膀胱癌患者报告结局量表的编制与信效度检验

刘玉芹; 杨明莹; 王留芳; 夏斯亚; 李丹娜; 赵喜娟; 王娅

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20240727

膀胱癌患者报告结局量表的编制与信效度检验

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240727

1.
昆明医科大学第二附属医院泌尿外科
2.
护理部，云南昆明　650101
3.
曲靖市中医医院脊柱微创外科，云南曲靖　655000
4.
昆明医科大学第二附属医院肿瘤科
5.
甲乳外科，云南昆明　650101

基金项目: 云南省科技厅科技计划项目（202301AY070001-223）；云南省医学领军人才培养项目（L-2019008）

详细信息

作者简介:
刘玉芹（1997～），女，云南大理人，硕士，主管护师，主要从事泌尿外科肿瘤延续护理研究工作

通讯作者:
杨明莹，E-mail：834676465@qq.com

中图分类号: R694；R473.73
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出版历程
- 收稿日期: 2023-08-26
- 网络出版日期: 2024-06-14
- 刊出日期: 2024-07-25

Development of a Patient-reported Outcome Scale For Bladder Cancer and Test of Reliability and Validity

1.
Dept. of Urology
2.
Dept. of Nursing，The 2nd Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming Yunnan 650101
3.
Minimally Invasive Spine Surgery，Qujing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Qujing Yunnan 655000
4.
Dept. of Oncology
5.
Dept. of Thyroid Gland Breast Surgery，The 2nd Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming Yunnan 650101，China

摘要

摘要: 目的编制基于我国国情的膀胱癌患者报告结局量表，并检验其信效度。方法以莱温的守恒模式为理论指导，通过文献回顾、半结构式访谈、认知测试、2轮德尔菲专家咨询形成初量表。采用便利抽样法选取2021年7月至11月云南省3所三级甲等医院门诊或住院部的313名膀胱癌患者进行调查，对量表进行项目分析并检验其信效度。结果最终形成的膀胱癌患者报告结局量表由4个领域、11个维度、54个条目构成。对量表的4个领域分别进行探索性因子分析，分别提取出4、2、2、3个公因子，累计方差贡献率均大于50%；量表的Cronbach’ s α系数为0.950，分半信度系数为0.831；各条目的内容效度指数在0.833～1.000之间，量表的平均S-CVI为0.996，量表全体一致S-CVI为0.982。结论膀胱癌患者报告结局量表具有良好的信效度，可用于我国膀胱癌患者报告结局的评估，为临床医护人员实施治疗决策及精准护理干预提供参考依据，以期改善患者健康结局。
- 膀胱癌 /
- 患者报告结局 /
- 量表编制 /
- 项目分析 /
- 信效度检验
Abstract: Objective To develop a patient-reported outcome scale for bladder cancer suitable for Chinese culture and test its reliability and validity. Methods The initial scale was formed by literature review, semi-structured interview, cognitive test, and two rounds of Delphi expert consultation guided by Levin's conservation model. A total of 313 bladder cancer patients from the outpatient or inpatient departments of three tertiary care hospitals in Yunnan Province from July to November 2021 were selected by convenience sampling to investigate the scale for item analysis and reliability testing. Results The final patient-reported outcome scale for bladder cancer consisted of 4 domains, 11 dimensions, and 54 items. Exploratory factor analysis was performed on the four domains of the scale, and four, two, two, and three common factors were extracted, respectively, and the cumulative variance contribution rates were greater than 50%; the Cronbach’ s α coefficient of the total scale was 0.950 and the split-half reliability coefficient was 0.831; the content validity index of each item of the scale ranged from 0.833 to 1.000, the average content validity index of the scale was 0.996, and the content validity index of all consistent scales was 0.982. Conclusion The patient-reported outcome scale for bladder cancer has good reliability and can be used to evaluate the patient-reported outcome of bladder cancer in China, providing a reference for clinical medical staff to implement treatment decisions and precise nursing interventions to improve patient health outcomes.
- Bladder cancer /
- Patient-reported outcome /
- Scale development /
- Item analysis /
- Test of confidence

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表 1 生理领域第1次旋转后的因子载荷矩阵

Table 1. The first rotated factor loading matrix for the physiological domain

条目	因子
条目	1	2	3	4
15.您有食欲不振、消化不良吗？	0.758	0.296	0.076	0.080
14.您有恶心、呕吐吗？	0.730	0.046	0.037	0.140
16.您有疲乏、无力吗？	0.718	0.387	0.084	0.135
17.您有睡眠质量不佳（失眠、入睡困难、易醒早醒）吗？	0.642	0.150	−0.050	0.259
12.您有畏寒、发热吗？	0.619	0.009	0.323	0.126
13.您有腹部不适（腹胀、腹痛）吗？	0.617	0.305	0.252	0.148
11.您有腰部酸胀或疼痛吗？	0.508	−0.003	0.307	−0.010
18.您体重下降了吗？	0.500	0.345	0.219	0.051
19.您是否存在性生活方面的困难？	0.460	0.173	0.442	0.191
21.您能做简单的家务（做饭、洗衣等）吗？	0.293	0.871	0.092	0.089
20.您能料理自己的日常生活吗？（如穿衣、洗澡、上厕所等）	0.275	0.833	0.081	0.161
22.您能自己更换尿袋或造口袋吗？	0.097	0.804	0.123	−0.025
9.您有造口/伤口周围皮肤瘙痒或破溃吗？	0.000	0.145	0.821	−0.114
3.您有造口袋或尿袋漏尿的情况吗？	0.099	0.160	0.726	0.073
7.您有排尿不畅或尿管/支架管堵管吗？	0.230	−0.131	0.671	0.298
1.您有伤口疼痛或造口不适（如有造口）吗？	0.167	0.512	0.517	0.208
6.您的尿液浑浊或有絮状物吗？	0.332	0.223	0.448	0.368
10.您有下肢（双侧或单侧）水肿吗？	0.264	0.093	0.359	−0.164
4.您排尿时有不适或疼痛吗（尿道口或其他部位）？	0.142	0.061	−0.026	0.760
2.您有控制排尿困难（尿失禁）吗？	0.270	−0.054	0.012	0.671
5.您有血尿或尿中带血吗？	0.009	0.282	0.199	0.599
特征值	6.954	1.836	1.777	1.322
方差贡献率（%）	19.293	14.642	13.528	9.154
累计方差贡献率（%）	19.293	33.935	47.463	56.618
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表 4 社会领域旋转后的因子载荷矩阵

Table 4. Rotated factor loading matrix for the social domain

条目	因子
条目	1	2
38.您能够得到家人良好的照顾和陪伴吗？	0.780	0.008
39.您的其他亲人朋友会经常关心、看望您吗？	0.852	0.051
40.您能得到家人或朋友的经济支持吗？	0.808	0.044
41.您能与病友之间相互交流、鼓励吗？	0.681	0.299
42.您能够享受便利的医疗条件吗？	0.562	0.323
43.您能保持原来的兴趣爱好（如跑步、跳舞、保健操、爬山等）吗？	0.337	0.692
44.您能继续参加一些社会活动（如聚会）吗？	0.296	0.743
45.疾病及其治疗会影响您在家庭的地位和作用吗？	0.111	0.755
46.疾病及其治疗会影响您的工作吗？	−0.039	0.661
47.您的膀胱、造口、新膀胱、集尿袋影响日常活动（如买菜、逛街）吗？	0.032	0.774
特征值	3.917	1.899
方差贡献率（%）	29.814	28.352
累计方差贡献率（%）	29.814	58.166

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表 2 生理领域第2次旋转后的因子载荷矩阵

Table 2. The second rotated factor loading matrix for the physiological domain

条目	因子
条目	1	2	3	4
15.您有食欲不振、消化不良吗？	0.766	0.294	0.074	0.067
14.您有恶心、呕吐吗？	0.719	0.051	0.032	0.153
16.您有疲乏、无力吗？	0.718	0.386	0.072	0.141
13.您有腹部不适（腹胀、腹痛）吗？	0.655	0.275	0.230	0.111
17.您有睡眠质量不佳（失眠、入睡困难、易醒早醒）吗？	0.649	0.137	−0.066	0.258
12.您有畏寒、发热吗？	0.629	0.007	0.318	0.113
11.您有腰部酸胀或疼痛吗？	0.511	−0.003	0.283	0.002
18.您体重下降了吗？	0.486	0.362	0.219	0.068
21.您能做简单的家务（做饭、洗衣等）吗？	0.289	0.877	0.086	0.104
20.您能料理自己的日常生活吗？（如穿衣、洗澡、上厕所等）	0.280	0.831	0.077	0.164
22.您能自己更换尿袋或造口袋吗？	0.090	0.818	0.128	−0.011
9.您有造口/伤口周围皮肤瘙痒或破溃吗？	0.022	0.149	0.824	−0.140
3.您有造口袋或尿袋漏尿的情况吗？	0.130	0.159	0.748	0.020
7.您有排尿不畅或尿管/支架管堵管吗？	0.228	−0.119	0.675	0.303
19.您是否存在性生活方面的困难？	0.455	0.191	0.465	0.182
6.您的尿液浑浊或有絮状物吗？	0.331	0.232	0.462	0.365
4.您排尿时有不适或疼痛吗（尿道口或其他部位）？	0.143	0.051	−0.020	0.761
2.您有控制排尿困难（尿失禁）吗？	0.271	−0.062	0.018	0.667
5.您有血尿或尿中带血吗？	−0.008	0.289	0.203	0.629
特征值	6.460	1.810	1.671	1.278
方差贡献率（%）	21.113	14.918	13.124	9.892
累计方差贡献率（%）	21.113	36.031	49.154	59.046

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表 5 治疗领域旋转后的因子载荷矩阵

Table 5. Rotated factor loading matrix for the therapeutic domain

条目	因子
条目	1	2	3
48.手术、治疗和护理是否改善了您的症状（如血尿、排尿不畅、排尿疼痛等）？	0.280	0.723	0.086
49.手术、治疗和护理是否提高了您对生活的信心？	0.207	0.878	0.241
50.手术、治疗和护理是否改善了您的心情？	0.184	0.870	0.270
51.您能定期到医院复查或做膀胱相关治疗（化疗、造口护理等）吗？	0.600	0.419	0.207
52.您能听从医护人员的健康宣教，并改变不良生活习惯（如戒烟、戒酒、多饮水）吗？	0.628	0.354	0.267
53.您能与医生共同参与治疗方案或手术方式的选择吗？	0.903	0.160	0.152
54.您能与专科护士共同参与制定膀胱/造口/新膀胱护理计划吗？	0.898	0.158	0.125
55.您对手术、治疗、护理效果满意吗？	0.144	0.212	0.888
56.您对医疗和护理服务满意吗？	0.180	0.142	0.895
57.您对目前的身体状况和生活质量满意吗？	0.315	0.407	0.526
特征值	5.108	1.285	1.081
方差贡献率（%）	26.834	26.331	21.572
累计方差贡献率（%）	26.834	53.165	74.736

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表 3 心理领域旋转后的因子载荷矩阵

Table 3. Rotated factor loading matrix for the psychological domain

条目	因子
条目	1	2
23.您会因为反复的膀胱检查或治疗感到困扰吗？	0.736	0.143
24.您会出现情绪不稳定，烦躁、动怒等不良情绪吗？	0.676	0.239
25.您担心或害怕疾病复发或转移吗？	0.678	0.087
26.您会感到孤独、无助吗？	0.667	0.299
27.您认为生病拖累了家人吗？	0.732	0.155
28.您觉得疾病治疗加重了家庭经济负担吗？	0.659	0.168
29.您会因为疾病或手术害怕别人看不起吗？	0.683	0.263
30.您担心自己身上有异味吗？	0.535	0.410
31您是否能集中精力做事（如读书、看电视）？	0.135	0.782
32.您是否能控制好自己的情绪？	0.191	0.798
33.您能接受自己所患的疾病吗？	0.144	0.810
34.您愿意与周围的人谈论自己的真实病情吗？	0.179	0.600
35.您会因为经济负担过重而有过放弃治疗的想法？	0.400	0.405
36.您对自己的疾病预后和治疗效果有信心吗？	0.292	0.595
37.您会在意别人谈论您的病情（用异样眼光或闲言碎语）吗？	0.432	0.410
特征值	5.965	1.613
方差贡献率（%）	27.769	22.752
累计方差贡献率（%）	27.769	50.521

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[14]	李丹娜, 杨明莹, 王俊, 王留芳, 吴光柳, 王会笑, 陈奖国, 姚呈, 黄应龙. 膀胱全切原位尿流改道术患者生命质量下降的术前危险因素, 昆明医科大学学报.
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膀胱癌患者报告结局量表的编制与信效度检验

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240727

作者简介:
刘玉芹（1997～），女，云南大理人，硕士，主管护师，主要从事泌尿外科肿瘤延续护理研究工作

通讯作者:
杨明莹，E-mail：834676465@qq.com

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膀胱癌患者报告结局量表的编制与信效度检验

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240727

作者简介: 刘玉芹（1997～ ），女，云南大理人，硕士，主管护师，主要从事泌尿外科肿瘤延续护理研究工作

通讯作者: 杨明莹，E-mail：834676465@qq.com

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Development of a Patient-reported Outcome Scale For Bladder Cancer and Test of Reliability and Validity

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作者简介:
刘玉芹（1997～），女，云南大理人，硕士，主管护师，主要从事泌尿外科肿瘤延续护理研究工作

通讯作者:
杨明莹，E-mail：834676465@qq.com