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尼洛替尼与达沙替尼二线治疗慢性髓性白血病的成本效用分析

马玲 赵燕鸿 刘佳 屠文莲

马玲, 赵燕鸿, 刘佳, 屠文莲. 尼洛替尼与达沙替尼二线治疗慢性髓性白血病的成本效用分析[J]. 昆明医科大学学报, 2024, 45(4): 92-98. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240413
引用本文: 马玲, 赵燕鸿, 刘佳, 屠文莲. 尼洛替尼与达沙替尼二线治疗慢性髓性白血病的成本效用分析[J]. 昆明医科大学学报, 2024, 45(4): 92-98. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240413
Ling MA, Yanhong ZHAO, Jia LIU, Wenlian TU. Cost-Effectiveness Analysis of Nilotinib Versus Dasatinib as Second-Line Treatment of Chronic Myeloid Leukemia[J]. Journal of Kunming Medical University, 2024, 45(4): 92-98. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240413
Citation: Ling MA, Yanhong ZHAO, Jia LIU, Wenlian TU. Cost-Effectiveness Analysis of Nilotinib Versus Dasatinib as Second-Line Treatment of Chronic Myeloid Leukemia[J]. Journal of Kunming Medical University, 2024, 45(4): 92-98. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240413

尼洛替尼与达沙替尼二线治疗慢性髓性白血病的成本效用分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240413
基金项目: 云南省第一人民医院临床医学中心开放基金资助项目(2022LCZXKF-XY02);云南省临床药学中心建设单位开放课题基金资助项目(2023YJZX-YX02)
详细信息
    作者简介:

    马玲(1988~ ),女,江苏南京人,药学硕士,主管药师,主要从事临床药学研究工作

    通讯作者:

    屠文莲,E-mail:tuwenlian18@aliyun.com

  • 中图分类号: R973

Cost-Effectiveness Analysis of Nilotinib Versus Dasatinib as Second-Line Treatment of Chronic Myeloid Leukemia

  • 摘要:   目的  评估费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者中对伊马替尼耐药或不耐受的二线尼洛替尼与达沙替尼的成本效果。  方法  建立状态转移马尔可夫(Markov)模型进行成本效用分析,模型包括4种健康状态:慢性期(CP),加速期(AP),急变期(BP)和死亡。尼洛替尼与达沙替尼治疗的无进展生存率,疾病进展发生率,总生存率等有关临床参数来源于既往发表的研究和专家意见,健康状态效用值来源于文献。通过Treeage软件以增量成本效果比(ICER)作为评价指标,对尼洛替尼和达沙替尼2个方案的总产出和总成本进行评价,并通过单变量、概率敏感性分析评估模型稳定性。  结果  与选用达沙替尼治疗相比,选用尼洛替尼治疗的ICER 为182487.71元·QALY-1,低于3倍2021年全国人均GDP。敏感性分析显示主要的影响参数有贴现率,达沙替尼价格和尼洛替尼价格,模型结果稳定。  结论  选用尼洛替尼相对达沙替尼用于对伊马替尼耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者治疗具有成本效用优势。
  • 图  1  马尔可夫模型

    Figure  1.  PMS model structure

    图  2  单因素敏感性分析龙卷风图

    Figure  2.  One-way sensitivity analyses-Tornado analysis

    图  3  单因素敏感性分析

    A:达沙替尼CP期药品花费单因素敏感性分析;B:尼洛替尼AP期药品花费单因素敏感性分析;C:贴现率单因素敏感性分析;D:尼洛替尼治疗CP期效用值。

    Figure  3.  One-way sensitivity analyses

    图  4  多因素概率敏感性分析

    Figure  4.  Multivariable probabilistic sensitivity analysis (PSA)

    图  5  成本效果可接受曲线

    Figure  5.  The cost-effectiveness (CE) acceptability curves

    表  1  状态转移概率

    Table  1.   Transition probability

    转移路径达沙替尼尼洛替尼数据来源
    CP
     进展为AP0.14660.1427[12]
     Dead0.01100.0110[12]
    AP
     进展为BP0.29280.2928[12-15]
     Dead0.01100.0110[12-15]
    BP
     Dead0.25700.2530[12-15]
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    表  2  药品成本

    Table  2.   Drug cost

    药品名称规格生产产家价格(元/盒)
    达沙替尼 50 mg/片,60片/盒 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 7274.16
    20 mg/片,60片/盒 3607.00
    50 mg/片,7片/盒 正大天晴药业集团股份有限公司 377.11
    20 mg/片,7片/盒 186.99
    50 mg/片,7片/盒 石药集团欧意药业股份有限公司 373.25
    20 mg/片,7片/盒 185.08
    尼洛替尼 200 mg/粒,120粒/盒 Novartis PharmaSte 11030.40
    150 mg/粒,120粒/盒 8850.00
      药品价格来源于药智网(https://www.yaozh.com/)。
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    表  3  成本与效用参数

    Table  3.   Cost and utility parameters

    参数模型均值下限上限概率分布文献来源
    药品成本(元/d)
     尼洛替尼CP期#
     尼洛替尼AP期#
     尼洛替尼BP期#
    367.68(295)
    367.68(295)
    367.68(295)
    275.76(221.25)
    275.76(221.25)
    275.76(221.25)
    404.45(324.5)
    404.45(324.5)
    404.45(324.5)
    Gamma
    Gamma
    Gamma
    药智网
    药智网
    药智网
     达沙替尼CP期
     达沙替尼AP期
     达沙替尼BP期
    242.47
    362.71
    362.71
    106.64
    159.52
    159.52
    266.72
    398.98
    398.98
    Gamma
    Gamma
    Gamma
    药智网
    药智网
    药智网
    其他成本 (元)
     门诊挂号费 15.00 10.50 19.50 Gamma *
     全血细胞计数和外周血分类 24.00 16.80 31.20 Gamma *
     骨髓细胞遗传学分析、荧光原位杂交 642.00 449.40 834.60 Gamma *
     定量聚合酶链反应检测BCR-ABL 350.00 245.00 455.00 Gamma *
     聚合酶链反应扩增BCR-ABL转录本后测序 1292.00 904.40 1679.60 Gamma *
    效用值
     CP期使用尼洛替尼效用值 0.810 0.648 0.972 Beta [16]
     CP期使用达沙替尼效用值 0.780 0.624 0.936 Beta [17]
     AP期效用值 0.650 0.520 0.780 Beta [18]
     BP期效用值 0.53 0.424 0.636 Beta [12]
    死亡 0 Beta
    不良反应 1563.32 1094.32 2023.32 Gamma [17]
    贴现率(%) 5 0 8 Beta [19]
      #括号内为数值尼洛替尼用量为300 mg q12 h ;* 2022年云南省三级甲等医院收费标准。
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    表  4  成本效果分析

    Table  4.   Cost-effectiveness results

    治疗方案尼洛替尼用法用量QALYs总成本/元ICER/元·QALY−1
    达沙替尼8.77257929.14
    尼洛替尼400 mg q12 h(100%)9.11319830.67182487.71
    300 mg q12 h(45.9%)9.11292090.70100709.42
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-12-20
  • 网络出版日期:  2024-04-06
  • 刊出日期:  2024-04-29

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