金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析

刘幸; 李畏娴; 武彦; 吴雪娇; 姚晓蝶; 陈洁; 沈凌筠; 樊浩

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412

金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412

刘幸¹,
李畏娴¹,
武彦¹,
吴雪娇²,
姚晓蝶²,
陈洁¹,
沈凌筠^1, ,,
樊浩^2, ,

1.
云南省传染病临床医学中心/昆明市第三人民医院药学部，云南昆明　650041
2.
大理大学药学院，云南大理　671000

基金项目: 云南省教育厅科学研究基金资助项目（2024J0879）；昆明市卫健委科研基金资助项目（2022-03-08-004）

详细信息

作者简介:
刘幸（1985～），男，云南昆明人，医学硕士，副教授，主要从事临床药学工作

通讯作者:
沈凌筠：E-mail：ml8608770202@163.com

樊浩，E-mail：13618748974@qq.com

中图分类号: R71
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出版历程
- 收稿日期: 2023-12-19
- 网络出版日期: 2024-04-02
- 刊出日期: 2024-04-29

Efficacy and Safety of Jingangteng Capsules Combined with Antimicrobial Drugs in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis

Xing LIU¹,
Weixian LI¹,
Yan WU¹,
Xuejiao WU²,
Xiaodie YAO²,
Jie CHEN¹,
Lingjun SHEN^{1
, ,},
Hao FAN^{2
, ,}

1.
Yunnan Clinical Center for Infectious Diseases/Dept. of Pharmacy，The 3rd People’s Hospital of Kunming，Kunming Yunnan 650041
2.
School of Pharmaceutical Sciences，Dali University，Dali Yunnan 671000，China

摘要

摘要: 目的系统评价金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性。方法检索国内外数据库中金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的随机对照试验（RCTs）研究，使用RevMan 5.4 软件进行Meta分析。结果最终纳入24篇RCTs研究，样本量共计2 441例。Meta分析结果显示，金刚藤胶囊联用抗菌药物可显著提高慢性盆腔炎患者的临床总有效率[RR=1.19，95%CI （1.15，1.23），P < 0.001]；与单纯使用抗菌药物治疗相比还能降低不良事件的发生率[RR=0.70，95%CI （0.51，0.95），P < 0.05]。此外，金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎与单纯抗菌药物治疗相比在促进炎性因子、淋巴细胞恢复上均有明显改善（P < 0.05），可缩短症状缓解时间和改善血液流变学指标（P < 0.05）。结论金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎有较好的疗效和安全性，但鉴于研究证据质量情况，需结合临床实践综合应用。
- 金刚藤胶囊 /
- 慢性盆腔炎 /
- 系统评价 /
- Meta分析
Abstract: Objective To systematically evaluate the efficacy and safety of Jingangteng capsule combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease. Methods Randomized controlled trials （RCTs） of Jingangteng capsule combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease were searched from domestic and foreign databases. RevMan 5.4 software was used for Meta-analysis. Results Twenty-four studies of RCTs were finally included, with a total sample size of 2, 441 cases. Meta-analysis showed that the combination of antimicrobial drugs with Jingangteng capsule significantly increased the overall clinical effectiveness rate of patients with chronic pelvic inflammatory disease [RR=1.19, 95%CI （1.15, 1.23）, P < 0.001]. It also reduced the incidence of adverse events compared with treatment with antimicrobial drugs alone [RR=0.70, 95%CI （0.51, 0.95）, P < 0.05]. In addition, the treatment of chronic pelvic inflammatory disease with Jingangteng capsule combined with antimicrobial drugs improved in promoting the recovery of inflammatory factor, and lymphocytes compared with antimicrobial drug therapy alone （P < 0.05）, and also effectively shortened the symptomatic remission time and improved the hemorheological indexes （P < 0.05）. Conclusion Jingangteng capsule combined with antibacterial agents has good efficacy and safety in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease, but in view of the quality of research evidence, it should be applied according to the actual clinical situation.
- Jingangteng capsule /
- Chronic pelvic inflammatory /
- Systematic evaluation /
- Meta-analysis

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图 1 文献筛选流程

Figure 1. Article screening process

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图 2 纳入文献产生偏倚风险的项目所占比例

Figure 2. Percentages of items of included articles that produced risks of bias

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图 3 临床总有效率的Meta分析

Figure 3. Meta-analysis of clinical total effective rate

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图 4 不良事件发生率的 Meta 分析

Figure 4. Meta-analysis of adverse reaction incidence

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图 5 临床总有效率、CRP、不良事件发生率相关研究的漏斗图

Figure 5. Funnel plot of effective rate/CRP/adverse event rate

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表 1 纳入文献的基本特征

Table 1. Basic characteristics of included studies

纳入文献（年）	样本（n）		年龄（岁）			病程（a）		干预措施		疗程	结局指标
纳入文献（年）	T	C	T	C		T	C	T	C	疗程	结局指标
陈花兰^[9] 2021	30	30	38.86±5.28	38.79±5.32		1.22±0.13	1.14±0.21	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	左氧氟沙星	2周	（1）（2）（6）
陈静^[10] 2020	59	59	40.12±6.13	39.87±6.05		3.83±0.86	3.94±0.95	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	替硝唑	12周	（1）（2）（6）
陈晓琴^[11] 2018	45	45	38.83±3.72	37.62±3.62		3.21±1.17	3.29±1.25	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	司帕沙星	2周	（1）（6）
管晓燕^[12] 2019	54	54	34.01±3.46	33.56±2.89		2.26±0.55	2.29±0.59	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	头孢硫脒+ 替硝唑	12周	（1）（2）
郝霞^[13] 2021	46	46	34.59±2.01	34.70±1.96		2.61±1.05	2.70±1.01	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	头孢曲松钠+ 甲硝唑	2周	（1）（2）（4）
郝玉珠^[14] 2023	30	30	35.31±3.26	35.28±3.27		2.63±0.66	2.61±0.71	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	左氧氟沙星	2周	（1）（2）（3）（4）（5）（6）
胡开泰^[15] 2019	30	30	36.1±1.4	35.5±1.5		−	−	抗+金刚藤胶囊 2粒/次 3次/d	甲硝唑	2周	（1）（2）
乐丽莎^[16] 2019	60	60	35.37±5.41	35.45±5.26		2.23±0.49	2.17±0.58	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	克林霉素磷酸	2周	（1）（2）（3）
雷敏^[17] 2022	60	60	32.15±4.45	32.20±4.50		12.32±1.45	12.35±1.50	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	司帕沙星	10d	（1）（4）
冷晓华^[18] 2020	28	28	38.0±3.0	38.3±3.2		13.0±2.4	13.3±2.6	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	司帕沙星	10d	（1）
李春红^[19] 2021	44	44	38.66±4.18	38.67±4.17		2.01±0.43	2.03±0.45	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	左氧氟沙星+ 甲硝唑	2周	（2）（4）（6）
李海霞^[20] 2015	35	35	37.5±10.6	39.5±11.3		−	−	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	头孢曲松钠+ 奥硝唑	10d	（1）
莫培晖^[21] 2018	60	60	54.8±7.2	54.3±7.4		5.2±1.4	5.1±1.8	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	司帕沙星	2周	（1）（2）
欧阳静^[22] 2018	41	41	29.89±4.03	30.18±3.97		3.41±0.98	3.23±1.05	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	头孢唑肟钠+ 奥硝唑	2周	（4）（5）（6）
潘春芳^[23] 2021	45	45	45.32±2.15	45.23+2.23		3.2±1.2	3.3+1.3	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	阿奇霉素	2周	（2）（4）（5）（6）
孙小梅^[24] 2021	84	83	46.92±9.51	47.51±9.64		2.93±1.02	3.04±0.96	抗+金刚藤胶囊 6粒/次 3次/d	头孢曲松钠+ 替硝唑	3周	（1）（4）（5）（6）
王静^[25] 2021	38	38	31.29±3.19	31.73±3.56		3.58±0.35	3.55±0.21	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	克林霉素磷酸酯	2周	（1）（2）（3）
王文平^[26] 2021	58	60	45.3±6.7	46.2±5.9		3.8±2.1	3.8±1.9	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	甲硝唑	2周	（1）（2）
王文霞^[27] 2018	60	60	38.46±5.53	38.52±5.81		2.40±0.72	2.52±0.79	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	阿奇霉素	2周	（1）（2）（4）
杨建美^[28] 2020	28	28	38.03±1.26			5.02±0.14	4.92±0.47	抗+金刚藤胶囊 4粒/次 3次/d	头孢曲松钠+ 阿奇霉素	2周	（1）（2）
尹燕^[29] 2016	150	150	36.67±10.1		37.74±11.01	14.11±9.35	14.57±10.16	抗+金刚藤胶囊 3粒/次 3次/d	左氧氟沙星	6周	（1）（6）
余月萍^[30] 2020	42	42	31.26±4.34		31.29±4.42	2.67±0.16	2.69±0.18	抗+金刚藤胶囊 4粒/次3次/d	罗红霉素+ 甲硝唑	2周	（1）（6）
袁翀英^[31] 2020	54	54	31.39±1.57		31.04±1.25	14.74±1.53	14.12±1.06	抗+金刚藤胶囊4粒/次3次/d	头孢美唑钠	2周	（1）
朱文婷^[32] 2020	39	39	52.91±487		52.87±4.90	3.86±0.71	3.89±0.67	抗+金刚藤胶囊4粒/次 3次/d	司帕沙星	2周	（2）（5）（6）
T：实验组；C：对照组；−：未提及；结局指标：（1）临床总有效率；（2）炎性因子（CRP、PCT 、IL-1、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、GM-CSF）；（3）血液流变学指标（WBC、ESR、全血粘度、血浆粘度、HO-1）；（4）临床症状缓解时间（体温、下腹痛、白带异常、下腹坠痛、腰骶酸痛、盆腔肿块消失）；（5）T淋巴细胞（CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺）；（6）不良反应事件。

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表 2 Meta分析结果汇总表

Table 2. Summary of meta-analysis results

结局指标	纳入文献（篇）	样本量（n）	效应模型	异质性检验结果		Meta分析结果
结局指标	纳入文献（篇）	样本量（n）	效应模型	P	I²（%）	MD	95%CI	P
炎性因子
CRP	11篇^{[9，10，12-14，19，20，27-29，31]}	1180	随机	<0.0001^**	94	2.35	1.60～3.09	<0.0001^**
PCT	4篇^{[23，26，28，31]}	372	随机	<0.0001^**	85	0.15	0.12～0.19	<0.0001^**
IL-1	5篇^{[14，16，23，25，26]}	464	随机	0.03^*	64	6.48	5.23～7.73	<0.0001^**
IL-4	3篇^{[23，26，27]}	328	固定	<0.0001^**	0	10.87	9.56～12.18	<0.0001^**
IL-6	5篇^{[9，13，15，19，21]}	420	随机	<0.0001^**	94	14.43	7.29～21.57	<0.0001^**
IL-8	7篇^{[14-16，19，23，26，32]}	614	随机	<0.0001^**	96	16.32	10.55～22.08	<0.0001^**
IL-10	3篇^{[13，14，16]}	271	随机	<0.0001^**	65	6.79	4.93～8.64	<0.0001^**
TNF-α	6篇^{[19，21，23，26，27，32]}	614	随机	0.0002^**	100	21.17	10.11～32.22	<0.0001^**
GM-CSF	2篇^[28，31]	164	随机	<0.0001^**	54	4.28	3.03～5.52	<0.0001^**
血液流变学
WBC	2篇^[10，12]	226	固定	0.60	0	0.97	0.60～1.33	<0.0001^**
ESR	2篇^[12，16]	228	固定	0.83	0	3.57	2.78～4.36	<0.0001^**
全血粘度	2篇^[16，25]	196	固定	0.82	0	1.52	1.27～1.77	<0.0001^**
血浆粘度	2篇^[16，25]	196	固定	0.17	46	0.32	0.27～0.38	<0.0001^**
HO-1	2篇^[28，31]	164	固定	0.91	0	41.95	34.27～49.63	<0.0001^**
症状恢复时间
体温	2篇^[14，27]	180	固定	0.91	0	−1.94	−2.11～−1.78	<0.0001^**
下腹痛	6篇^{[14，17，22-24，27]}	639	固定	0.82	0	−2.20	−2.36～−2.03	<0.0001^**
腰骶酸痛	2篇^[13，19]	180	固定	0.31	1	−1.71	−2.20～−1.21	<0.0001^**
白带异常	8篇^{[13，14，17，19，22-24，27]}	819	随机	<0.0001^**	91	−2.55	−3.06～−2.03	<0.0001^**
下腹坠痛	6篇^{[13，17，19，22-24]}	639	随机	0.01^*	66	−2.57	−3.06～−2.08	<0.0001^**
盆腔肿块消失	5篇^{[13，17，22-24]}	551	随机	0.001^**	78	−4.56	−5.79～−3.32	<0.0001^**
T淋巴细胞
CD3⁺	3篇^{[14，22，24]}	299	随机	<0.0001^**	96	11.67	5.69～17.65	0.0001^**
CD4⁺	5篇^{[14，22-24，32]}	455	随机	<0.0001^**	91	5.16	2.97～7.35	<0.0001^**
CD8⁺	4篇^{[14，22，23，32]}	310	固定	0.46	0	5.00	4.33～5.68	<0.0001^**
CD4⁺/CD8⁺	4篇^{[14，22，23，32]}	196	固定	0.91	0	0.52	0.48～0.56	<0.0001^**
^P < 0.05；^*P < 0.01。

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表 3 不同疗程的亚组分析结果

Table 3. Results of subgroup analysis for different courses of treatment

亚组（疗程）	纳入文献（篇）	样本量（例）	效应模型	异质性检验结果		Meta分析结果
亚组（疗程）	纳入文献（篇）	样本量（例）	效应模型	P	I²（%）	MD	95%CI	P
CRP
10 d	1篇^[20]	70	−	−	−	2.97	−1.30～−7.24	0.17
2周	7篇^{[9，13-14，19，27，28，31]}	584	随机	<0.0001^**	97	0.15	0.12～0.19	<0.0001^**
6周	1篇^[29]	150	−	−	−	2.72	1.07～4.37	0.001^**
12周	2篇^[10，12]	226	随机	0.09	65	0.98	0.73～1.22	<0.0001^**
白带异常
10 d	1篇^[17]	120	−	−	−	−2.00	−2.51～−1.49	<0.0001^**
2周	6篇^{[14，15，19，22，23，27]}	532	随机	<0.0001^**	92	−2.62	−3.21～−2.03	<0.0001^**
3周	1篇^[24]		−	−	−	−2.74	−3.59～−1.89	<0.0001^**
下腹坠痛
10 d	1篇^[17]	120	−	−	−	−3.00	−3.52～−2.48	<0.0001^**
2周	4篇^{[13，19，22，23]}	352	随机	0.02^*	70	−2.49	−3.19～−1.79	<0.0001^**
3周	1篇^[24]	167	−	−	−	−2.44	−3.10～−1.78	<0.0001^**
盆腔肿块消失
10 d	1篇	120	−	−	−	−3.00	−4.19～−1.81	<0.0001^**
2周	3篇	264	随机	0.08	60	−4.61	−5.94～−3.28	<0.0001^**
3周	1篇	167	−	−	−	−5.91	−6.97～−4.85	<0.0001^**
CD3⁺		299	随机	<0.0001^**	96	11.67	5.69～17.65	0.0001^**
2周	2篇^[14，17]	141	随机	<0.0001^**	94	11.67	7.48～20.51	<0.0001^**
3周	1篇^[19]	157	−	−	−	7.16	5.72～8.60	<0.0001^**
CD4⁺
2周	4篇^{[14，22，23，32]}	288	随机	<0.0001^**	87	5.78	3.40～8.17	<0.0001^**
3周	1篇^[24]	167	−	−	−	2.88	1.94～3.82	<0.0001^**
−：不涉及；^P < 0.05；^*P < 0.01。

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表 4 不良事件发生情况统计表

Table 4. Statistics on the occurrence of adverse events

纳入文献	不良事件发生情况
纳入文献	对照组	实验组
陈花兰^[9]	恶心3例、腹痛腹胀1例、头痛头晕3例、肝功能异常1例	恶心1例、头痛头晕1例
陈静^[10]	恶心呕吐3例、腹痛腹胀1例、皮肤瘙痒2例	恶心呕吐4例、腹痛腹胀2例、皮肤瘙痒2例
陈晓琴^[11]	胃痛4例、恶心4例、胃肠道反应5例、过敏3例	恶心2例、胃痛1例、胃肠道反应1例、过敏1例
郝玉珠^[14]	恶心2例；皮疹3例	恶心2例；腹痛3例；皮疹1例
李春红^[19]	呕吐3例；皮疹1例；	呕吐1例；头痛2例；
欧阳静^[22]	呕吐1例；恶心2例；腹泻1例	呕吐2例；恶心3例；腹泻1例
潘春芳^[23]	胃痛3例；过敏4例；胃肠道4例	胃痛1例；过敏1例；胃肠道1例
孙小梅^[24]	呕吐2例；腹泻2例	乏力2例；头痛2例；呕吐1例；腹泻1例
王文平^[26]	腹痛1例；恶心2例	恶心1例；皮疹1例
王文霞^[27]	恶心1例；腹痛1例；皮疹1例	恶心2例；腹痛1例；
尹燕^[29]	头晕、恶心和肠胃不适等不良反应事件共有17例	头晕、恶心和肠胃不适等不良反应事件共有16例
朱文婷^[32]	过敏2例；胃肠道反应5例；胃痛1例	过敏1例；胃肠道反应1例

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参考文献(41)

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金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412

作者简介:
刘幸（1985～），男，云南昆明人，医学硕士，副教授，主要从事临床药学工作

通讯作者:
沈凌筠：E-mail：ml8608770202@163.com

樊浩，E-mail：13618748974@qq.com

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Efficacy and Safety of Jingangteng Capsules Combined with Antimicrobial Drugs in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis

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目录

[1]	罗娅, 余彦廷, 张雪, 王重娟. 托珠单抗治疗COVID-19导致继发感染风险的Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240208
[2]	冉蕾晶, 王绍华, 李林童, 桂莉. 益生菌辅助治疗骨质疏松患者效果的Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240209
[3]	王华平, 游顶云, 杨雁鸿, 陈博文, 环越, 廖芮. 1994年至2020年我国孕产妇死胎发生率的Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20230907
[4]	姚晓蝶, 樊浩, 沈凌筠, 郑胜安, 蒋孟函, 沈磊, 陈洁, 刘幸. 3种不同介入方法治疗气管支气管结核的网状Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20230912
[5]	陈施华, 王峰, 孙乐, 张秋宇, 石琳熙, 李珺, 岳磊, 严敏. 中国大陆人群嗜吞噬细胞无形体血清阳性率的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[6]	孙行云, 刘霞, 孟繁兴, 王乐, 王凤丽. 联合血塞通对比单纯西药治疗脑梗临床疗效的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[7]	杨雁鸿, 游顶云, 黄莹, 廖芮. 生殖道感染与早产相关性及人群归因危险度的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[8]	解春林, 黄韬, 滕兆伟, 卜俊晖, 李梦舟, 张璟. 胸水中降钙素原对结核性胸腔积液诊断价值的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[9]	林云柯, 林云红. 复合树脂陶瓷和陶瓷嵌体、高嵌体、超嵌体治疗牙体缺损疗效的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[10]	冯林森, 李靖娟, 王羽丰. 重组人血管内皮抑制素联合化疗对晚期乳腺癌疗效的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[11]	翁晓春, 李春, 周松兰, 唐哲, 彭葆坤. 负压封闭引流治疗糖尿病足溃疡疗效的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[12]	张伟. ADAM33基因T1、S2位点多态性在中国人支气管哮喘易感性的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[13]	柯子立. 多沙唑嗪治疗轻、中度原发性高血压有效性和安全性的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[14]	曾海萍. 超常规剂量氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病疗效及安全性的系统评价, 昆明医科大学学报.
[15]	邓鹏鹏. 玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的系统评价, 昆明医科大学学报.
[16]	陈剑. 智能跟踪血管影像分析软件系统在冠心病评价中的应用, 昆明医科大学学报.
[17]	周洁. 活性γ型与MLCu375宫内节育器有效性比较的系统评估, 昆明医科大学学报.
[18]	. 中西医结合治疗慢性盆腔炎性疾病50例疗效观察, 昆明医科大学学报.
[19]	. 康妇炎胶囊联合甲磺酸左氧氟沙星胶囊治疗盆腔炎性疾病144例临床分析, 昆明医科大学学报.
[20]	. 三七皂甙治疗糖尿病周围神经病变的meta分析, 昆明医科大学学报.

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金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412

作者简介: 刘幸（1985～），男，云南昆明人，医学硕士，副教授，主要从事临床药学工作

通讯作者: 沈凌筠：E-mail：ml8608770202@163.com 樊浩，E-mail：13618748974@qq.com

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出版历程

Efficacy and Safety of Jingangteng Capsules Combined with Antimicrobial Drugs in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis

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出版历程

目录

作者简介:
刘幸（1985～），男，云南昆明人，医学硕士，副教授，主要从事临床药学工作

通讯作者:
沈凌筠：E-mail：ml8608770202@163.com

樊浩，E-mail：13618748974@qq.com