卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性Meta分析

张彩妮; 李娅

doi:10.12259/j.issn.2095-610X.S20240610

卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240610

张彩妮^{1, 2, 3},
李娅^{1, 2, 3, ,}

1.
昆明医科大学第一附属医院检验科，云南昆明　650032
2.
云南省检验医学重点实验室，云南昆明　650032
3.
云南省医学检验临床医学研究中心，云南昆明　650032

基金项目: 国家自然科学基金资助项目（82160696，82160407）；云南省科技厅-昆明医科大学应用基础联合专项基金资助项目（202401AY070001-033）；云南省/昆医大附一院重大科技专项基金资助项目（2023zdpy05）

详细信息

作者简介:
张彩妮（1999～），女，四川凉山人，在读硕士研究生，主要从事临床检验免疫研究工作

通讯作者:
李娅，E-mail：13708710060@139.com

中图分类号: R734.2
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出版历程
- 收稿日期: 2024-02-28
- 网络出版日期: 2024-05-24
- 刊出日期: 2024-06-25

A Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Camrelizumab Combined with Chemotherapy in the Treatment of Non-small Cell Lung Cancer

Caini ZHANG^{1, 2, 3},
Ya LI^{1, 2, 3
, ,}

1.
Department of Clinical Laboratory，The 1st Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming Yunnan 650032
2.
Yunnan Key Laboratory of Laboratory Medicine，Kunming Yunnan 650032
3.
Yunnan Province Clinical Research Center for Laboratory Medicine，Kunming Yunnan 650032，China

摘要

摘要: 目的讨论免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单独用药与联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效差异以及安全性，综合多个临床试验数据进行聚合分析，得到更准确的疗效及安全性评价。方法通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM数据库、中国知网、维普中文数据库和万方数据库，收集建库至2023年11月30日发表的符合要求的随机化对照试验或非随机对照实验，提取数据后应用Revman5.4软件进行数据分析。按照治疗方案的不同，将研究对象分为卡瑞利珠联合化疗组和单独化疗组进行研究讨论。结果共纳入19篇文献，共计1545名患者。Meta分析结果显示：与单纯化疗相比，卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌能更有效的提高治疗总体有效率（OR = 2.50，95%CI：2.02～3.08，P < 0.00001），提高CD4⁺/CD8⁺比值（MD = 0.26，95%CI：0.19～0.33，P < 0.00001）以及有效降低血清肿瘤标志物CA125（MD =-10.65，95%CI：-14.34～-6.96，P < 0.00001）、CEA（MD = -5.56，95%CI：-7.64～-3.47，P < 0.00001）、CY211（MD = -2.17，95%CI：-3.22～-1.13，P < 0.00001）。不同不良反应表现不同聚类分析结果，其中卡瑞利珠联合化疗组相较于单独化疗组会增加贫血（OR = 1.95，95%CI：1.09～3.51，P = 0.03）、甲减（OR = 5.61，95%CI：1.82～17.25，P = 0.003）、毛细血管增多症（OR = 2.86，95%CI：1.19～6.88，P = 0.02）等症状的发生比例，差异有统计学意义（P < 0.05）；但是皮疹（OR = 1.34，95%CI：0.82～2.16，P=0.24）、骨髓抑制（OR = 1.06，95%CI：0.56～2.02，P=0.86）、白细胞减少（OR = 0.78，95%CI：0.40～1.52，P = 0.47）、脱发（OR = 1.29，95%CI：0.57～2.92，P = 0.54）、神经异常（OR = 1.17，95%CI：0.39～3.56，P = 0.78）、消化道异常（OR = 1.10，95%CI：0.79～1.53，P = 0.57）、肝功异常（OR = 1.54，95%CI：0.92～2.59，P = 0.10）、恶心呕吐（OR = 1.16，95%CI：0.58～2.31，P = 0.67）、咳血（OR = 0.87，95%CI：0.30～2.49，P = 0.79）、发热（OR = 1.22，95%CI：0.65～2.30，P = 0.54）及其他症状（OR = 1.32，95%CI：0.76～2.31，P = 0.32）的发生率没有明显变化，差异无统计学意义（P > 0.05）。综合上述各类不良反应发生率，从总体上看，卡瑞利珠联合化疗相较于单独化疗并不会提高不良反应发生率（OR = 1.32，95%CI：1.13～1.55，P = 0.23），差异无统计学意义（P > 0.05）。结论卡瑞利珠联合化疗方案相较于单独化疗方案而言，能更有效的提高非小细胞肺癌患者总体缓解率和CD4⁺/CD8⁺比值，降低血清肿瘤标志物绝对值，不会升高不良反应发生率，安全性较好。
- 卡瑞利珠 /
- 非小细胞肺癌 /
- 联合治疗 /
- 化疗 /
- Meta分析 /
- PD-1抑制剂
Abstract: Objective To discuss the difference in efficacy and safety of immune checkpoint inhibitor camrelizumab alone and combined chemotherapy in the treatment of non-small cell lung cancer. Aggregate analysis of multiple clinical trial data was conducted to obtain more accurate efficacy and safety evaluation, and bring effective information and medication guidance to clinical patients. Methods By searching PubMed, Embase, Cochrane Library, CBM database, CNKI, VIP Chinese database and Wanfang database, we collected the required randomized controlled trials or non-randomized controlled trials published until November 30, 2023. After data extraction, Revman5.4 software was applied for data analysis. According to the different treatment plan, the study subjects were divided into camrelizumab combined chemotherapy group and chemotherapy group alone for research discussion. Results A total of 19 articles were included, with a total of 1545 patients. Meta results showed: compared with chemotherapy alone, camrelizumab combined with chemotherapy in the treatment of non-small lung cancer was more effective in improving the overall response rate （OR = 2.50, 95%CI:2.02～3.08, P < 0.00001）, increased the CD4⁺/CD8⁺ ratio （MD = 0.26, 95%CI:0.19～0.33, P < 0.00001） and effectively reduced the serum tumor marker CA125 （MD = -10.65, 95%CI:-14.34～-6.96, P < 0.00001） and CEA （MD = 5.56, 95%CI:-7.64～-3.47, P < 0.00001）, CY211 （MD = -2.17, 95%CI:-3.22～1.13, P = 0.00001）. Different adverse reactions showed different cluster analysis results. Among them, camrelizumab combined chemotherapy increased anemia （OR = 1.95, 95%CI:1.09～3.51, P = 0.03）, hypothyroidism （OR = 5.61, 95%CI:1.82～17.25, P = 0.003） and capillary hyperplasia （OR = 2.86, 95%CI:1.19～6.88, P = 0.02） compared with chemotherapy alone, P values were all < 0.05, and the difference was statistically significant. However, rash （OR = 1.34, 95%CI:0.82～2.16, P = 0.24）, myelosuppression （OR = 1.06, 95%CI:0.56～2.02, P = 0.86）, leukopenia （OR = 0.78, 95%CI:0.40～1.52, P = 0.47）, alopecia （OR = 1.29, 95%CI:0.57～2.92, P = 0.54）, neurological abnormalities （OR = 1.17, 95%CI:0.39～3.56, P = 0.78）, digestive tract abnormalities （OR = 1.10, 95%CI:0.79～1.53, P = 0.57）, liver function abnormalities （OR = 1.54, 95%CI:0.92～2.59, P = 0.10）, nausea and vomiting （OR = 1.16, 95%CI:0.58～2.31, P = 0.67）, coughing up blood （OR = 0.87, 95%CI:0.30～2.49, P = 0.79）, fever（OR = 1.22, 95%CI:0.65～2.30, P = 0.54） and others （OR = 1.32, 95%CI:0.76～2.31, P = 0.32） had no significant change in the incidence of symptoms, and all P values were greater than 0.05, the difference was not statistically significant. Taking into account the incidence of all kinds of adverse reactions mentioned above, in general, camrelizumab combined chemotherapy did not increase the incidence of adverse reactions compared with chemotherapy alone （OR = 1.32, 95%CI:1.13～1.55, P = 0.23）, with a P value greater than 0.05, and the difference was not statistically significant. Conclusion Compared with chemotherapy alone, camrelizumab combined chemotherapy can more effectively improve the overall response rate and CD4⁺/CD8⁺ ratio in patients with non-small cell lung cancer, reduce the absolute value of serum tumor markers, and does not increase the incidence of adverse reactions, with good safety.
- Camrelizumab /
- Non-small cell lung cancer /
- Combination therapy /
- Chemotherapy /
- Meta-analysis /
- PD-1 inhibitors

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图 1 文献筛选流程图

Figure 1. Flow chart of reference selection process

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图 2 纳入文献质量评价图

Figure 2. Included document quality evaluation map

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图 3 卡瑞利珠联合化疗组与独单化疗组总体有效率比较

Figure 3. Comparison of overall effective rate between camrelizumab combined chemotherapy group and single chemotherapy group

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图 4 卡瑞利珠联合化疗组与单独化疗组CD4⁺/CD8⁺比较

Figure 4. Comparison of CD4⁺/CD8⁺ between camrelizumab combined chemotherapy group and chemotherapy alone group

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图 5 卡瑞利珠联合化疗组与单独化疗组CA125比较

Figure 5. Comparison of CA125 between camrelizumab combinedchemotherapygroup and chemotherapy alone group

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图 7 卡瑞利珠联合化疗组与单独化疗组CY211比较

Figure 7. Comparison of CY211 between camrelizumab combinedchemotherapy group and chemotherapy alone group

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图 6 卡瑞利珠联合化疗组与单独化疗组CEA比较

Figure 6. Comparison of CEA between camrelizumab combinedchemotherapy group and chemotherapy alone group

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图 8 卡瑞利珠联合化疗组与单独化疗组不良反应发生率比较

Figure 8. Comparison of incidence of adverse reactions between camrelizumabcombinedchemotherapy group and chemotherapy alone group

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图 9 NSCLC总体有效率漏斗图分析

Figure 9. Funnel plot for overall effective rate of NSCLC patients

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表 1 纳入研究的一般情况（$\bar x \pm s $）

Table 1. Characteristics of included studies （$\bar x \pm s $）

文献	n		年龄（岁）		性别		干预措施		观察指标
文献	实验组	对照组	实验组	对照组	实验组	对照组	实验组	对照组	观察指标
Cai 2022^[6]	55	55	59.61±3.48	59.49±3.54	男：36 女：19	男：33 女：22	培美曲塞二钠+ 顺铂+卡瑞利珠	培美曲塞二钠+ 顺铂	总体有效率、CA125、CEA
Gong 2023^[7]	34	34	59.96±9.81	58.74±9.12	男：21 女：13	男：20 女：14	紫杉醇+卡铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇+ 卡铂	总体有效率、CA125、CY211
Gu 2023^[8]	42	43	60.62±4.42	60.58±4.36	男：24 女：18	男：26 女：17	培美曲塞+顺铂+ 卡瑞利珠	培美曲塞+ 顺铂	总体有效率、CA125、CY211、CEA、CD4⁺/CD8⁺
Han 2022^[9]	40	40	63.52±8.60	64.18±6.42	男：23 女：17	男：25 女：15	培美曲塞+顺铂+ 卡瑞利珠	培美曲塞+ 顺铂	总体有效率、CD4⁺/CD8⁺
Hou 2022^[10]	42	42	64.87±3.80	65.10±3.19	男：23 女：19	男：22 女：20	顺铂+多西他赛+ 卡瑞利珠	顺铂+ 多西他赛	总体有效率、CA125、CEA
Li 2022^[11]	35	35	63.72±5.51	63.64±5.39	男：20 女：15	男：19 女：16	紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨+顺铂化疗+卡瑞利珠	紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨+顺铂化疗	总体有效率、CA125、CEA、CY211、CD4⁺/CD8⁺
Liang 2023^[12]	29	30	65.78±6.25	65.62±6.12	男：19 女：10	男：18 女：12	培美曲塞+顺铂治疗+卡瑞利珠	培美曲塞+顺铂	总体有效率、CA125、CEA、CD4⁺/CD8⁺
Liu 2021^[13]	31	29	64.57±10.41	65.02±10.68	男：19 女：12	男：20 女：9	紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨+顺铂化疗+卡瑞利珠	紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨+顺铂化疗	总体有效率、CD4⁺/CD8⁺
Peng 2023^[14]	100	100	60.31±5.31	60.22±5.29	男：58 女：42	男：56 女：44	多西他赛 + 顺铂+卡瑞利珠	多西他赛 + 顺铂	总体有效率、CD4⁺/CD8⁺
Wang M 2022^[15]	32	32	61.74±6.21	61.38±6.05	男：18 女：14	男：17 女：15	紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨+顺铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨+ 顺铂	总体有效率、CD4⁺/CD8⁺
Wang SH 2022^[16]	50	50	63.52±6.83	63.86±6.93	男：31 女：19	男：30 女：20	紫杉醇+卡铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇+卡铂	总体有效率、CA125、CY211
Wang SL^[17]	40	40	65.85±5.35	65.14±5.61	男：29 女：11	男：27 女：13	吉西他滨+铂类+ 卡瑞利珠	吉西他滨+铂类	总体有效率、CA125、CEA、CY211
Wu 2023^[18]	30	30	/	/	/	/	培美曲塞+铂类+ 卡瑞利珠	培美曲塞+铂类	总体有效率
Xing 2023^[19]	35	35	68.56±8.96	67.49±8.11	男：20 女：15	男：18 女：17	培美曲塞+铂类+ 卡瑞利珠	培美曲塞+铂类	总体有效率、CA125、CY211、CD4⁺/CD8⁺
Xu 2023^[20]	51	51	55.12±3.88	56.58±4.21	男：25 女：26	男：24 女：27	紫杉醇+卡铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇+卡铂	总体有效率、
You 2023^[21]	51	51	65.39±9.00	62.06±9.82	男：34 女：17	男：33 女：18	紫杉醇+顺铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇+顺铂	总体有效率CA125、CEA、CD4⁺/CD8⁺
Zhang 2022^[22]	40	40	55.84±5.27	56.27±5.43	男：27 女：13	男：25 女：15	紫杉醇+卡铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇+卡铂	总体有效率、CA125、CY211、CEA、CD4⁺/CD8⁺
Zhu 2023^[23]	25	26	60.38±9.41	59.55±4.62	男：13 女：12	男：15 女：11	多西他赛+ 卡瑞利珠	多西他赛	总体有效率
Zou.J 2022^[24]	50	50	65.82±14.02	67.12±12.41	男：37 女：13	男：32 女：18	紫杉醇+卡铂+ 卡瑞利珠	紫杉醇+卡铂	总体有效率

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参考文献(29)

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卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240610

作者简介:
张彩妮（1999～），女，四川凉山人，在读硕士研究生，主要从事临床检验免疫研究工作

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A Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Camrelizumab Combined with Chemotherapy in the Treatment of Non-small Cell Lung Cancer

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目录

[1]	刘幸, 李畏娴, 武彦, 吴雪娇, 姚晓蝶, 陈洁, 沈凌筠, 樊浩. 金刚藤胶囊联合抗菌药物治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性的Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240412
[2]	洪超, 向旭东, 李盈甫, 曹杨, 陈雪雅, 李帅, 邢安灏, 林牧, 马千里. ERK1/2信号通路基因3'UTR多态性与非小细胞肺癌的相关性, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240302
[3]	冉蕾晶, 王绍华, 李林童, 桂莉. 益生菌辅助治疗骨质疏松患者效果的Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240209
[4]	罗娅, 余彦廷, 张雪, 王重娟. 托珠单抗治疗COVID-19导致继发感染风险的Meta分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240208
[5]	梁燕, 王磊, 雷鸣, 陈本超, 孙萍, 李帅, 刘莉, 王倩蓉, 廖曼霖, 马千里. KRAS基因多态性与云南汉族人群非小细胞肺癌的相关性分析, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20230210
[6]	张辅君, 龚容. 动态监测食管癌患者手术及化疗前后T淋巴细胞亚群及NK细胞水平变化的意义, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20210935
[7]	王娟, 苏国苗, 潘国庆, 边莉, 杨哲, 曾定涛. 云南地区非小细胞肺癌EGFR、ALK和ROS1基因突变联合检测, 昆明医科大学学报.
[8]	马晓骉, 罗峰, 高永亮, 郝静超. CIK细胞免疫疗法联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效, 昆明医科大学学报. doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20201215
[9]	林云柯, 林云红. 复合树脂陶瓷和陶瓷嵌体、高嵌体、超嵌体治疗牙体缺损疗效的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[10]	冯林森, 李靖娟, 王羽丰. 重组人血管内皮抑制素联合化疗对晚期乳腺癌疗效的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[11]	张伟. ADAM33基因T1、S2位点多态性在中国人支气管哮喘易感性的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[12]	王园园. 人性照护理论对中晚期胃癌化疗患者的护理效果分析, 昆明医科大学学报.
[13]	柯子立. 多沙唑嗪治疗轻、中度原发性高血压有效性和安全性的Meta分析, 昆明医科大学学报.
[14]	周喆焱. E-cadherin对非小细胞肺癌的转移和靶向治疗的影响, 昆明医科大学学报.
[15]	李崇阳. 晚期肺癌化疗后肺部感染的病原学分析, 昆明医科大学学报.
[16]	王若天. IL-2和IL-15诱导的CIK细胞联合化疗治疗直肠和结肠癌的临床疗效, 昆明医科大学学报.
[17]	. 完全胸腔镜下肺叶切除术治疗非小细胞肺癌54例临床分析, 昆明医科大学学报.
[18]	. 非小细胞肺癌并恶性心包腔积液双路径化疗临床疗效分析, 昆明医科大学学报.
[19]	范琼. 美卡素联合氢氯噻嗪治疗原发性高血压65例疗效观察, 昆明医科大学学报.
[20]	张兰凤. 易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察, 昆明医科大学学报.

留言板

卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性Meta分析

doi: 10.12259/j.issn.2095-610X.S20240610

作者简介: 张彩妮（1999～），女，四川凉山人，在读硕士研究生，主要从事临床检验免疫研究工作

通讯作者: 李娅，E-mail：13708710060@139.com

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出版历程

A Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Camrelizumab Combined with Chemotherapy in the Treatment of Non-small Cell Lung Cancer

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出版历程

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作者简介:
张彩妮（1999～），女，四川凉山人，在读硕士研究生，主要从事临床检验免疫研究工作

通讯作者:
李娅，E-mail：13708710060@139.com