 21.17 10.11~32.22 <0.0001**
     GM-CSF 2篇[2831] 164 随机 <0.0001** 54 4.28 3.03~5.52 <0.0001**
    血液流变学
     WBC 2篇[1012] 226 固定 0.60 0 0.97 0.60~1.33 <0.0001**
     ESR 2篇[1216] 228 固定 0.83 0 3.57 2.78~4.36 <0.0001**
     全血粘度 2篇[1625] 196 固定 0.82 0 1.52 1.27~1.77 <0.0001**
     血浆粘度 2篇[1625] 196 固定 0.17 46 0.32 0.27~0.38 <0.0001**
     HO-1 2篇[2831] 164 固定 0.91 0 41.95 34.27~49.63 <0.0001**
    症状恢复时间
     体温 2篇[1427] 180 固定 0.91 0 −1.94 −2.11~−1.78 <0.0001**
     下腹痛 6篇[141722-2427] 639 固定 0.82 0 −2.20 −2.36~−2.03 <0.0001**
     腰骶酸痛 2篇[1319] 180 固定 0.31 1 −1.71 −2.20~−1.21 <0.0001**
     白带异常 8篇[1314171922-2427] 819 随机 <0.0001** 91 −2.55 −3.06~−2.03 <0.0001**
     下腹坠痛 6篇[13171922-24] 639 随机 0.01* 66 −2.57 −3.06~−2.08 <0.0001**
     盆腔肿块消失 5篇[131722-24] 551 随机 0.001** 78 −4.56 −5.79~−3.32 <0.0001**
    T淋巴细胞
     CD3+ 3篇[142224] 299 随机 <0.0001** 96 11.67 5.69~17.65 0.0001**
     CD4+ 5篇[1422-2432] 455 随机 <0.0001** 91 5.16 2.97~7.35 <0.0001**
     CD8+ 4篇[14222332] 310 固定 0.46 0 5.00 4.33~5.68 <0.0001**
     CD4+/CD8+ 4篇[14222332] 196 固定 0.91 0 0.52 0.48~0.56 <0.0001**
      *P < 0.05;**P < 0.01。
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    表  3  不同疗程的亚组分析结果

    Table  3.   Results of subgroup analysis for different courses of treatment

    亚组(疗程)纳入文献(篇)样本量(例)效应模型异质性检验结果Meta分析结果
    PI2(%)MD95%CIP
    CRP
     10 d 1篇[20] 70 2.97 −1.30~−7.24 0.17
     2周 7篇[913-1419272831] 584 随机 <0.0001** 97 0.15 0.12~0.19 <0.0001**
     6周 1篇[29] 150 2.72 1.07~4.37 0.001**
     12周 2篇[1012] 226 随机 0.09 65 0.98 0.73~1.22 <0.0001**
    白带异常
     10 d 1篇[17] 120 −2.00 −2.51~−1.49 <0.0001**
     2周 6篇[141519222327] 532 随机 <0.0001** 92 −2.62 −3.21~−2.03 <0.0001**
     3周 1篇[24] −2.74 −3.59~−1.89 <0.0001**
    下腹坠痛
     10 d 1篇[17] 120 −3.00 −3.52~−2.48 <0.0001**
     2周 4篇[13192223] 352 随机 0.02* 70 −2.49 −3.19~−1.79 <0.0001**
     3周 1篇[24] 167 −2.44 −3.10~−1.78 <0.0001**
    盆腔肿块消失
     10 d 1篇 120 −3.00 −4.19~−1.81 <0.0001**
     2周 3篇 264 随机 0.08 60 −4.61 −5.94~−3.28 <0.0001**
     3周 1篇 167 −5.91 −6.97~−4.85 <0.0001**
    CD3+ 299 随机 <0.0001** 96 11.67 5.69~17.65 0.0001**
     2周 2篇[1417] 141 随机 <0.0001** 94 11.67 7.48~20.51 <0.0001**
     3周 1篇[19] 157 7.16 5.72~8.60 <0.0001**
    CD4+
     2周 4篇[14222332] 288 随机 <0.0001** 87 5.78 3.40~8.17 <0.0001**
     3周 1篇[24] 167 2.88 1.94~3.82 <0.0001**
      −:不涉及;*P < 0.05;**P < 0.01。
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    表  4  不良事件发生情况统计表

    Table  4.   Statistics on the occurrence of adverse events

    纳入文献不良事件发生情况
    对照组实验组
    陈花兰[9] 恶心3例、腹痛腹胀1例、头痛头晕3例、肝功能异常1例 恶心1例、头痛头晕1例
    陈静[10] 恶心呕吐3例、腹痛腹胀1例、皮肤瘙痒2例 恶心呕吐4例、腹痛腹胀2例、皮肤瘙痒2例
    陈晓琴[11] 胃痛4例、恶心4例、胃肠道反应5例、过敏3例 恶心2例、胃痛1例、胃肠道反应1例、过敏1例
    郝玉珠[14] 恶心2例;皮疹3例 恶心2例;腹痛3例;皮疹1例
    李春红[19] 呕吐3例;皮疹1例; 呕吐1例;头痛2例;
    欧阳静[22] 呕吐1例;恶心2例;腹泻1例 呕吐2例;恶心3例;腹泻1例
    潘春芳[23] 胃痛3例;过敏4例;胃肠道4例 胃痛1例;过敏1例;胃肠道1例
    孙小梅[24] 呕吐2例;腹泻2例 乏力2例;头痛2例;呕吐1例;腹泻1例
    王文平[26] 腹痛1例;恶心2例 恶心1例;皮疹1例
    王文霞[27] 恶心1例;腹痛1例;皮疹1例 恶心2例;腹痛1例;
    尹燕[29] 头晕、恶心和肠胃不适等不良反应事件共有17例 头晕、恶心和肠胃不适等不良反应事件共有16例
    朱文婷[32] 过敏2例;胃肠道反应5例;胃痛1例 过敏1例;胃肠道反应1例
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-12-19
  • 网络出版日期:  2024-04-02
  • 刊出日期:  2024-04-29

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