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抗结核药物不良反应 376例分析

李娜 陈洁 罗季 陈永刚 彭江丽 喻明丽 李生浩

李娜, 陈洁, 罗季, 陈永刚, 彭江丽, 喻明丽, 李生浩. 抗结核药物不良反应 376例分析[J]. 昆明医科大学学报, 2021, 42(4): 117-121. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422
引用本文: 李娜, 陈洁, 罗季, 陈永刚, 彭江丽, 喻明丽, 李生浩. 抗结核药物不良反应 376例分析[J]. 昆明医科大学学报, 2021, 42(4): 117-121. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422
Na LI, Jie CHEN, Ji LUO, Yong-gang CHEN, Jiang-li PENG, Ming-li YU, Sheng-hao LI. Retrospective Analysis of 376 Cases of Adverse Reactions to Antituberculosis Drug[J]. Journal of Kunming Medical University, 2021, 42(4): 117-121. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422
Citation: Na LI, Jie CHEN, Ji LUO, Yong-gang CHEN, Jiang-li PENG, Ming-li YU, Sheng-hao LI. Retrospective Analysis of 376 Cases of Adverse Reactions to Antituberculosis Drug[J]. Journal of Kunming Medical University, 2021, 42(4): 117-121. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422

抗结核药物不良反应 376例分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210422
基金项目: 云南省科技厅地方本科高校联合专项基金资助项目(2018FH001-087);昆明市科技保障民生发展计划重点基金资助项目(2019-1-S-25318000000808);昆明市卫健委卫生科研课题基金资助项目(2020-03-08-113)
详细信息
    作者简介:

    李娜(1990~),女,云南昆明人,硕士,初级药师,主要从事临床药学研究工作

    通讯作者:

    陈洁,E-mail:1193056118@qq.com

    李生浩,E-mail:doctorlee3h@163.com

  • 中图分类号: R978.3

Retrospective Analysis of 376 Cases of Adverse Reactions to Antituberculosis Drug

  • 摘要:   目的   探讨结核患者经抗痨治疗后出现药物不良反应(adverse reaction,ADR)的具体类型、出现时间、年龄构成,为临床合理、安全、有效用药提供一定的参考。   方法   收集昆明市第三人民医院于2015年1月至2019年12月收治的376例因服用抗结核药物而出现不良反应的患者的病历资料,并采用SPSS软件进行数据分析。   结果   患者经抗痨治疗后出现ADR的时间多集中在前10 d,且男性出现ADR的几率高于女性,但差异无统计学意义(P > 0.05)。结核患者在服用利福平(rifampicin,RFP)与异烟肼(isoniazid,INH)后出现肝毒性的几率较高(P < 0.05),结核患者服用吡嗪酰胺(pyrazinamide,PZA)后出现高尿酸血症的几率较高(P < 0.05)。患者服用乙胺丁醇(ethambutol,EMB)后出现皮肤瘙痒的发生率较高(P < 0.05)。   结论   抗结核药物可能导致的ADR多为高尿酸血症、瘙痒、皮疹、肝损伤等。患者初次用药后10d内可能因药物的刺激产生相应的ADR。因此,临床医生在其工作中需重点关注高风险人群以降低患者用药后出现ADR的风险。
  • 图  1  ADR发生比率与时间分布散点图

    A:吡嗪酰胺;B:异烟肼;C:利福平;D:乙胺丁醇。

    Figure  1.  Scatter-plot of the occurrence ratio and time distribution of ADR

    表  1  肺结核患者总人数(n)

    Table  1.   The total number of tuberculosis patients (n)

    年龄(岁)总计比例(%)
    5~14 305 217 522 1.00
    15~14 10652 8550 19202 52.00
    45~60 6053 3229 9282 25.00
    > 60 5187 2962 8149 22.00
    合计 22197 14958 37155
    构成比(%) 59.00 41.00
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    表  2  出现ADR肺结核患者人数(n)

    Table  2.   The number of tuberculosis patients with ADR (n)

    年龄(岁)合计构成比(%)
    5~14 3 4 7 2.00
    15~44 105 95 200 54.00
    45~60 72 37 109 29.00
    > 60 44 16 60 16.00
    合计 224 152 376
    构成比(%) 60.00 40.00
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    表  3  年龄、性别对ADR发生的影响(n)

    Table  3.   The Influence of age and sex on the occurrence of ADR (n)

    内容发生ADR未发生ADRχ2P
    性别 224 21973 0.004 0.959*
    152 14806
    年龄(岁) 5~14 7 522 9.065 0.028*
    15~44 200 19202
    45~60 108 9282
    > 60 60 8149
      *P < 0.05。
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    表  4  312例常见ADR的临床表现(n)

    Table  4.   The common clinical manifestations of 312 ADR cases (n)

    不良反应吡嗪酰胺利福平异烟肼乙胺丁醇
    高尿酸血症 109 0 0 1
    肝损伤 11 28 9 0
    胃肠道不适 5 8 3 3
    发热 4 13 7 2
    皮肤瘙痒 11 38 18 17
    关节疼痛 5 0 0 0
    白细胞减少 0 17 3 0
    总计 145 104 40 23
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    表  5  312例常见ADR中药物与ADR类型的关系(n)

    Table  5.   Association between drugs and ADR types in 312 cases (n)

    不良反应药物发生ADR未发生ADRχ2P
    高尿酸血症 吡嗪酰胺 109 36 189 < 0.0001*
    利福平 0 104
    异烟肼 0 40
    乙胺丁醇 1 22
    肝损伤 吡嗪酰胺 11 134 23 < 0.0001*
    利福平 28 76
    异烟肼 9 31
    乙胺丁醇 0 23
    皮肤瘙痒 吡嗪酰胺 11 134 65 < 0.0001*
    利福平 38 66
    异烟肼 18 22
    乙胺丁醇 17 6
    发热 吡嗪酰胺 4 141 12 0.05
    利福平 13 91
    异烟肼 7 33
    乙胺丁醇 2 21
      *P < 0.05。
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    表  6  ADR出现时间分布

    Table  6.   The time distribution of ADR occurrence time

    年龄(岁)ADR出现时间(d)合计(n占比(%)
    1~78~1516~3031~90> 90
    ≤18 9 7 1 0 3 20 5.30
    18~40 94 31 15 15 8 163 43.40
    41~65 85 33 17 10 9 154 40.90
    > 66 28 7 2 1 1 39 10.40
    合计 216 78 35 26 21 376 100
    占比(%) 57.00 21.00 9.00 7.00 6.00 100
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  • 收稿日期:  2020-12-11
  • 刊出日期:  2021-04-01

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