Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Kangfuxin Combined with Adenosine Monophosphate in the Treatment of Paediatric Herpetic Stomatitis
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摘要:
目的 系统评价康复新液联合单磷酸阿糖腺苷治疗小儿疱疹性口腔炎的安全性和有效性。 方法 检索各数据库中康复新液联合单磷酸阿糖腺苷治疗小儿疱疹性口腔炎的随机对照试验（RCTs），使用RevMan 5.4 软件进行Meta分析。 结果 共纳入12篇RCTs，样本量1 094例。Meta分析显示，康复新液联合单磷酸阿糖腺苷可显著提高小儿疱疹性口腔炎临床总有效率[RR = 1.21，95%CI（1.16，1.28），P < 0.00001 ]。与单磷酸阿糖腺苷常规抗病毒治疗组相比，康复新液组不良事件发生率更低[RR = 0.26，95%CI（0.14，0.51），P <0.00001 ]。此外，康复新液组还能有效缩短疱疹消失（皮损愈合）时间、疼痛消失时间、退热时间、流涎消失时间、恢复饮食时间（P < 0.05），在促进淋巴细胞（CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+）、血清学水平（CRP、TNF-α、WBC、IL-10、VEGF、EGF及IL-6）恢复上有优势（P < 0.05）。结论 康复新液联合单磷酸阿糖腺苷治疗小儿疱疹性口腔炎有较好的疗效和安全性，对于缩短小儿疱疹性口腔炎的症状恢复时间、改善淋巴细胞和血清学水平指标上有优势。 Abstract:Objective To systematically evaluate the safety and efficacy of Kangfuxin liquid combined with adenosine monophosphate in the treatment of paediatric herpetic stomatitis. Methods Randomised controlled trials （RCTs） of Kangfuxin liquid combined with adenosine monophosphate for the treatment of paediatric herpetic stomatitis were searched in various databases, and Meta-analysis was performed using RevMan 5.4 software. Results A total of 12 RCTs with a sample size of 1,094 cases were included. Meta-analysis showed that the combination of Kangfuxin liquid with adenosine monophosphate significantly increased [RR = 1.21, 95%CI （1.16, 1.28）, P < 0.00001 ] the overall clinical efficacy rate of paediatric herpetic stomatitis. Compared with the conventional antiviral treatment group with adenosine monophosphate, the incidence of adverse events was lower in the Kangfuxin liquid group [RR = 0.26, 95%CI （0.14, 0.51）, P <0.00001 ]. In addition, the Kangfuxin liquid group could effectively shorten the time for herpes disappearance （skin lesion healing）, pain disappearance, fever reduction, salivation disappearance and recovery of diet （P < 0.05）, and had advantages in promoting the recovery of lymphocytes （CD3+, CD4+, CD8+, and CD4+/CD8+）, serological levels （CRP, TNF-α, WBC, IL-10, VEGF, EGF, and IL-6） （P < 0.05）.Conclusion Kangfuxin liquid combined with adenosine monophosphate has the better efficacy and safety in the treatment of paediatric herpetic stomatitis, and has advantages in shortening the symptomatic recovery time and improving the indicators of lymphocyte and serological levels in paediatric herpetic stomatitis. -
Key words:
- Kangfuxin /
- Adenosine monophosphate /
- Herpes stomatitis /
- Meta-analysis
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图 4 疱疹消失（皮损愈合）时间的Meta分析
Figure 4. Meta-analysis of herpes disappearance time （lesion healing）
表 1 纳入文献的基本特征（$\bar x \pm s $）
Table 1. Basic characteristics of included studies （$\bar x \pm s $）
纳入文献 样本（n） 年龄（岁） 体质量（kg） 病程（h） 干预措施 疗程（d） 结局指标 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 谢丹丹[5]2024 50 50 2.83 ± 0.58 2.85 ± 0.57 13.60 ± 2.20 13.50 ± 2.10 —— —— KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg/d，qd）+RJM（20 mg，qd） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，qd） 7 （1）（2）（3）
（4）（5）王虹[6]2023 46 46 3.39 ± 0.12 3.54 ± 0.14 —— —— 106.56 ± 5.28 108.72 ± 5.04 KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，qd） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，qd） 6 （1）（2）
（3）（4）宋娜[7]2022 40 40 4.14 ± 1.41 3.65 ± 1.37 12.08 ± 2.69 11.77 ± 2.51 —— —— KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg，qd） Ara-AMP（5 mg/kg，qd） 7 （1）（2）
（4）（5）潘俊文[8]2021 25 25 4.52 ± 1.23 4.53 ± 1.25 —— —— —— —— KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（0.1 g，qd） Ara-AMP（0.1 g，qd） 5 （1）（2） 赵越[9] 2021 60 60 4.43 ± 1.07 4.21 ± 1.03 —— —— 24.48 ± 3.36 24.73 ± 3.51 KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，qd） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，qd） 5 （1）（2）
（3）（4）丁丽萍[10] 2021 30 30 4.10 ± 0.45 3.76 ± 0.41 —— —— 95.76 ± 9.84 88.8 ± 9.84 KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） 5 （1）（2）（4） 崔小会[11] 2020 37 37 3.11 ± 0.96 2.96 ± 0.84 —— —— 52.8 ± 12.24 57.84 ± 10.56 KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（0.1 g，qd） Ara-AMP（0.1 g，qd） 3～5 （1）（4） 李香君[12] 2019 46 46 3.28 ± 1.44 3.31 ± 1.48 —— —— 23.13 ± 4.32 23.11 ± 4.29 KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） 5 （1）（2）
（4）（5）全翠芬[13] 2018 43 43 3.37 ± 1.25 2.16 ± 1.66 12.68 ± 2.09 11.82 ± 2.46 —— —— KFX（5-10 mL，tid）+Ara-AMP（5-10 mg/kg，qd） Ara-AMP（5-10 mg/kg，qd） — （1）（2）（5） 周波[14] 2018 50 50 3.32 ± 0.53 3.42 ± 0.61 —— —— —— —— KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） — （1）（4） 肖雷[15] 2017 70 70 3.32 ± 0.53 3.42 ± 0.61 —— —— 21.32 ± 10.21 22.64 ± 9.82 KFX（5 mL，tid）+Ara-AM（5 mg/kg，qd）P+RJM（20 mg，tid） Ara-AMP（5 mg/kg，qd）+RJM（20 mg，tid） 5 （1）（2）（4） 陈学锋[16] 2015 50 50 —— —— —— —— —— —— KFX（5 mL，tid）+Ara-AMP（5-10 mg/kg，qd） Ara-AMP（5-10 mg/kg，qd） 3～5 （1）（2） 注：T：实验组；C：对照组；——：未提及；KFX：康复新液；Ara-AMP：单磷酸阿糖腺苷；RJM：溶菌酶肠溶片；结局指标：（1）症状改善时间（退热时间、口腔疼痛和口腔疱疹消退时间、流涎消退时间、恢复饮食时间）；（2）临床疗效比较（总有效率）；（3）两组T淋巴细胞亚群水平（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）；（4）两组血清学水平（WBC、VEGF、EGF、IL-10、IL-6、CRP、TNF-α）；（5）不良反应事件。 
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表 3 血清学指标的Meta分析
Table 3. Tab.3Meta-analysis of serologic indicators
结局指标 纳入文献（篇） 样本量（n） 异质性检验 Meta分析 P I 2 MD 95%CI P WBC 7篇[5-6，9-10，12，14-15] 704 < 0.00001 **85% 2.26 1.54～2.98 < 0.00001 **IL-10 8篇[5−7，9−12，15] 758 < 0.00001 **93% 16.10 8.07～24.12 < 0.00001 **VEGF 2篇[5-6] 192 0.00008 **91% 41.83 13.31～70.36 0.004** EGF 2篇[5-6] 192 < 0.00001 **98% 7.89 −5.32～21.11 0.24 IL-6 2篇[5-6] 192 < 0.00001 **96% 11.98 5.11～18.85 0.0006 ****P < 0.01
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图(13) / 表(3)
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