Development of a Patient-reported Outcome Scale For Bladder Cancer and Test of Reliability and Validity
-
摘要:
目的 编制基于我国国情的膀胱癌患者报告结局量表,并检验其信效度。 方法 以莱温的守恒模式为理论指导,通过文献回顾、半结构式访谈、认知测试、2轮德尔菲专家咨询形成初量表。采用便利抽样法选取2021年7月至11月云南省3所三级甲等医院门诊或住院部的313名膀胱癌患者进行调查,对量表进行项目分析并检验其信效度。 结果 最终形成的膀胱癌患者报告结局量表由4个领域、11个维度、54个条目构成。对量表的4个领域分别进行探索性因子分析,分别提取出4、2、2、3个公因子,累计方差贡献率均大于50%;量表的Cronbach’ s α系数为0.950,分半信度系数为0.831;各条目的内容效度指数在0.833~1.000之间,量表的平均S-CVI为0.996,量表全体一致S-CVI为0.982。 结论 膀胱癌患者报告结局量表具有良好的信效度,可用于我国膀胱癌患者报告结局的评估,为临床医护人员实施治疗决策及精准护理干预提供参考依据,以期改善患者健康结局。 Abstract:Objective To develop a patient-reported outcome scale for bladder cancer suitable for Chinese culture and test its reliability and validity. Methods The initial scale was formed by literature review, semi-structured interview, cognitive test, and two rounds of Delphi expert consultation guided by Levin's conservation model. A total of 313 bladder cancer patients from the outpatient or inpatient departments of three tertiary care hospitals in Yunnan Province from July to November 2021 were selected by convenience sampling to investigate the scale for item analysis and reliability testing. Results The final patient-reported outcome scale for bladder cancer consisted of 4 domains, 11 dimensions, and 54 items. Exploratory factor analysis was performed on the four domains of the scale, and four, two, two, and three common factors were extracted, respectively, and the cumulative variance contribution rates were greater than 50%; the Cronbach’ s α coefficient of the total scale was 0.950 and the split-half reliability coefficient was 0.831; the content validity index of each item of the scale ranged from 0.833 to 1.000, the average content validity index of the scale was 0.996, and the content validity index of all consistent scales was 0.982. Conclusion The patient-reported outcome scale for bladder cancer has good reliability and can be used to evaluate the patient-reported outcome of bladder cancer in China, providing a reference for clinical medical staff to implement treatment decisions and precise nursing interventions to improve patient health outcomes. -
Key words:
- Bladder cancer /
- Patient-reported outcome /
- Scale development /
- Item analysis /
- Test of confidence
-
表 1 生理领域第1次旋转后的因子载荷矩阵
Table 1. The first rotated factor loading matrix for the physiological domain
条目 因子 1 2 3 4 15.您有食欲不振、消化不良吗? 0.758 0.296 0.076 0.080 14.您有恶心、呕吐吗? 0.730 0.046 0.037 0.140 16.您有疲乏、无力吗? 0.718 0.387 0.084 0.135 17.您有睡眠质量不佳(失眠、入睡困难、易醒早醒)吗? 0.642 0.150 −0.050 0.259 12.您有畏寒、发热吗? 0.619 0.009 0.323 0.126 13.您有腹部不适(腹胀、腹痛)吗? 0.617 0.305 0.252 0.148 11.您有腰部酸胀或疼痛吗? 0.508 −0.003 0.307 −0.010 18.您体重下降了吗? 0.500 0.345 0.219 0.051 19.您是否存在性生活方面的困难? 0.460 0.173 0.442 0.191 21.您能做简单的家务(做饭、洗衣等)吗? 0.293 0.871 0.092 0.089 20.您能料理自己的日常生活吗?(如穿衣、洗澡、上厕所等) 0.275 0.833 0.081 0.161 22.您能自己更换尿袋或造口袋吗? 0.097 0.804 0.123 −0.025 9.您有造口/伤口周围皮肤瘙痒或破溃吗? 0.000 0.145 0.821 −0.114 3.您有造口袋或尿袋漏尿的情况吗? 0.099 0.160 0.726 0.073 7.您有排尿不畅或尿管/支架管堵管吗? 0.230 −0.131 0.671 0.298 1.您有伤口疼痛或造口不适(如有造口)吗? 0.167 0.512 0.517 0.208 6.您的尿液浑浊或有絮状物吗? 0.332 0.223 0.448 0.368 10.您有下肢(双侧或单侧)水肿吗? 0.264 0.093 0.359 −0.164 4.您排尿时有不适或疼痛吗(尿道口或其他部位)? 0.142 0.061 −0.026 0.760 2.您有控制排尿困难(尿失禁)吗? 0.270 −0.054 0.012 0.671 5.您有血尿或尿中带血吗? 0.009 0.282 0.199 0.599 特征值 6.954 1.836 1.777 1.322 方差贡献率(%) 19.293 14.642 13.528 9.154 累计方差贡献率(%) 19.293 33.935 47.463 56.618 下划线代表不符合标准需要删除的条目。 表 4 社会领域旋转后的因子载荷矩阵
Table 4. Rotated factor loading matrix for the social domain
条目 因子 1 2 38.您能够得到家人良好的照顾和陪伴吗? 0.780 0.008 39.您的其他亲人朋友会经常关心、看望您吗? 0.852 0.051 40.您能得到家人或朋友的经济支持吗? 0.808 0.044 41.您能与病友之间相互交流、鼓励吗? 0.681 0.299 42.您能够享受便利的医疗条件吗? 0.562 0.323 43.您能保持原来的兴趣爱好(如跑步、跳舞、保健操、爬山等)吗? 0.337 0.692 44.您能继续参加一些社会活动(如聚会)吗? 0.296 0.743 45.疾病及其治疗会影响您在家庭的地位和作用吗? 0.111 0.755 46.疾病及其治疗会影响您的工作吗? −0.039 0.661 47.您的膀胱、造口、新膀胱、集尿袋影响日常活动(如买菜、逛街)吗? 0.032 0.774 特征值 3.917 1.899 方差贡献率(%) 29.814 28.352 累计方差贡献率(%) 29.814 58.166 表 2 生理领域第2次旋转后的因子载荷矩阵
Table 2. The second rotated factor loading matrix for the physiological domain
条目 因子 1 2 3 4 15.您有食欲不振、消化不良吗? 0.766 0.294 0.074 0.067 14.您有恶心、呕吐吗? 0.719 0.051 0.032 0.153 16.您有疲乏、无力吗? 0.718 0.386 0.072 0.141 13.您有腹部不适(腹胀、腹痛)吗? 0.655 0.275 0.230 0.111 17.您有睡眠质量不佳(失眠、入睡困难、易醒早醒)吗? 0.649 0.137 −0.066 0.258 12.您有畏寒、发热吗? 0.629 0.007 0.318 0.113 11.您有腰部酸胀或疼痛吗? 0.511 −0.003 0.283 0.002 18.您体重下降了吗? 0.486 0.362 0.219 0.068 21.您能做简单的家务(做饭、洗衣等)吗? 0.289 0.877 0.086 0.104 20.您能料理自己的日常生活吗?(如穿衣、洗澡、上厕所等) 0.280 0.831 0.077 0.164 22.您能自己更换尿袋或造口袋吗? 0.090 0.818 0.128 −0.011 9.您有造口/伤口周围皮肤瘙痒或破溃吗? 0.022 0.149 0.824 −0.140 3.您有造口袋或尿袋漏尿的情况吗? 0.130 0.159 0.748 0.020 7.您有排尿不畅或尿管/支架管堵管吗? 0.228 −0.119 0.675 0.303 19.您是否存在性生活方面的困难? 0.455 0.191 0.465 0.182 6.您的尿液浑浊或有絮状物吗? 0.331 0.232 0.462 0.365 4.您排尿时有不适或疼痛吗(尿道口或其他部位)? 0.143 0.051 −0.020 0.761 2.您有控制排尿困难(尿失禁)吗? 0.271 −0.062 0.018 0.667 5.您有血尿或尿中带血吗? −0.008 0.289 0.203 0.629 特征值 6.460 1.810 1.671 1.278 方差贡献率(%) 21.113 14.918 13.124 9.892 累计方差贡献率(%) 21.113 36.031 49.154 59.046 表 5 治疗领域旋转后的因子载荷矩阵
Table 5. Rotated factor loading matrix for the therapeutic domain
条目 因子 1 2 3 48.手术、治疗和护理是否改善了您的症状(如血尿、排尿不畅、排尿疼痛等)? 0.280 0.723 0.086 49.手术、治疗和护理是否提高了您对生活的信心? 0.207 0.878 0.241 50.手术、治疗和护理是否改善了您的心情? 0.184 0.870 0.270 51.您能定期到医院复查或做膀胱相关治疗(化疗、造口护理等)吗? 0.600 0.419 0.207 52.您能听从医护人员的健康宣教,并改变不良生活习惯(如戒烟、戒酒、多饮水)吗? 0.628 0.354 0.267 53.您能与医生共同参与治疗方案或手术方式的选择吗? 0.903 0.160 0.152 54.您能与专科护士共同参与制定膀胱/造口/新膀胱护理计划吗? 0.898 0.158 0.125 55.您对手术、治疗、护理效果满意吗? 0.144 0.212 0.888 56.您对医疗和护理服务满意吗? 0.180 0.142 0.895 57.您对目前的身体状况和生活质量满意吗? 0.315 0.407 0.526 特征值 5.108 1.285 1.081 方差贡献率(%) 26.834 26.331 21.572 累计方差贡献率(%) 26.834 53.165 74.736 表 3 心理领域旋转后的因子载荷矩阵
Table 3. Rotated factor loading matrix for the psychological domain
条目 因子 1 2 23.您会因为反复的膀胱检查或治疗感到困扰吗? 0.736 0.143 24.您会出现情绪不稳定,烦躁、动怒等不良情绪吗? 0.676 0.239 25.您担心或害怕疾病复发或转移吗? 0.678 0.087 26.您会感到孤独、无助吗? 0.667 0.299 27.您认为生病拖累了家人吗? 0.732 0.155 28.您觉得疾病治疗加重了家庭经济负担吗? 0.659 0.168 29.您会因为疾病或手术害怕别人看不起吗? 0.683 0.263 30.您担心自己身上有异味吗? 0.535 0.410 31您是否能集中精力做事(如读书、看电视)? 0.135 0.782 32.您是否能控制好自己的情绪? 0.191 0.798 33.您能接受自己所患的疾病吗? 0.144 0.810 34.您愿意与周围的人谈论自己的真实病情吗? 0.179 0.600 35.您会因为经济负担过重而有过放弃治疗的想法? 0.400 0.405 36.您对自己的疾病预后和治疗效果有信心吗? 0.292 0.595 37.您会在意别人谈论您的病情(用异样眼光或闲言碎语)吗? 0.432 0.410 特征值 5.965 1.613 方差贡献率(%) 27.769 22.752 累计方差贡献率(%) 27.769 50.521 -
[1] Kalyan S,Adam B,Sukumar A J,et al. Epidemiology of bladder cancer[J]. Medical Sciences,2020,8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015 [2] Sung H,Ferlay J,Siegel R L,et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: A Cancer Journal for Clinicians,2021,71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660 [3] 熊柱凤,汤利萍. 老年膀胱全切术后造口患者心理状况与生存质量的相关性分析[J]. 重庆医学,2021,50(7):1117-1120. [4] 王英,杨树林,张秉鸿,等. 不同尿流改道术式对膀胱癌全膀胱切除术相关指标、术后并发症及预后的影响[J]. 实用医院临床杂志,2021,18(03):93-96. doi: 10.3969/j.issn.1672-6170.2021.03.029 [5] 刘欢,张颖婷,袁长蓉. 患者报告结局在癌症人群中的应用和研究进展[J]. 解放军护理杂志,2017,34(16):46-52. [6] Research U S D O. Guidance for industry: Patient-reported outcome measures: use in medical product development to support labeling claims: draft guidance[J]. Health and Quality of Life Outcomes,2006,4(1):79. doi: 10.1186/1477-7525-4-79 [7] Bottomley A,Reijneveld J C,Koller M,et al. Current state of quality of life and patient-reported outcomes research[J]. European Journal of Cancer,2019,121:55-63. doi: 10.1016/j.ejca.2019.08.016 [8] 刘玉芹,杨明莹,李丹娜,等. 膀胱癌特异性患者报告结局测量工具的研究进展[J]. 解放军护理杂志,2021,38(6):62-65. [9] 姜安丽. 护理理论[M]. 北京: 人民卫生出版社,2018: 93-103. [10] Sloan J A,Halyard M Y,Frost M H,et al. The mayo clinic manuscript series relative to the discussion,dissemination,and operationalization of the food and drug administration guidance on patient-reported outcomes[J]. Value in Health,2007,10:S59-S63. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00267.x [11] 葛莉,黄萍萍,王冠东,等. 质性内容分析方法与质量控制[J]. 护士进修杂志,2021,36(9):857-860. [12] 薛红红,杨云滨,万崇华,等. 基于经典测量理论与项目反应理论的老年COPD患者多维健康测定量表条目分析[J]. 中国卫生统计,2019,36(1):32-35. [13] Gore J L. Patient-centered outcomes in bladder cancer[J]. Current Urology Reports,2018,19(12):105. doi: 10.1007/s11934-018-0858-0 [14] 史静琤,莫显昆,孙振球. 量表编制中内容效度指数的应用[J]. 中南大学学报(医学版),2012,37(2):152-155. doi: 10.3969/j.issn.1672-7347.2012.02.007 [15] Polit D,Beck C. The content validity index: Are you sure you know what's being reported critique and recommendations[J]. Res Nurs Health,2006,29(5):489-497. doi: 10.1002/nur.20147 [16] 吴明隆. 问卷统计分析实务——SPSS操作与应用[M]. 重庆: 重庆大学出版社,2010:230-232. [17] 徐凌霞,李爱仙. 自我调节疲劳量表用于腹膜透析患者的信度效度分析[J]. 护理学报,2021,28(20):11-15. [18] 杨雅琴,周亚楠,邢德利,等. Berg平衡量表应用于帕金森病患者的信度分析[J]. 中国康复理论与实践,2016,22(3):303-305. doi: 10.3969/j.issn.1006-9771.2016.03.014 [19] 李灿,辛玲. 调查问卷的信度与效度的评价方法研究[J]. 中国卫生统计,2008,25(5):541-544. doi: 10.3969/j.issn.1002-3674.2008.05.034 -