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富马酸伏诺拉生片治疗非糜烂性反流病的临床研究

李晓云 刘家豪 张巍巍 曹荣健 刘艳 齐贞光

李晓云, 刘家豪, 张巍巍, 曹荣健, 刘艳, 齐贞光. 富马酸伏诺拉生片治疗非糜烂性反流病的临床研究[J]. 昆明医科大学学报, 2024, 45(4): 146-151. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240421
引用本文: 李晓云, 刘家豪, 张巍巍, 曹荣健, 刘艳, 齐贞光. 富马酸伏诺拉生片治疗非糜烂性反流病的临床研究[J]. 昆明医科大学学报, 2024, 45(4): 146-151. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240421
Xiaoyun LI, Jiahao LIU, Weiwei ZHANG, Rongjian CAO, Yan LIU, Zhenguang QI. A Clinical Study of Vonoprazan Fumarate Tablets for the Treatment of Non-erosive Reflux Disease[J]. Journal of Kunming Medical University, 2024, 45(4): 146-151. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240421
Citation: Xiaoyun LI, Jiahao LIU, Weiwei ZHANG, Rongjian CAO, Yan LIU, Zhenguang QI. A Clinical Study of Vonoprazan Fumarate Tablets for the Treatment of Non-erosive Reflux Disease[J]. Journal of Kunming Medical University, 2024, 45(4): 146-151. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240421

富马酸伏诺拉生片治疗非糜烂性反流病的临床研究

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240421
基金项目: 中国高等教育学会“十四五”立项基金资助项目(21JXYB02)
详细信息
    作者简介:

    李晓云(1990~),女,山东青岛人,在读硕士研究生,住院医师,主要从事胃肠道疾病研究工作

    通讯作者:

    齐贞光,E-mail:doctorqzg123@163.com

  • 中图分类号: R571

A Clinical Study of Vonoprazan Fumarate Tablets for the Treatment of Non-erosive Reflux Disease

  • 摘要:   目的  研究富马酸伏诺拉生片与艾司奥美拉唑镁肠溶片在治疗非糜烂性反流病(non-erosive reflux disease,NERD)中的效果及不良反应对比。  方法  选取124例NERD患者,采用随机数字表法分为观察组62例和对照组62例。观察组给予富马酸伏诺拉生片,对照组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片,疗程均为4周。对幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori,HP)阳性的患者进一步根除HP。比较2组患者的临床疗效、反流性疾病问卷量表(reflux disease questionnaire,RDQ)评分、匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index,PSQI) 评分、治疗前后食管pH值变化、HP根除率及不良反应发生率。  结果  观察组总有效率高于对照组(P < 0.05),观察组治疗后RDQ评分低于对照组(P < 0.05),观察组治疗后PSQI评分低于对照组(P < 0.05),观察组治疗后pH < 4反流次数、> 5 min反流次数和pH < 4总时间低于对照组(P < 0.05),观察组HP根除率高于对照组(P < 0.05)。观察组和对照组比较,总不良反应率无明显差异(P > 0.05)。  结论  在治疗非糜烂性反流病方面,富马酸伏诺拉生片与艾司奥美拉唑镁肠溶片对比,疗效显著,可改善睡眠质量,抑酸更强,提高HP根除率,并不增加不良反应。
  • 表  1  观察组和对照组一般资料比较[$\bar x \pm s$/n(%)]

    Table  1.   Comparison of general data between treatment group and control group[$ \bar x \pm s $/n(%)]

    组别性别
    (男/女)
    年龄
    (岁)
    BMI
    (kg/m2
    吸烟饮酒HP感染
    观察组 27/35 57.74±12.81 23.86±2.58 10(16.13) 12(19.35) 34(54.84)
    对照组 24/38 56.79±11.29 23.12±2.27 9(14.52) 13(20.97) 32(51.61)
    t/χ2 0.300 0.439 1.689 0.062 0.050 0.130
    P 0.584 0.662 0.094 0.803 0.823 0.719
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    表  2  2组患者治疗后临床疗效[n(%)]

    Table  2.   Clinical efficacy of two groups of patients after treatment [n(%)]

    组别n显效有效无效总有效率
    观察组6234(54.84)24(38.71)4(6.45)58(93.55)
    对照组6229(46.77)18(29.03)15(24.19)47(75.81)
    χ2////7.521
    P////0.006*
      *P < 0.05。
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    表  3  2组患者治疗前后RDQ评分[($\bar x \pm s$),分]

    Table  3.   RDQ scores before and after treatment in the two groups [($\bar x \pm s$),points]

    组别n治疗前治疗后
    观察组 62 17.13±6.11 9.03±3.28
    对照组 62 16.81±5.59 10.48±2.86
    t / 0.307 −2.624
    P / 0.760 0.010*
      *P < 0.05。
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    表  4  2组患者治疗前后PSQI评分[($\bar x \pm s$),分]

    Table  4.   PSQI score before and after treatment in the two groups [($\bar x \pm s$),points]

    组别n治疗前治疗后
    观察组 62 7.90±2.51 4.76±1.89
    对照组 62 7.85±1.57 5.95±1.74
    t / 0.129 −3.660
    P / 0.898 < 0.001*
      *P < 0.05。
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    表  5  2组患者治疗前后食管pH检测变化($\bar x \pm s$)

    Table  5.   The changes of esophageal pH before and after treatment in the two groups of patients($\bar x \pm s$)

    组别npH < 4反流次数(次) > 5 min反流次数(次) pH < 4总时间(min)
    治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
    观察组 62 28.37±8.71 11.16±2.57 5.76±2.41 1.69±0.86 74.84±12.30 16.81±5.02
    对照组 62 28.05±8.15 13.02±5.36 5.42±2.27 2.87±1.15 71.77±11.23 23.97±6.17
    t / −0.213 2.457 0.804 −6.447 1.449 −7.115
    P / 0.832 0.015 0.423 < 0.001* 0.150 < 0.001*
      *P < 0.05。
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    表  6  2组患者HP感染者根除率(%)

    Table  6.   The eradication rate of HP infection in the two groups of patients (%)

    组别n根除率(%)
    根除前HP阳性根除后HP阴性
    观察组 34 31 31/34(91.2)
    对照组 32 20 20/32(62.5)
    χ2 / / 4.030
    P / / 0.045*
      *P < 0.05。
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出版历程
  • 收稿日期:  2022-11-23
  • 网络出版日期:  2023-12-22
  • 刊出日期:  2024-04-29

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