乳腺包块病变是一类疾病的统称，涉及乳腺纤维瘤、乳腺癌、乳腺囊肿等，且随着人们生活方式改变，导致疾病发生率呈上升趋势，影响女性生活及健康^[1～2]。病理组织检查是乳腺包块病变诊断“金标准”，能确定病灶的部位、病灶的良恶性，可指导临床治疗^[3]。但是，该方法检查前患者不宜行激素治疗，对仪器设备、医师技能要求较高，难以在基层医院推广。同时，病理组织下乳腺包块病变与周围腺体差异不明显，再加上部分患者病灶位置较深，导致触诊定位难度较大^[4]。高频超声引导的乳腺包块导丝定位则具有定位精确、创伤小、无射线伤害，借助超声能实现体表准确定位，且该方法操作方法相对简单，可指导临床诊疗^[5]。国外学者研究表明^[6]：高频超声下对不可触及、存在的乳腺病变患者具有良好的定位准确性，患者围术期切除率较高，可帮助患者快速确定病灶组织，避免对周围组织造成损伤。因此，本研究选择2020年5月至2021年8月云南省中医医院疑似乳腺包块病变患者90例为对象，探讨基于高频超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺病变患者中的诊断价值，报道如下。

1.   资料与方法

1.1   临床资料

采用随机抽样方法选择2020年5月至2021年8月云南省中医医院疑似乳腺包块病变患者90例作为对象，纳入标准：（1）参考乳腺包块病变诊断标准^[7]，且患者临床触诊均为阴性；（2）均具有完整的病理检查结果；（3）均无超声引导的乳腺包块导丝定位禁忌症，且患者均可耐受。排除标准：（1）精神异常、认知功能异常或已经确诊的恶性肿瘤者；（2）严重肝肾功能异常或凝血功能异常者；（3）检查前行放化疗、生物免疫治疗者。年龄（21～53）岁，平均（34.21±5.37）岁；病灶大小（4.5～10.0）mm，平均（6.45±1.39）mm；体重指数（BMI）（18～29）kg/m²，平均（23.23±4.31）kg/m²；病灶部位：左侧51例，右侧39例；合并症：高血压5例，糖尿病3例，高脂血症6例；BI-RADS分级：4a类14例，4b类40例，4c类36例。

1.2   仪器与设备

采用西门子ACUSON OXANA2彩色多普勒超声诊断仪进行检查，探头为18L6HD，定位导丝为意大利嘉利有限公司生产的单钩术前定位针，规格型号BL18/10，18G×10 cm）。

1.3   方法

患者术前行高频超声引导的乳腺包块导丝定位诊断，具体方法如下：检查前多与患者及家属沟通，详细讲解乳腺病变发病机制、临床表现、检查方法及检查过程中的配合，尽可能降低人为因素对定位结果产生影响。导丝定位前患者行乳腺包块超声检查，指导患者保持仰卧位姿势，双手向上外展（过头），超声下确定包块的部位、大小、内部回声及血流等，初步测量病灶部位与体表的距离，根据测定结果确定穿刺路线（穿刺方案制定时尽可能避免周围较大的血管）。上述操作完毕后，对患者进行常规消毒、铺巾，局麻后在高频超声的引导下将单钩术前定位针准确刺入乳腺包块中，借助高频超声明确导丝的位置后固定针芯中的导丝，将针体撤出且完全覆盖导丝黑色标记段时，显示导丝前段倒钩保证其完全弹开，（回拉导丝）保证导丝前端的肿物具备良好的固定，将针体撤出但将导丝保留其中。结合定位结果，根据导丝和肿物的位置，完成体表标记，从而完成高频超声下定位，见图1（定位结束后将体外部分导丝进行固定，并予无菌纱布进行覆盖，避免导丝脱位及扎伤患者）。

图  1  超声下可见定位导丝在乳腺低回声包块中

Figure  1.  The positioning guide wire can be seen in the hypoechoic breast mass under ultrasound

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上述操作完毕后，充分暴露体外导丝部位，并常规采用无菌纱布覆盖，并于体表固定。进入手术室后，选择与超声引导的乳腺包块导丝定位相同的体位，并根据制定的手术方案，完成手术切口的消毒、铺巾，切开皮肤、皮下组织，充分暴露腺体组织，进一步确定定位导丝，结合病灶定位时导丝尖端与病灶的关系，切除病灶组织与周围少许腺体，缝合切口，完成手术。并以病理组织检查结果作为“金标准”，分析高频超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺病变中的诊断价值^[8-9]。

1.4   统计学处理

采用SPSS24.0软件处理，计数资料行配对χ²检验，采用n（%）表示，分析基于高频超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺病变患者中诊断灵敏度与特异度，当P < 0.05时表示差异有统计学意义。

2.   结果

2.1   乳腺包块病变病理结果

90例疑似乳腺包块病变患者均具有完整的病理结果，结果表明：57例良性病灶（其中纤维腺瘤30例，乳腺腺病26例，导管内乳头状瘤1例）；恶性病灶27例，其中浸润性导管癌22例，浸润性小叶癌5例。

2.2   超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺病变患者中的检出率

超声引导的乳腺包块导丝定位在纤维腺瘤、乳腺腺病、导管内乳头状瘤、浸润性导管癌和浸润性小叶癌中检出率与病理检查结果差异无统计意义（P > 0.05），见表1。

表  1  超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺病变患者中的检出率[n（%）]

Table  1.  The detection rate of ultrasound-guided guide wire localization of breast mass in patients with breast lesions [n（%）]

检查方法	n	良性病灶				恶性病灶
		纤维腺瘤	乳腺腺病	导管内乳头状瘤		浸润性导管癌	浸润性小叶癌
超声引导	90	30（33.33）	26（28.89）	1（1.11）		22（24.44）	5（5.56）
病理检查	90	32（35.56）	27（30.00）	2（2.22）		23（25.56）	6（6.67）
χ2	/	0.098	0.027	0.339		0.030	0.097
P	/	0.754	0.870	0.560		0.863	0.756

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2.3   超声引导的乳腺良性包块导丝定位在乳腺良性病变患者中的诊断效能

超声引导的乳腺良性包块导丝定位在乳腺良性病变患者中确诊57例，与金标准诊断符合率为86.67%[（53+25）/90]（P < 0.05）；诊断灵敏度为86.89%（53/61）、特异度为86.21%（25/29），见表2。

表  2  超声引导的乳腺良性包块导丝定位在乳腺良性病变患者中的诊断效能（n）

Table  2.  Diagnostic efficacy of ultrasound-guided guide wire positioning of benign breast masses in patients with benign breast lesions （n）

超声引导的乳腺包块导丝定位	病理检查			χ2	P
	阳性	阴性	合计
阳性	53	4	57**	42.123	0.001
阴性	8	25	33
合计	61	29	90
**P < 0.01。

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2.4   超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺恶性病变患者中的诊断效能

超声引导的乳腺良性包块导丝定位在乳腺恶性病变患者中确诊27例，与金标准诊断符合率为88.89%[（57+23）/90]（P < 0.05）；诊断灵敏度79.31%（23/29）、特异度为93.44%（57/61），见表3。典型病例的超声声像图见图2。

表  3  超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺恶性病变患者中的诊断效能（n）

Table  3.  Diagnostic efficacy of ultrasound-guided breast mass guide wire positioning in patients with malignant breast lesions （n）

超声引导的乳腺包块导丝定位	病理检查			χ2	P
	阳性	阴性	合计
阳性	23	4	27**	46.137	0.001
阴性	6	57	63
合计	29	61	90
**P < 0.01。

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图  2  典型病例

Figure  2.  ROC curve of typical cases

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3.   讨论

乳腺癌是临床上发生率较高的恶性肿瘤，由于患者发病早期症状不明显，导致临床诊疗难度较大^[10]。同时，随着病程的不断发展，临床多表现为疼痛，乳腺肿物短期内迅速生长，向周围组织侵犯及乳房皮肤改变等，因此对于此类患者的早期明确诊断显得尤为重要。然而在进行乳腺疾病筛查中部分患者由于乳房较大、乳房皮下脂肪较厚、肿物较小、肿物所在位置较深等因素导致难以触诊，甚至完全触诊不到（触诊阴性者），一定程度上影响了临床医生对患者诊疗方案管理的制定，进而导致手术过程中难以精准地切除病灶组织，降低了手术成功率，给患者造成身体及心理的创伤。因此，加强乳腺病变患者早期诊断对指导临床手术治疗具有重要意义。病理检查是乳腺病变诊断金标准，能确定病灶的性质、部位等，可指导临床诊疗^[11]。本研究中，90例疑似乳腺包块病变患者均具有完整的病理结果，结果表明：57例良性病灶（其中纤维腺瘤30例，乳腺腺病26例，导管内乳头状瘤1例）；恶性病灶27例，其中浸润性导管癌22例，浸润性小叶癌5例，从本研究结果看出，病理检查能确定乳腺包块病性质。但是，病理检查具有一定的风险性、创伤性，难以动态了解患者疾病严重程度。

近年来，基于超声引导的乳腺包块导丝定位在乳腺病变患者中得到应用，且效果理想^[12]。本研究中，超声引导的乳腺包块导丝定位在纤维腺瘤、乳腺腺病、导管内乳头状瘤、浸润性导管癌和浸润性小叶癌中检出率与病理检查结果无统计意义（P > 0.05），从本研究结果看出，基于超声引导的乳腺包块用于乳腺病变患者中具有较高的诊断检出率，且与病理结果无差异。目前，临床上对于乳腺包块切除定位方法相对较多，包块包括：金属导丝定位、造影剂标记及体表标记等，虽然金属导丝定位更加准确，但是该方法价格昂贵，难以在基层医院推广^[13]。而基于高频超声引导属于是一种无微创检查方法，对患者、医生均无危害，亦是X线引导的临床操作转高频超声定位的重要原因^[14]。同时，基于高频超声引导时选择的体位与患者进行手术体位相同，可最大程度避免导丝由于体位的改变而发生移位；高频超声引导准确性、安全性较高，适用于临床不易触诊或触诊阴性的乳腺肿物患者，操作简便，耗时短，出血量少，且超声仪器灵活便携，移动亦相对方便，且超声仪器可实时对整个操作的过程进行观察，可有效避免操作过程中对周围血管及周围组织的人为损伤，同时可在操作后对操作效果进行评估，观察导丝是否到位，导丝端头倒钩是否打开，术后是否有活动出血或血肿形成，有助于对患者下一步的临床手术诊疗提供依据。国内学者研究表明^[15]：基于高频超声引导的乳腺包块导丝定位可用于不可触及的微小肿物中，影像学检查及穿刺均有助于患者病灶部位定位^[16]。对于肿物内深部的危险病灶，患者穿刺后进行导丝固定，能提高手术切除的完整性；患者病灶定位后，将导丝固定在皮肤上，能避免导丝的脱位，获得较高的诊断效能^[17]。本研究中，超声引导的乳腺良性包块导丝定位在乳腺良性病变患者中确诊57例，与金标准诊断符合率为86.67%[（53+25）/90]（P < 0.05）；诊断灵敏度为86.89%（53/61）、特异度为86.21%（25/29）；超声引导的乳腺良性包块导丝定位在乳腺恶性病变患者中确诊27例，与金标准诊断符合率为88.89%[（57+23）/90]（P < 0.05）；诊断灵敏度79.31%（23/29）、特异度为93.44%（57/61），从本研究结果看出，基于高频超声引导的乳腺包块导丝定位能提高乳腺病变患者诊断效能。但是，基于高频超声引导的乳腺包块导丝定位亦存在一定局限性，患者诊断时能产生切面厚度伪像，在同一声束宽度内结构在声像图上会引起图像的重叠，对于该方法难以准确定位时，可联合其他方法定位，为患者后续手术治疗奠定基础^[18]。

综上所述，基于高频超声引导的乳腺包块导丝定位用于乳腺肿物患者中能获得较高的确诊率，诊断灵敏度和特异度较高，可为临床实施个性化诊疗提供相应的医学依据，值得推广应用。